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  1. 2026 10.20

    バッチ121の薬剤10ノートを品質監査。全件で出典0件申し送りを解消し、日米欧の一次資料（PMDA添付文書、米国DailyMed、英国emc、オーストリアBASG、フランスHAS、欧州EMA、NEJM/Lancet/Neurology等のランドマークRCT・メタ解析・ガイドライン）を追加、適応疾患・禁忌疾患のfrontmatter登録と実在Wikilink整備、手動略語展開・生英語表記の是正、および一次資料に基づく薬理機序・承認状況・安全性警告（カングレロルのCHAMPION PHOENIX試験と経口P2Y12切り替え規定、ソタグリフロジンのSOLOIST-WHF試験と心不全早期導入エビデンス、チボロンのLIFT/LIBERATE試験による脳卒中・乳癌再発リスクと早期中止、ウラピジルのESCガイドライン推奨と欧州大動脈縮窄症禁忌規定、プロシクリジンの錐体外路症状救急治療と重症筋無力症非禁忌、デラフロキサシンの弱酸性アニオン性キノロン機序と適応疾患登録、リセドロン酸のパジェット病適応とアレンドロン酸との英名表記統一、キセノンの欧州LENOXe承認とMAC・超速覚醒メタ解析、エドロフォニウムの国内アンチレクス添付文書と国際MGガイドライン診断位置づけ後退、パラフィンオイルの米国OTC下剤警告・外因性類脂質性肺炎機序と国内局方品軟膏基剤整理）の医学的整理を実施。

    • 薬剤cangrelor静注P2Y12拮抗薬機序（直接活性・可逆的結合、半減期3〜6分の極短時間動態）、適応疾患（急性冠症候群）登録とリンク整備、第III相CHAMPION PHOENIX試験（Bhatt et al. NEJM 2013）におけるPCI周術期虚血イベント・ステント血栓症抑制エビデンス（4.7% vs 5.9%）、経口P2Y12阻害薬への切り替え規定（チカグレロルは点滴中・終了直後、クロピドグレル・プラスグレルは点滴終了直後）、重大な活動性出血禁忌、欧米承認（KENGREAL/Kengrexal）と日本未承認をDailyMed、EMA、NEJMから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Chiesi USA, Inc.） 2025、European Medicines Agency 2026、The New England Journal of Medicine 2013）
    • 薬剤sotagliflozinSGLT1/2デュアル阻害薬機序（小腸SGLT1阻害による食後血糖抑制と腎SGLT2阻害による浸透圧利尿・心不全改善）、適応疾患（慢性心不全）登録とリンク整備（2型糖尿病、慢性腎臓病、正常血糖ケトアシドーシス、急性腎障害）、第III相SOLOIST-WHF試験（Bhatt et al. NEJM 2021）における急性心不全悪化退院前後の心血管死・心不全イベント抑制エビデンス（HR 0.67）、米国承認（Inpefa）と欧州承認取り下げ（Zynquista）の整理、一次資料3件（新規1件）に拡充した。（出典：U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Lexicon Pharmaceuticals, Inc.） 2026、European Medicines Agency 2022、The New England Journal of Medicine 2021）
    • 薬剤tibolone組織選択的エストロゲン活性調節薬（STEAR）合成ステロイド機序、適応疾患（更年期症状、骨粗鬆症）および禁忌疾患（乳癌、子宮体癌、脳卒中、深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症）の登録とリンク整備、第III相LIFT試験（Cummings et al. NEJM 2008）における骨折抑制と脳卒中リスク上昇（約2.2倍）による早期中止エビデンス、第III相LIBERATE試験（Kenemans et al. Lancet Oncol 2009）における乳癌再発リスク上昇（HR 1.40）による早期中止エビデンス、英国・欧州承認（Livial）と日米未承認を英国emc、NEJM、Lancet Oncologyから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：Organon Pharma (UK) Limited（英国の製品概要、emc） 2025、The New England Journal of Medicine 2008、The Lancet Oncology 200970341-3)）
    • 薬剤urapidil末梢α1遮断＋中枢5-HT1A作動二刀流降圧機序（圧受容体反射抑制による反射性頻脈防止）、適応疾患（高血圧症、前立腺肥大症）および欧州禁忌疾患（大動脈縮窄症）の登録とリンク整備、欧州心臓病学会（ESC 2019）高血圧緊急症ステートメント推奨（急性冠症候群・急性肺水腫・脳卒中併発時の静注レジメン）、日本の電子添文（経口徐放カプセル：本態性・腎性・褐色細胞腫高血圧および排尿障害）と欧州SmPC（静注：高血圧緊急症・周術期高血圧、大動脈縮窄症禁忌）の規制区分比較、米国FDA未承認をPMDA電子添文、オーストリアBASG Fachinformation、ESCステートメントから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA）／科研製薬株式会社 2023、Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen（BASG、オーストリア）／CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH 2022、European Heart Journal. Cardiovascular Pharmacotherapy 2019）
    • 薬剤procyclidine中枢性抗コリン薬機序（線条体M1受容体拮抗によるドパミン/アセチルコリン平衡是正）、適応疾患（パーキンソン病、ジストニア）および禁忌疾患（緑内障、イレウス・腸閉塞）の登録とリンク整備（レボドパ、カルビドパ、ロピニロール、プラミペキソール、セレギリン、ラサギリン、アマンタジン、ビペリデン、メトクロプラミド）、抗精神病薬・制吐薬による急性ジストニア救急治療でのIM/IV速効性、高齢者せん妄・認知機能低下警告、英国・スペインSmPCにおける重症筋無力症非禁忌の確認、日本未承認を英国emc、スペインAEMPSから整理した。（出典：Generics (U.K.) Limited T/A Viatris（electronic medicines compendium、英国） 2026、Aspen Pharma Trading Limited／Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios（AEMPS、スペイン） 2023）
    • 薬剤delafloxacin弱酸性アニオン性フルオロキノロン機序（C7塩基性側鎖欠如により膿瘍等酸性環境でも活性維持、MRSA・連鎖球菌カバー）、適応疾患（市中肺炎、丹毒・蜂窩織炎）登録とリンク整備、徹底的QT試験での陰性結果、重症筋無力症既往・大動脈瘤/解離リスクへの警告、米国FDA（過敏症のみ禁忌）と欧州EMA（腱障害既往・妊婦・小児禁忌、他剤無効時に限定）の承認規定比較をDailyMed、EMA EPARから整理した。（出典：U.S. Food and Drug Administration（DailyMed）／Melinta Therapeutics, LLC 2021、European Medicines Agency 2025）
    • 薬剤risedronic acid含窒素ビスホスホネート機序（FPP合成酵素阻害による破骨細胞アポトーシス誘導）、適応疾患（骨粗鬆症、骨のパジェット病）登録とリンク整備、パジェット病に対する高用量（30 mg/日・2か月）公式適応、腸溶性遅延放出製剤の食直後服用動態、重度腎機能障害（CrCl < 30 mL/min）における日米英の禁忌規定比較（日本・英国は禁忌、米国は推奨されない扱い）、顎骨壊死・非定型骨折警告をPMDA添付文書、DailyMed、英国emcから整理した。（出典：EAファーマ（日本の添付文書） 2024、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Allergan, Inc.） 2026、Aurobindo Pharma - Milpharm（英国の製品概要、emc） 2026）
    • 薬剤xenon希ガス全身麻酔薬NMDA拮抗機序（MAC約63%で単独麻酔可能、血液/ガス分配係数0.115で超速導入覚醒、心筋抑制なし・悪性高熱不誘発）、欧州承認（LENOXe）における成人ASA I〜II度オピオイド併用下の全身麻酔維持適応、RCTメタアナリシス（Law et al. Anesth Analg 2016）における覚醒時間短縮と血行動態安定エビデンス、専用閉鎖循環麻酔器とFiO2 30%以上併用義務、高濃度酸素必要病態禁忌、日米未承認をフランスHAS意見書、Anesthesiology総説、Anesthesia and Analgesiaから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：Haute Autorité de Santé（HAS、フランス） 2008、Anesthesiology 2003、Anesthesia and Analgesia 2016）
    • 薬剤edrophonium短時間作用型末梢性AChE阻害薬機序（静電的非共有結合による秒〜分単位の超可逆的遮断、診断専用薬）、適応疾患（重症筋無力症）および禁忌疾患（イレウス・腸閉塞）の登録とリンク整備、国際MGコンセンサス指針（Narayanaswami et al. Neurology 2021）における抗体・筋電図優先とテンシロンテスト補助的位置づけの後退、国内アンチレクス添付文書に基づく用法（初回2mg静注・反応確認後8mg追加）と心停止・重篤徐脈リスク、アトロピン準備義務をPMDA添付文書、DailyMed、Neurologyから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA）／杏林製薬株式会社 2026、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Baxter Healthcare Corporation） 2006、Neurology 2021）
    • 薬剤paraffin oil炭化水素油潤滑性下剤機序（水分再吸収抑制と物理的摩擦低減による排便促進）、禁忌疾患（イレウス・腸閉塞）登録とリンク整備（便秘、類脂質性肺炎）、外因性類脂質性肺炎総説（Marchiori et al. Respir Med 2011）における肺胞内不活性油沈着・肉芽腫性炎症リスク、米国OTC添付文書に基づく小児・妊婦・寝たきり・嚥下障害患者への使用禁止と連用制限警告、日本医療用局方品添付文書（軟膏基剤承認、単体下剤承認なし）との規制比較をDailyMed、PMDA電子添文、Respiratory Medicineから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Topco Associates LLC） 2026、医薬品医療機器総合機構（PMDA）／健栄製薬株式会社 2022、Respiratory Medicine 2011）

  2. 2026 10.20

    バッチ122の薬剤10ノートを品質監査。全件で出典0件申し送りを解消し、日米欧の一次資料（PMDA添付文書、米国DailyMed/FDA、英国emc、ハンガリーOGYÉI、フランスANSM、欧州EMA、NEJM/JCEM等のランドマーク論文・学会ガイドライン）を追加、適応疾患・禁忌疾患のfrontmatter登録と実在Wikilink整備、手動略語展開の是正、および一次資料に基づく薬理機序・承認状況・安全性警告の医学的整理を実施。

  3. 2026 10.19

    バッチ115の薬剤10ノートを品質監査。全件で出典0件申し送りを解消し一次資料（日米欧添付文書・主要臨床試験・海外承認SmPC）を追加、適応疾患・禁忌疾患・モニタリング項目のfrontmatter登録と実在Wikilink整備、手動略語展開・生英語併記の除去、および一次資料に基づく薬理機序・安全性警告（クロロピラミンの前立腺肥大症・緑内障禁忌区分の是正、メチルナルトレキソンの国内承認ステータス整理、アカルボースの低血糖時処置、トラスツズマブ エムタンシンのKATHERINE試験、イソプレナリンの蘇生ガイドライン対比等）の医学的整理を実施。

    • 薬剤insulin detemir持続型溶解インスリンアナログ（B29位リジンにミリスチン酸をアシル化・アルブミン結合性付与）としての皮下組織および血中での自己会合・緩徐な解離による平坦な血中濃度維持機序、適応疾患（1型糖尿病・2型糖尿病）および低血糖モニタリング（HbA1c）の登録とリンク整備、1日1〜2回投与による夜間低血糖頻度軽減（Hermansen et al. 2007臨床エビデンス）、他のインスリン製剤との混注禁止・静脈内投与禁止をPMDA電子添文、欧州EMA SmPC、Endocrine Practiceから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：ノボ ノルディスク ファーマ株式会社／PMDA 2024、Novo Nordisk A/S / EMA 2024）
    • 薬剤methylnaltrexone末梢性選択的μオピオイド受容体拮抗薬（4級アミン化により血液脳関門透過を制限）としてのオピオイド誘発性便秘症改善機序（中枢性鎮痛作用を減弱させずに末梢腸管蠕動を回復）、国内未承認ステータスの整理（国内先発ブランド名表記の削除と国内承認薬ナルデメジンとの対比明記）、禁忌疾患（イレウス・腸閉塞）の登録とリンク整備、進行期悪性腫瘍患者に対する皮下注効果（Thomas et al. NEJM 2008臨床エビデンス）、消化管穿孔リスクの警告を米国DailyMed、英国emc、NEJMから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：New England Journal of Medicine 2008）
    • 薬剤physostigmine第3級アミン可逆的コリンエステラーゼ阻害薬としての血液脳関門通過性および中枢・末梢シナプス間隙アセチルコリン増加機序、適応疾患（抗コリン薬中毒・せん妄）および禁忌疾患（イレウス・腸閉塞、気管支喘息等）の登録とリンク整備、純粋な抗コリン毒性に対するせん妄改善効果（Burns et al. Ann Emerg Med 2000、Watkins et al. J Med Toxicol 2015 ToxICレジストリ研究エビデンス）、三環系抗うつ薬過量投与時の心伝導障害（QRS延長）存在下での心静止誘発リスクと禁忌（抗コリン薬中毒の適応との厳密な鑑別）を米国DailyMed、Annals of Emergency Medicine、Journal of Medical Toxicologyから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：Annals of Emergency Medicine 2000）
    • 薬剤pamidronic acid第2世代窒素含有ビスホスホネート（アミノビスホスホネート）としての骨ヒドロキシアパタイト結合および破骨細胞内ファルネシルピロリン酸合成酵素阻害・破骨細胞アポトーシス誘導機序、適応疾患（悪性腫瘍に伴う高カルシウム血症・多発性骨髄腫・乳癌骨転移・骨形成不全症）の登録とリンク整備、重症骨形成不全症小児における骨密度増加および骨折頻度減少効果（Glorieux et al. NEJM 1998臨床エビデンス）、静脈内急速投与時の急性腎不全リスク回避（2時間以上かけた点滴静注必須）、顎骨壊死および低カルシウム血症の予防モニタリングをPMDA添付文書、英国emc、NEJMから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：New England Journal of Medicine 1998）
    • 薬剤acarbose腸管小腸刷子縁α-グルコシダーゼ阻害薬としての二糖類・オリゴ糖の単糖分解遅延・食後過血糖平坦化機序、適応疾患（2型糖尿病）および禁忌疾患（炎症性腸疾患・イレウス・重度腎機能障害）の登録とリンク整備、耐糖能異常（IGT）から2型糖尿病への進展リスク25%抑制効果（STOP-NIDDM試験Lancet 2002エビデンス）、低血糖発現時の蔗糖投与無効（ブドウ糖投与必須）の医学的警告、未消化炭水化物の大腸発酵に伴う放屁・腹部膨満・軟便の機序と忍容性をPMDA添付文書、英国emc、The Lancetから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：沢井製薬株式会社／PMDA 2024）
    • 薬剤trastuzumab emtansineHER2標的抗体薬物複合体（ADC：トラスツズマブ＋微小管重合阻害薬DM1）としてのHER2過剰発現細胞選択的取り込み・リソソーム分解によるDM1細胞内放出・有糸分裂停止アポトーシス誘導機序、適応疾患（乳癌）の登録とリンク整備、術前化学療法後に病理学的完全奏効（pCR）が得られなかった浸潤性残存病変を有するHER2陽性早期乳癌における術後補助療法（再発・死亡リスク50%減少、KATHERINE試験NEJM 2019エビデンス）、左室駆出率低下・血小板減少症・肝毒性・間質性肺疾患のモニタリング管理をPMDA添付文書、米国DailyMed、欧州EMA SmPC、NEJMから整理し、一次資料4件を追加した。（出典：Roche Registration GmbH / EMA 2024、New England Journal of Medicine 2019）
    • 薬剤chloropyramine第1世代古典的H1受容体拮抗薬（エチレンジアミン系）としての末梢・中枢H1受容体遮断および軽度抗コリン作用機序、適応疾患（蕁麻疹・アレルギー性鼻炎・アレルギー性結膜炎）の登録とリンク整備、前立腺肥大症・閉塞隅角緑内障がEU添付文書上「絶対禁忌（4.3）」ではなく「慎重投与・警告（4.4）」に区分される事実の是正、アレルギー性鼻炎国際指針ARIAにおける第1世代経口抗ヒスタミン薬の推奨除外（非鎮静性第2世代推奨）および注射製剤の急性期限定的位置づけを欧州SmPC、ARIA国際ガイドラインから整理し、一次資料2件を追加した。
    • 薬剤fluocinolone合成フッ素化グルココルチコイド（強い局所抗炎症・抗浮腫・血管透過性抑制作用）としてのPLA2阻害・NF-κB転写抑制機序、適応疾患（糖尿病黄斑浮腫・乾癬・アトピー性皮膚炎）および外用禁忌疾患（皮膚真菌症・白癬）の登録とリンク整備、硝子体内徐放性インプラント（約36ヶ月の持続放出）による難治性糖尿病黄斑浮腫の視力改善効果（FAME試験Ophthalmology 2012エビデンス）、白内障進行および眼圧上昇（緑内障）の定期的眼科モニタリング、外用剤における皮膚萎縮・酒さ様皮膚炎への注意をPMDA添付文書、米国DailyMed、Ophthalmologyから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：田辺三菱製薬株式会社／PMDA 2024、Ophthalmology 2012）
    • 薬剤daridorexantデュアルオレキシン受容体拮抗薬（DORA：OX1RおよびOX2R競合的拮抗）としての覚醒シグナル抑制・過剰な覚醒ドライブ抑制機序、適応疾患（不眠障害）および禁忌疾患（ナルコレプシー）の登録とリンク整備（ボルトの統合ノートinsomnia-and-narcolepsyと双方向連携）、第3相臨床試験における総睡眠時間延長・入眠潜時短縮・日中機能障害改善効果（Mignot et al. Lancet Neurol 2022エビデンス）、ベンゾジアゼピン系睡眠薬との対比（GABA賦活によらない生理的睡眠構造の維持、筋弛緩・認知機能低下・反跳性不眠・依存形成リスクの低減）をPMDA添付文書、米国DailyMed、The Lancet Neurologyから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：イドルシア ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社／PMDA 2024）
    • 薬剤isoprenaline非選択的β受容体作動薬（α作用を持たないβ1＋β2刺激薬）としての陽性変時・変力・変伝導作用および血管・気管支平滑筋弛緩機序、適応疾患（徐脈性不整脈・心室頻拍/トルサード・ド・ポワント）および禁忌疾患（急性冠症候群・慢性冠症候群）の登録とリンク整備、ERC 2021蘇生ガイドラインにおける症候性徐脈（アトロピン無効後）の第二選択薬推奨（AHAのドーパミン／エピネフリン推奨との対比）、後天性休止依存性TdPに対する心拍数増加によるQT短縮効果と先天性QT延長症候群（β遮断薬中心）との厳密な区別、拡張期血圧低下に伴う冠灌流悪化リスクをPMDA添付文書、米国DailyMed、Resuscitationから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：コーア製薬株式会社／PMDA 2024）

  4. 2026 10.19

    バッチ116の薬剤10ノートを品質監査。全件で出典0件申し送りを解消し一次資料（日米欧添付文書・主要臨床試験・海外承認SmPC・学会ガイドライン）を追加、適応疾患・禁忌疾患・有害事象・モニタリング項目のfrontmatter登録と実在Wikilink整備、手動略語展開・生英語併記の除去、および一次資料に基づく薬理機序・安全性警告（クリゾチニブのALK/ROS1融合肺癌第3相エビデンス、逆性石鹸の抗菌スペクトル・生体消毒適応・緑膿菌等混入リスクの是正、エレトリプタンの冠攣縮禁忌とCYP3A4強力阻害薬禁忌、オルリスタットの膵リパーゼ阻害と脂溶性ビタミン補給、メタミゾールの無顆粒球症禁忌とEMA PRAC 2024勧告、メロキシカムのCOX-2優先阻害と消化管安全性、ドリペネムのカルバペネム耐性・VAP死亡率警告、デガレリックスのGnRH競合阻害・初期フレア回避機序、ベタキソロールのβ1選択点眼と喘息安全域対比、ドルナーゼアルファの好中球DNA分解とMIST2レジメン胸腔内投与等）の医学的整理を実施。

    • 薬剤crizotinib小分子チロシンキナーゼ阻害薬（ALK/ROS1/c-MET阻害）としてのATP結合部位競合阻害および下流シグナル遮断機序、適応疾患（非小細胞肺癌）およびモニタリング検査値（QT延長、AST・ALT、血清カリウム、血清マグネシウム）の登録とリンク整備、ALK陽性進行非小細胞肺癌初回治療における無増悪生存期間有意延長（中央値10.9ヶ月 vs 7.0ヶ月、PROFILE 1014試験NEJM 2014臨床エビデンス）、QT間隔延長・間質性肺疾患・重篤な肝障害・徐脈に対する休薬・減量基準、CYP3A4強力阻害薬併用注意をPMDA添付文書、米国DailyMed、欧州EMA SmPC、NEJMから整理し、一次資料4件を追加した。（出典：ファイザー株式会社／PMDA 2024、Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc. / DailyMed 2024、Pfizer Europe MA EEIG / EMA 2024、New England Journal of Medicine 2014）
    • 薬剤invert soaps陽イオン界面活性剤（第4級アンモニウム化合物：塩化ベンザルコニウム等）としての細菌細胞膜解離・浸透圧変化・溶菌機序、対象微生物の是正（黄色ブドウ球菌等のグラム陽性菌を登録し、本来無効であり誤登録されていた結核菌や緑膿菌を除去）、低水準消毒薬としての手指・創傷・粘膜消毒適応、結核菌・芽胞・親水性ウイルス（ノロウイルス等）に対する無効性、緑膿菌やバークホルデリア属の混入・増殖リスクに伴う綿球浸漬長期保存の禁止、石鹸（陰イオン界面活性剤）との併用による失活警告をPMDA添付文書、CDC消毒・滅菌ガイドライン2019、Clinical Infectious Diseasesから整理し、一次資料3件を追加した。
    • 薬剤eletriptan第2世代選択的5-HT1B/1D受容体作動薬としての硬膜血管収縮・三叉神経末梢ペプチド放出抑制・片頭痛発作寛解機序、適応疾患（片頭痛）および禁忌疾患（慢性冠症候群・心筋梗塞既往・冠攣縮性狭心症・脳卒中・末梢動脈疾患・重症高血圧症等）の登録とリンク整備、国際第3相無作為化プラセボ対照二重盲検試験における2時間後頭痛改善率（80mg投与群で最大77%達成、Goadsby et al. Neurology 2000臨床エビデンス）、エルゴタミン誘導体・他トリプタンとの24時間以内併用禁止、CYP3A4強力阻害薬（イトラコナゾール等）併用禁忌、MAO阻害薬との併用可能性（CYP3A4主代謝のため禁忌対象外）をPMDA添付文書、米国DailyMed、英国emc、Neurologyから整理し、一次資料4件を追加した。（出典：Neurology 2000）
    • 薬剤orlistat腸管腔内特異的胃・膵リパーゼ阻害薬としての活性部位セリン残基共有結合修飾・食事脂肪分解阻害・未消化トリグリセリド便中排泄機序、適応疾患（肥満症）および禁忌（慢性吸収不良症候群・胆汁うっ滞）の登録とリンク整備、肥満患者3,305例対象4年間無作為化試験における体重減少および2型糖尿病累積発症率37%低減効果（XENDOS試験Diabetes Care 2004臨床エビデンス）、食事脂肪吸収の約30%抑制に伴う脂肪便・油性排便・便意切迫等の消化器症状、脂溶性ビタミン（A, D, E, K）吸収低下に対する就寝前マルチビタミンサプリメント投与の重要性を米国DailyMed、欧州EMA SmPC、Diabetes Careから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：Cheplapharm Arzneimittel GmbH / EMA 2024、Diabetes Care 2004）
    • 薬剤metamizoleピラゾロン系非オピオイド解熱鎮痛薬（ジピロン）としての中枢性COX阻害・TRPA1阻害・カンナビノイド受容体活性化機序、禁忌疾患（無顆粒球症・造血機能障害・急性間欠性ポルフィリン症）の登録とリンク整備、欧州EMA PRAC 2024年勧告に基づく無顆粒球症の発生機序・初期症状（発熱・咽頭痛・口腔内潰瘍）警告、薬物性肝障害（DILI）リスク、スウェーデン有害事象報告分析（Hedenmalm et al. 2002）およびスイス疫学研究（Huber et al. 2015）における無顆粒球症発生リスクと投与量・期間依存性非依存性の臨床エビデンスを欧州EMA、European Journal of Clinical Pharmacologyから整理し、一次資料3件を追加した。
    • 薬剤meloxicamエノール酸（オキシカム）系NSAIDとしてのCOX-2優先的阻害・炎症局所プロスタグランジンE2生合成抑制機序、適応疾患（変形性関節症・関節リウマチ）および禁忌疾患（活動性消化性潰瘍・重篤な肝障害・腎障害・心不全・アスピリン喘息）の登録とリンク整備、変形性関節症患者9,323例対象二重盲検無作為化試験におけるジクロフェナク同等の有効性と上部消化管有害事象（消化性潰瘍・消化管出血等）の有意な低減（MELISSA試験Hawkey et al. 1998臨床エビデンス）、心血管血栓塞栓リスク（心筋梗塞・脳卒中）に対する警告をPMDA添付文書、米国DailyMed、British Journal of Rheumatologyから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社／PMDA 2024、British Journal of Rheumatology 1998）
    • 薬剤doripenem1β-メチルカルバペネム系注射用抗菌薬としての細菌ペニシリン結合蛋白（PBP2/PBP3）親和性結合・細胞壁ペプチドグリカン合成阻害・殺菌機序、適応疾患（腹膜炎・複雑性尿路感染症等）および併用禁忌（バルプロ酸：血中濃度低下によるてんかん発作誘発）の登録とリンク整備、第3相無作為化臨床試験における人工呼吸器関連肺炎（VAP）患者でのイミペネム・シラスタチン対照死亡率増加（23.0% vs 16.7%）と臨床的治癒率劣性に伴う試験早期中止（Kollef et al. Crit Care 2012臨床エビデンス）、FDA安全性警告（肺炎全般における未承認・非推奨ステータス）をPMDA添付文書、米国FDA Drug Safety Communication 2014、Critical Careから整理し、一次資料3件を追加した。
    • 薬剤degarelix合成デカペプチドGnRH受容体拮抗薬としての視床下部下垂体GnRH受容体直接競合遮断・LHおよびFSH分泌直接抑制・精巣テストステロン産生急速枯渇機序、適応疾患（前立腺癌）の登録とリンク整備、GnRH作動薬と異なり投与初期の一過性ホルモン上昇（テストステロンフレア）を回避できる特性（脊髄圧迫や尿路閉塞リスク症例における優先選択）、前立腺癌患者610例対象第3相比較試験における投与3日以内の去勢域（0.5 ng/mL以下）到達率および1年去勢維持率（Klotz et al. BJU Int 2008臨床エビデンス）、初回負荷投与（240mg皮下注）および維持投与（80mgを4週ごと皮下注）、注射部位反応およびQT延長リスクへの注意をPMDA添付文書、米国DailyMed、BJU Internationalから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：フェリング・武田薬品工業／PMDA 2023、Ferring Pharmaceuticals Inc. / DailyMed 2023、BJU International 2008）
    • 薬剤betaxolol心選択性β1受容体遮断薬としての毛様体上皮β1受容体遮断・Gs蛋白質シグナル抑制・房水産生抑制・眼圧下降機序、適応疾患（緑内障・高眼圧症）および禁忌疾患（気管支喘息・徐脈性不整脈・慢性心不全）の登録とリンク整備、喘息性気管支炎患者対象交差試験におけるチモロール対照呼吸機能（FEV1）悪化回避と安全域の広さ（Schoene et al. Am J Ophthalmol 1984臨床エビデンス）、1回1滴・1日2回点眼、点眼後の内眼角圧迫による鼻粘膜・鼻涙管経由の全身移行軽減法、高用量や重症喘息におけるβ遮断薬禁忌準用の医学的警戒をPMDA添付文書、米国DailyMed、American Journal of Ophthalmologyから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：参天製薬株式会社／PMDA 2023、Novartis Pharmaceuticals Corp. / DailyMed 2023、American Journal of Ophthalmology 198490691-3)）
    • 薬剤dornase alfa組換えヒトDNase I（吸入粘液溶解酵素）としての好中球由来高分子DNA加水分解・膿性粘稠喀痰の粘弾性低下・気道クリアランス改善機序、適応疾患（嚢胞性線維症）および副作用（嗄声・咽頭痛）の登録とリンク整備、嚢胞性線維症患者968例対象第3相二重盲検比較試験における気道感染急性増悪リスク28〜37%低減およびFEV1改善効果（Fuchs et al. NEJM 1994臨床エビデンス）、ネブライザーを用いた単独吸入（他剤混合禁止）、複雑性胸水・膿胸における組織プラスミノーゲンアクチベータ（tPA）との胸腔内併用療法（MIST2試験Rahman et al. NEJM 2011、適応外使用）をPMDA添付文書、米国DailyMed、NEJMから整理し、一次資料4件を追加した。（出典：中外製薬株式会社／PMDA 2023、Genentech, Inc. / DailyMed 2023、New England Journal of Medicine 1994、New England Journal of Medicine 2011）

  5. 2026 10.19

    バッチ117の薬剤10ノートを品質監査。全件で出典0件申し送りおよび甲状腺髄様癌への禁忌リンク割れを解消し一次資料（日米欧添付文書・主要臨床第3相試験・EMA安全性勧告・学会ガイドライン）を追加、適応疾患・禁忌疾患・有害事象・モニタリング項目のfrontmatter登録と実在Wikilink整備、手動略語展開・生英語表記の是正、および一次資料に基づく薬理機序・安全性警告（パルボシクリブのCDK4/6阻害と好中球減少エビデンス、ウリプリスタル酢酸塩のEMA肝毒性規制年表と緊急避妊120時間エビデンス、アビラテロンのCYP17阻害・プレドニゾロン併用必須性とERA-223骨折リスク、ヌシネルセンのSMN2スプライシング修飾とENDEAR/CHERISH試験、ランジオロールのJ-Land試験と不整脈ガイドライン推奨、ウロキナーゼのフィブリン非選択性とカテーテル再開通、プログアニルの原虫DHFR阻害と重度腎障害禁忌、水酸化アルミニウムの透析禁忌とKDIGOガイドライン、ポビドンヨードのDarouiche試験SSI予防エビデンスと甲状腺影響、デュラグルチドのMTC禁忌整合化）の医学的整理を実施。

    • 薬剤aluminium hydroxide制酸薬およびリン吸着薬としての酸中和・腸管内リン酸結合機序、適応疾患（消化性潰瘍、胃炎）の登録とリンク整備、透析患者における長期投与に伴うアルミニウム脳症・アルミニウム骨症リスクによる禁忌、KDIGO 2017 CKD-MBDガイドラインに基づく慢性腎臓病患者での長期使用回避推奨、テトラサイクリン系・キノロン系・鉄剤・レボチロキシン等とのキレート形成による吸収阻害注意をPMDA添付文書、KDIGOガイドライン、DailyMedから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：日医工株式会社／PMDA 2023、Kidney Disease: Improving Global Outcomes 2017、Rugby Laboratories / DailyMed 2025）
    • 薬剤palbociclibCDK4/6選択的阻害によるRb蛋白リン酸化阻止・E2F転写因子抑制・細胞周期G1/S移行遮断機序、適応疾患（乳癌）の登録とリンク整備、未治療ER陽性HER2陰性進行乳癌に対するレトロゾール併用での無増悪生存期間有意延長（中央値24.8ヶ月 vs 14.5ヶ月、PALOMA-2試験NEJM 2016臨床エビデンス）および前治療後進行例に対するフルベストラント併用（PALOMA-3試験Lancet Oncol 2016臨床エビデンス）、造血前駆細胞への可逆的足止め機序による用量依存性好中球減少症のモニタリング（各サイクル前・day 14検査）、1日1回125mg食後投与（3週投与1週休薬）、CYP3A4代謝と強力阻害薬併用時の減量をPMDA添付文書、DailyMed、NEJM、Lancet Oncolから整理し、一次資料4件を追加した。（出典：Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc / DailyMed 2026、New England Journal of Medicine 2016、The Lancet Oncology 201630082-7)）
    • 薬剤povidone iodineポリビニルピロリドン担体からの遊離ヨウ素徐放による広域酸化殺菌・殺真菌・殺ウイルス機序、清潔・準清潔手術患者849例対象RCTにおけるアルコール性クロルヘキシジン対比の術後手術部位感染（SSI）有意抑制差（9.5% vs 16.1%、Darouiche et al. NEJM 2010臨床エビデンス）およびWHO 2016術野消毒ガイドライン推奨、血液・膿等の有機物による速やかな酸化力失活特性、吸収ヨウ素によるWolff-Chaikoff効果回復不全（甲状腺機能低下症）およびJod-Basedow現象（甲状腺中毒症）リスク（特に新生児・妊婦・甲状腺疾患患者での注意）、ヨード過敏症禁忌をPMDA添付文書、DailyMed、NEJM、WHOガイドラインから整理し、一次資料4件を追加した。（出典：New England Journal of Medicine 2010、World Health Organization 2016、ムンディファーマ株式会社／PMDA 2023、Atlantis Consumer Healthcare, Inc. / DailyMed 2026）
    • 薬剤abirateroneCYP17（17α-水酸化酵素／17,20-リアーゼ）阻害による精巣・副腎・前立腺腫瘍局所のアンドロゲン生合成遮断機序、代償性ACTH上昇に伴う鉱質コルチコイド過剰（高血圧・低K血症・浮腫）を抑制するためのプレドニゾロン併用必須性、適応疾患（前立腺癌）の登録とリンク整備、未治療転移性ホルモン感受性前立腺癌（mHSPC）に対する早期併用での全生存期間有意改善（LATITUDE試験NEJM 2017臨床エビデンス）、骨転移去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）に対するラジウム223同時併用での骨折・死亡リスク増加による併用回避（ERA-223試験Lancet Oncol 2019）、高脂肪食による最大10倍の曝露増大を防ぐ空腹時服用の厳格遵守、重度肝障害（Child-Pugh C）禁忌をPMDA添付文書、DailyMed、NEJM、Lancet Oncolから整理し、一次資料4件を追加した。（出典：Janssen Biotech, Inc. / DailyMed 2025、New England Journal of Medicine 2017、The Lancet Oncology 201930860-X)）
    • 薬剤dulaglutideIgG4 Fc領域融合型GLP-1受容体作動薬としての適応疾患（2型糖尿病）frontmatter登録、REWIND試験における心血管イベント抑制エビデンス、甲状腺髄様癌（MTC）および多発性内分泌腫瘍症2型（MEN2）に関する日米欧の規制添付文書差異の整理（米国DailyMedでは枠組み警告・禁忌、EU SmPCおよび日本の電子添文では禁忌外かつ安全性未確立記載）、他GLP-1受容体作動薬（セマグルチド・リラグルチド・チルゼパチド）との禁忌関係フィールドの整合性を確認・更新した。（出典：Eli Lilly and Company / DailyMed 2026、European Medicines Agency 2025、日本イーライリリー／PMDA 2026）
    • 薬剤proguanilプロドラッグとしての肝CYP2C19による活性代謝物シクログアニル変換・マラリア原虫ジヒドロ葉酸還元酵素（DHFR）阻害機序、アトバコンとの配合剤（マラロン）による旅行者マラリア予防および治療適応、適応疾患（マラリア）の登録とリンク整備、CDC治療指針に基づくクロロキン耐性地域での熱帯熱マラリア推奨、帰国後7日間までの短縮内服レジメン、重度腎障害（クレアチニンクリアランス30 mL/min未満）における排泄遅延・血中濃度上昇に伴う予防投与禁忌、生英語表記の日本語化をPMDA添付文書、DailyMed、CDCガイドラインから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：グラクソ・スミスクライン株式会社／PMDA 2023、GlaxoSmithKline LLC / DailyMed 2026、Centers for Disease Control and Prevention 2026）
    • 薬剤ulipristal acetate選択的プロゲステロン受容体モジュレーター（SPRM）としての組織特異的修飾機序、性交後120時間以内およびLHサージ開始後も排卵抑制効果を維持する緊急避妊特性（レボノルゲストレル対比での妊娠オッズ比0.55、Glasier et al. Lancet 2010臨床エビデンス）、適応疾患（子宮筋腫）の登録とリンク整備、子宮筋腫治療（5mg長期連日投与）での重篤な肝障害報告を受けたEMAの2018年定期肝機能検査推奨および2020年使用制限勧告（Gatti et al. Drug Safety 2020）、2024年欧州市場からの販売承認取り下げ公表（EMA Public Statement 2024）、プロゲスチン含有避妊薬併用時の相互拮抗注意をEMA、emc、Lancet、Drug Safetyから整理し、一次資料4件を追加した。（出典：The Lancet 201060101-8)、Drug Safety 2020、European Medicines Agency 2024、Laboratoire HRA Pharma / emc 2026）
    • 薬剤urokinaseヒト腎細胞由来プラスミノーゲン活性化因子としてのフィブリン非特異的直接プラスミン変換・全身線溶機序、適応疾患（肺塞栓症、急性冠症候群、脳梗塞）の登録とリンク整備、中心静脈カテーテル閉塞開通における局所注入の有効性（van Miert et al. Cochrane 2012エビデンス）、複雑性胸水・膿胸におけるt-PA＋DNase併用（MIST2試験Rahman et al. NEJM 2011）対比の単独胸腔内投与の位置づけ、頭蓋内出血・消化管出血・喀血等の活動性出血および出血性素因に対する禁忌をPMDA添付文書、DailyMed、NEJM、Cochraneから整理し、一次資料4件を追加した。（出典：持田製薬株式会社／PMDA 2023、ImaRx Therapeutics, Inc. / DailyMed 2008、New England Journal of Medicine 2011、Cochrane Database of Systematic Reviews 2012）
    • 薬剤nusinersenSMN2 pre-mRNAのイントロン7内ISS-N1配列を特異的に遮断するアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）としてのエクソン7スプライシング取り込み促進・完全長SMN蛋白産生増加機序、適応疾患（脊髄性筋萎縮症）の登録とリンク整備、乳児期発症SMAに対する運動機能マイルストーン改善および死亡/人工呼吸リスク47%低減（ENDEAR試験NEJM 2017臨床エビデンス）および遅発型SMAに対するHFMSE運動スコア有意改善（CHERISH試験NEJM 2018臨床エビデンス）、導入期4回および維持期4か月ごとの髄腔内反復投与スケジュール、投与前血小板数・凝固能・尿蛋白モニタリング要件、略語SMAの辞書衝突防止手当をPMDA添付文書、DailyMed、NEJMから整理し、一次資料4件を追加した。（出典：バイオジェン・ジャパン株式会社／PMDA 2023、Biogen Inc. / DailyMed 2026、New England Journal of Medicine 2017、New England Journal of Medicine 2018）
    • 薬剤landiolol超短時間作用型β1選択的受容体遮断薬（消失半減期約4分、血漿・肝エステラーゼ急速加水分解）としての洞結節自動能・房室結節伝導抑制機序、適応疾患（心房細動、心房粗動）の登録とリンク整備、左室機能低下（LVEF 25〜50%）合併心房細動・心房粗動に対するジゴキシン対照の2時間後心拍数正常化率有意改善（48.0% vs 13.9%、J-Land試験Circ J 2013臨床エビデンス）、JCS/JHRS 2020不整脈薬物治療ガイドラインにおける周術期・心不全合併時レートコントロール推奨、著しい洞性徐脈・II度以上房室ブロック・洞不全症候群・心原性ショック禁忌、非ジヒドロピリジン系Ca拮抗薬静注併用回避をPMDA添付文書、Circ Jから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：小野薬品工業株式会社／PMDA 2023、Circulation Journal 2013、Circulation Journal 2022）

  6. 2026 10.19

    バッチ118の薬剤10ノート（および関連する歯髄炎ノート）を品質監査。全件で出典0件申し送りを解消し、日米欧の一次資料（PMDA電子添文、米国DailyMed、英国emc、NEJM/BMJ等のランドマークRCT・メタ解析、学会ガイドライン）を追加、適応疾患・禁忌疾患のfrontmatter登録と実在Wikilink整備、手動略語展開・生英語表記の是正、および一次資料に基づく薬理機序・承認状況・安全性警告（エトスクシミドの欠神発作NEJM試験、レボキセチンの出版バイアスBMJメタ解析、エルツグリフロジンのVERTIS CV試験、ベタヒスチンのコクランレビューと褐色細胞腫禁忌の日英差、ザレプロンの超短時間動態と複雑睡眠行動禁忌、ミルナシプランの日米適応差異、ニトラゼパム・アルプラゾラムの禁忌・相互作用、センノシドの腸内細菌活性化機序、レボブピバカインの心毒性軽減試験とADA急性歯痛ガイドライン推奨）の医学的整理を実施。

    • 薬剤betahistineH1受容体作動およびシナプス前H3受容体遮断による内耳血管拡張・微小循環改善機序、適応疾患（メニエール病）の登録とリンク整備、日米英承認状況の整理（日本・英国承認、米国未承認）、英国SmPCにおける褐色細胞腫禁忌と日本添付文書での慎重投与の差異、コクランレビューに基づくエビデンスの質評価をPMDA電子添文、英国emc、Cochraneから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：Cochrane Database of Systematic Reviews 2016）
    • 薬剤sennoside大腸細菌叢のβ-グルコシダーゼ依存性加水分解による活性代謝物レインアンスロン変換・アウエルバッハ神経叢刺激による蠕動亢進機序、対症療法薬としての位置づけ整理、痙攣性便秘・急性腹症（虫垂炎、腸閉塞等）禁忌、長期連用時の大腸メラノーシス注意をPMDA添付文書、PLOS ONEから整理し、一次資料2件を追加した。
    • 薬剤zaleplonGABA_A受容体α1サブユニット選択的結合による超短時間作用型催眠機序（消失半減期約1時間）、適応疾患（不眠症群）の登録とリンク整備、重症筋無力症・閉塞性睡眠時無呼吸禁忌、複雑睡眠行動の既往に対する枠組み警告・禁忌、日米欧の承認状況（米国承認、EU販売取り下げ、日本未承認）をDailyMed、Clinical Pharmacokineticsから整理し、一次資料2件を追加した。
    • 薬剤milnacipranNETおよびSERTを選択的かつ等活性に阻害する第1世代SNRI機序、適応疾患（気分障害、線維筋痛症）の登録とリンク整備、日米での承認適応の差異（日本・欧州うつ病、米国線維筋痛症）、前立腺肥大等による排尿障害・尿閉禁忌、MAO阻害薬併用禁忌をPMDA添付文書、DailyMedから整理し、一次資料2件を追加した。
    • 薬剤nitrazepamGABA_A受容体複合体作用による中枢抑制・長時間作用型催眠鎮静機序、適応疾患（不眠症群、てんかん）の登録とリンク整備、急性閉塞隅角緑内障・重症筋無力症禁忌、重度肝不全（英国SmPC禁忌、日本慎重投与）の国際規制差、高齢者での持ち越し効果・転倒リスク注意をPMDA電子添文、英国emcから整理し、一次資料2件を追加した。
    • 薬剤alprazolamトリアゾロベンゾジアゼピン誘導体としての中時間作用型抗不安機序、適応疾患（不安症群）の登録とリンク整備、急性閉塞隅角緑内障・重症筋無力症禁忌、CYP3A4代謝依存性とアゾール系抗真菌薬（イトラコナゾール等）併用禁忌、重症筋無力症の添付文書記載差異（日本・英国禁忌、米国記載なし）をPMDA電子添文、DailyMed、英国emcから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：ヴィアトリス製薬／PMDA 2024、Viatris Specialty LLC / DailyMed 2024）
    • 薬剤ertugliflozin近位尿細管SGLT2高選択的阻害による尿糖排泄促進・血糖低下機序、適応疾患（2型糖尿病）の登録とリンク整備、心血管疾患合併2型糖尿病患者8,246例対象のVERTIS CV試験における心血管安全性および心不全入院リスク30%低減エビデンス（Cannon et al. NEJM 2020）、重度腎機能障害（eGFR 30未満）における有効性減弱と非推奨、正常血糖ケトアシドーシス注意をPMDA電子添文、DailyMed、NEJMから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：New England Journal of Medicine 2020）
    • 薬剤ethosuximide視床T型低閾値電位依存性Ca2+チャネル特異的遮断による3Hz棘徐波発作抑制機序、適応疾患（てんかん）の登録とリンク整備、未治療小児欠神てんかん患者453例対象二重盲検RCT（Glauser et al. NEJM 2010）におけるエトスクシミドおよびバルプロ酸のラモトリギン対比での有意な発作消失率優位（16週時点53% vs 29%）と第一選択エビデンス、過敏症禁忌、強直間代発作誘発リスクをPMDA電子添文、DailyMed、NEJMから整理し、一次資料3件を追加した。
    • 薬剤reboxetineNET選択的阻害薬（NRI）としての機序、適応疾患（気分障害）の登録とリンク整備、欧州承認と米国（有効性不足）・日本の未承認状況、未発表試験を含む包括的メタ解析（Eyding et al. BMJ 2010）における出版バイアスの立証と有効性の限界、MAO阻害薬併用禁忌、前立腺肥大・閉塞隅角緑内障の慎重投与を英国emc、BMJから整理し、一次資料2件を追加した。（出典：Pfizer Limited / emc 2024、BMJ 2010）
    • 薬剤(levo)bupivacaineラセミ体ブピバカインのS(-)体単一アミド型局所麻酔薬としての立体選択的Naチャネル遮断機序、健康成人静注試験（Bardsley et al. Br J Clin Pharmacol 1998）でのラセミ体対比の心機能抑制・心室内伝導遅延軽減エビデンス、適応疾患（歯髄炎）の登録とリンク整備、確定的歯科治療が受けられない急性歯痛における除痛延長補助（ADA 2024ガイドライン推奨3）、静脈内区域麻酔禁忌、米国の自発的流通取り下げ状況をPMDA電子添文、ADAガイドライン、Br J Clin Pharmacolから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：丸石製薬株式会社／PMDA 2024、American Dental Association 2024、British Journal of Clinical Pharmacology 1998）
    • 疾患歯髄炎treatmentDrugs にレボブピバカインを追加し、確定的歯科治療前の一時的管理における除痛延長補助（0.5%ブピバカイン＋アドレナリンの浸潤・伝達麻酔）に関するADA 2024ガイドライン推奨3との双方向リンク整合性を確立した。

  7. 2026 10.19

    バッチ119の薬剤10ノートを品質監査。全件で出典0件申し送りを解消し、日米欧の一次資料（PMDA添付文書、米国DailyMed、欧州EMA/BfArM/ANSM/AIFA、NEJM/Lancet/BMJ等のランドマークRCT・メタ解析、学会ガイドライン）を追加、適応疾患・禁忌疾患のfrontmatter登録と実在Wikilink整備、手動略語展開・生英語表記の是正、および一次資料に基づく薬理機序・承認状況・安全性警告（ルマカフトルのTRAFFIC/TRANSPORT試験とCFTR F508delレスキュー、ニメスリドの特異体質性肝障害とEMA Article 31適応取消、オクテニジンのBfArM警告・閉鎖腔注入禁忌、スルプロストンのCNGOF/SFAR難治性PPH推奨と冠攣縮禁忌、オキサゼパムの非CYP直結グルクロン酸抱合と肝疾患動態、フェルバメートのレノックス・ガストーNEJM試験と再生不良性貧血枠組み警告、シスアトラクリウムのホフマン脱離・ACURASYS試験と日本未承認整理、パパベリンの平滑筋弛緩・AHA/ASA脳血管攣縮ガイドラインと房室ブロック禁忌、エプチフィバチドのGPIIb/IIIa阻害・PURSUIT/ESPRIT試験と腎不全禁忌、ブスピロンの5-HT1A自己受容体脱感作動態・WFSBP/Cochrane全般不安症位置づけとMAOI禁忌）の医学的整理を実施。

    • 薬剤lumacaftorCFTR F508del変異に対する分子シャペロン（コレクター）としての小胞体関連分解抑制・細胞膜移行促進機序、イバカフトル併用によるゲーティング改善とのシナジー、適応疾患（嚢胞性線維症）登録とリンク整備、F508delホモ接合体患者1,108例対象のTRAFFIC/TRANSPORT第3相二重盲検RCT（Wainwright et al. NEJM 2015）におけるFEV1改善および急性増悪リスク30〜39%低減エビデンス、重度肝機能障害での用量調整、強力なCYP3A誘導による薬物相互作用、日米欧の承認状況（米国FDA・欧州EMA承認、日本国内未承認）をNEJM、DailyMed、EMA SmPCから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：New England Journal of Medicine 2015、European Medicines Agency 2024）
    • 薬剤nimesulideスルホンアニリド系COX-2選択的阻害機序、適応疾患（慢性変形性関節症の適応取り消し、急性疼痛および原発性月経困難症の短期投与に限定）、禁忌疾患（消化性潰瘍、急性肝不全等）の登録とリンク整備、重篤・致死的な特異体質性肝障害リスクに関するイタリア大規模コホート研究（Traversa et al. BMJ 2003）、欧州EMAによるArticle 31勧告（慢性疾患適応の全面取消、最大15日間制限、12歳未満禁忌）に基づく国際規制差（イタリア等欧州一部で承認継続、日本・米国は未承認）をEMA Referral、BMJ、イタリアAIFA SmPCから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：European Medicines Agency 2012、BMJ 2003）
    • 薬剤octenidineビスピリジン系陽イオン性界面活性消毒薬としての細菌細胞膜破壊機序、適応微生物（黄色ブドウ球菌、緑膿菌等）の登録修正（抗酸菌への効果不十分を反映し結核菌を除外）、ドイツBfArMおよびスイスSwissmedicのRote-Hand-Brief勧告に基づく「ドレナージのない閉鎖腔・深部創傷への圧注・穿刺注入の絶対禁忌（持続性無菌性組織壊死リスク）」、日米欧の承認状況（ドイツ等欧州で外用消毒薬として承認、日本・米国未承認）をBfArM安全性情報、Pathogens総説、BfArM Fachinformationから整理し、一次資料3件を追加した。
    • 薬剤sulprostoneプロスタグランジンE2誘導体（EP1/EP3受容体選択的作動）による選択的子宮筋収縮機序、適応疾患（産後出血）および禁忌疾患（慢性冠症候群、急性冠症候群、気管支喘息等）の登録とリンク整備、難治性弛緩出血に対する第二選択治療としてのフランスCNGOF/SFARガイドライン推奨およびSchmitzら（Obstet Gynecol 2011）の有効性・動脈塞栓術回避エビデンス、重篤な冠攣縮・心筋梗塞リスクと心血管疾患禁忌、日米欧の承認状況（フランス等欧州で承認、日本・米国未承認）をフランス学会ガイドライン、Obstetrics & Gynecology、フランスANSM SmPCから整理し、一次資料3件を追加した。
    • 薬剤oxazepam短〜中時間作用型ベンゾジアゼピン系薬剤機序、肝CYP酸化を受けず直接グルクロン酸抱合（LOT代謝経路）される代謝特性と重度肝疾患（肝硬変・肝炎）および高齢者でのクリアランス維持エビデンス（Shull et al. Ann Intern Med 1976）、適応疾患（不安症群、アルコール使用障害・離脱症候群）および禁忌疾患（重症筋無力症、閉塞性睡眠時無呼吸、急性閉塞隅角緑内障）の登録とリンク整備、アルコール離脱症候群治療におけるエビデンス（Mayo-Smith JAMA 1997）、日本国内での承認・販売中止（旧セラナール）と欧米での現行使用状況をAnnals of Internal Medicine、DailyMed、JAMAから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：Annals of Internal Medicine 1976、JAMA 1997）
    • 薬剤felbamateNMDA受容体NR2Bサブユニット遮断およびGABA_A受容体機能増強の二重機序、適応疾患（てんかん）および禁忌疾患（再生不良性貧血、急性肝不全等）の登録とリンク整備、小児レノックス・ガストー症候群患者対象二重盲検RCT（NEJM 1993）における無緊張発作および全般発作の有意な抑制エビデンス、重篤な再生不良性貧血（発症率1:3,000〜1:5,000）および急性肝不全に関するFDA枠組み警告（Black Box Warning）、難治性てんかんに対する最終選択薬としての位置づけ、日本国内未承認状況をNEJM、DailyMed、Epilepsiaから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：New England Journal of Medicine 1993）
    • 薬剤(cis)atracuriumイソキノリン系非脱分極性神経筋接合部遮断薬機序、血清pH・体温依存的なホフマン脱離による非酵素的分解特性（肝腎機能障害時にも代謝・排泄が影響を受けない動態）、早期重症ARDS患者340例対象の多施設二重盲検RCT（ACURASYS試験、Papazian et al. NEJM 2010）における90日死亡率低減（31.6% vs 40.7%）エビデンス、ASA 2023ガイドラインに基づく筋弛緩モニタリング（四連刺激TOF）およびネオスチグミンによる拮抗手順、日本国内未承認状況（商標名「ニンベックス」誤記の削除）をNEJM、DailyMed、ASAガイドラインから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：New England Journal of Medicine 2010、Anesthesiology 2023）
    • 薬剤papaverine非特異的ホスホジエステラーゼ（PDE）阻害および細胞内Ca2+流入抑制による直接的平滑筋弛緩機序、適応疾患（胆石症、尿路結石症、くも膜下出血）および禁忌疾患（徐脈性不整脈・房室ブロック）の登録とリンク整備、消化管・胆道・尿路の痙攣性疼痛に対する対症療法、くも膜下出血後脳血管攣縮に対する動脈内局所注入療法に関するAHA/ASA 2023年動脈瘤性くも膜下出血管理ガイドライン推奨、房室ブロック禁忌および血圧低下・不整脈注意をPMDA添付文書、DailyMed、AHA/ASAガイドラインから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：Stroke 2023）
    • 薬剤eptifibatide合成環状ヘプタペプチド（KGDモチーフ）による血小板GPIIb/IIIa受容体可逆的競合阻害機序、適応疾患（急性冠症候群）および禁忌疾患（脳卒中・頭蓋内出血既往等）の登録とリンク整備、非ST上昇型ACS患者10,948例対象のPURSUIT試験（NEJM 1998）および待機的PCI患者2,064例対象のESPRIT試験（Lancet 2000）における心筋梗塞・死亡リスク低減エビデンス、腎排泄主体の薬物動態と重度腎不全・透析患者における絶対禁忌、血小板減少症モニタリング、日本国内未承認状況をNEJM、DailyMed、Lancetから整理し、一次資料3件を追加した。
    • 薬剤buspironeアザピロン系非ベンゾジアゼピン系抗不安薬としての5-HT1A受容体部分作動機序、中脳縫線核シナプス前自己受容体の脱感作とセロトニン神経脱抑制による抗不安作用（効果発現まで2〜4週間を要する機序）、適応疾患（不安症群・全般不安症）の登録とリンク整備、Cochraneシステマティックレビュー（Chessick et al. 2006）およびWFSBP不安症治療ガイドライン（Bandelow et al. 2008）における全般不安症での位置づけ（SSRI/SNRI無効・不耐時の代替・増強療法）、MAO阻害薬併用による高血圧クリーゼ禁忌、CYP3A4代謝依存性、日本国内未承認状況（国内同効薬タンドスピロンとの整理）をDailyMed、Cochrane、WFSBPガイドラインから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：Bristol-Myers Squibb / DailyMed 2023、Cochrane Database of Systematic Reviews 2006、The World Journal of Biological Psychiatry 2008）

  8. 2026 10.18

    バッチ113の薬剤10ノートを品質監査。全件で出典0件申し送りを解消し一次資料（日米欧添付文書・主要臨床試験・海外承認SmPC）を追加、適応疾患・禁忌疾患・有害事象のfrontmatter登録と実在Wikilink整備、波及先疾患ノート（肥満症、閉塞性睡眠時無呼吸）の最新エビデンス更新、手動略語展開・生英語併記の除去、および一次資料に基づく国際的適応差異・薬物動態学的注意点（小児適応の地域差、TDM管理、未承認薬の位置づけ等）の医学的整理を実施。

    • 薬剤dacarbazineプリン代謝拮抗・アルキル化プロドラッグ（肝CYP1AによりMTICへ活性化）としてのDNAメチル化機序、適応疾患（ホジキンリンパ腫・悪性黒色腫・褐色細胞腫）の登録とリンク整備、ABVDレジメンにおける標準的位置づけ（CALGB試験エビデンス）、悪性黒色腫における抗PD-1抗体との対比（CheckMate 066試験）、光感受性・重度悪心嘔吐・血管痛・骨髄抑制、肝静脈閉塞症（VOD/SOS）注意をPMDA添付文書、米国DailyMed、NEJMから整理し、一次資料4件を追加した。（出典：New England Journal of Medicine 1992、New England Journal of Medicine 2015）
    • 薬剤linaclotideペプチド性グアニル酸シクラーゼC（GC-C）受容体作動薬としての腸管内cGMP上昇・CFTR活性化による水分分泌促進および求心性痛覚神経抑制機序、適応疾患（過敏性腸症候群）および禁忌疾患（イレウス・腸閉塞）の登録とリンク整備、重大な副作用である下痢と脱水リスク、小児禁忌・適応の国際差（米国2歳未満禁忌・6〜17歳機能性便秘承認、欧州18歳未満非推奨、日本小児未確立）、Chey et al.（AJG 2012）エビデンスをPMDA添付文書、米国DailyMed、欧州emcから整理し、一次資料4件を追加した。
    • 薬剤vortioxetine多峰性抗うつ薬（MMA）としてのセロトニントランスポーター阻害および5-HT受容体調節（5-HT1A作動、5-HT1B部分作動、5-HT3/5-HT1D/5-HT7拮抗）機序、適応疾患（気分障害）の登録とリンク整備、Mermaid図における悪心発現機序の誤認（5-HT3拮抗ではなく初期セロトニン急増による一過性悪心）の医学的補正、Cipriani et al.（Lancet 2018）の大規模メタアナリシスおよびMcIntyre et al.（IJNP 2014）の認知機能改善エビデンスをPMDA添付文書、米国DailyMed、欧州EMAから整理し、一次資料5件を追加した。（出典：European Medicines Agency 2024、The Lancet 201832802-7)）
    • 薬剤bisacodylジフェニルメタン系大腸刺激性下剤としての腸内細菌エステラーゼ代謝（活性代謝物BHPM生成）・大腸粘膜副交感神経叢刺激および管腔内水分分泌促進機序、禁忌疾患（イレウス・腸閉塞・急性虫垂炎・腹膜炎・消化管穿孔）の登録とリンク整備、腸溶コーティング保護と制酸薬・牛乳（胃内pH上昇に伴う胃内早期溶解・胃粘膜刺激）相互作用、Kamm et al.（CGH 2011）エビデンスをPMDA添付文書、米国DailyMed、英国emcから整理し、一次資料4件を追加した。（出典：Clinical Gastroenterology and Hepatology 2011）
    • 薬剤tirzepatide持続性GIP/GLP-1受容体作動薬（ツインクレチン）としての血糖依存的インスリン分泌促進・グルカゴン分泌抑制・中枢性食欲抑制機序、適応疾患（2型糖尿病・肥満症）の登録とリンク整備、SURPASS-2試験（NEJM 2021）、SURMOUNT-1試験（NEJM 2022）、SURMOUNT-OSA試験（NEJM 2024）エビデンス、甲状腺髄様癌禁忌・急性膵炎注意、および波及先疾患ノート（肥満症、閉塞性睡眠時無呼吸）の最新エビデンス・治療薬リンク整備をPMDA添付文書、米国DailyMed、欧州emc、NEJMから整理し、一次資料5件を追加した。
    • 薬剤fomepizoleアルコール脱水素酵素（ADH）高親和性競合阻害薬としての毒性アルコール代謝阻害機序（エチレングリコール・メタノールの有毒代謝物生成遮断）、適応疾患（メタノール中毒・毒性アルコール中毒）の登録とリンク整備、エタノール療法に比した中枢抑制・低血糖・血中濃度管理の優位性、自己代謝誘導（オートインダクション）に伴う48時間以降の増量原則および血液透析時の4時間毎投与管理、Brent et al.（NEJM 1999, NEJM 2001）エビデンスをPMDA添付文書、米国DailyMedから整理し、一次資料4件を追加した。（出典：New England Journal of Medicine 2001）
    • 薬剤avibactamジアザビシクロオクタン（DBO）系非βラクタム型βラクタマーゼ阻害薬としての共有結合・可逆的カルバミル化機序、クラスA（ESBL, KPC）・クラスC（AmpC）・クラスD（OXA-48）広範阻害特性、単剤承認がなくセフタジジム配合剤としてのみ承認されている適応実態の整理、メタロ-β-ラクタマーゼ（クラスB）非有効性、RECLAIM試験（CID 2016）エビデンスを英国emc、米国DailyMedから整理し、一次資料3件を追加した。
    • 薬剤sevoflurane低気道刺激性・速やかな導入覚醒を有する揮発性吸入麻酔薬としてのGABA_A受容体機能増強機序、禁忌疾患（悪性高熱症）の登録とリンク整備、小児マスク導入第一選択の臨床的位置づけ、肝CYP2E1代謝（約5%）とCO2吸収剤との接触によるコンパウンドA生成の理論的懸念・新鮮ガス流量管理、Kharasch et al.（Anesthesiology 1997）、Lerman et al.（Anesthesiology 1994）エビデンスをPMDA添付文書、米国DailyMed、英国emcから整理し、一次資料5件を追加した。（出典：丸石製薬株式会社／PMDA 2024、AbbVie Inc. / DailyMed 2025、AbbVie Ltd / emc 2023、Anesthesiology 1997、Anesthesiology 1994）
    • 薬剤busulfanスルホン酸エステル型アルキル化薬としての骨髄前駆細胞選択的DNA鎖間架橋形成機序、適応疾患（慢性骨髄性白血病）の登録とリンク整備、同種造血幹細胞移植の骨髄破壊的前処置における標準的位置づけ、治療域狭小に伴うTDM（血中濃度モニタリング）管理、肝類洞閉塞症候群（SOS/VOD）および薬剤性肺障害（ブスルファン肺）の病態とリスク、McDonald et al.（Hepatology 1993）、Bartelink et al.（Lancet Haematol 2016）エビデンスをPMDA添付文書、米国DailyMed、欧州emcから整理し、一次資料5件を追加した。（出典：大塚製薬株式会社／PMDA 2024、Otsuka America Pharmaceutical, Inc. / DailyMed 2024、Pierre Fabre Ltd / emc 2024、The Lancet Haematology 201630114-4)、Hepatology 1993）
    • 薬剤drotaverine選択的PDE4阻害薬としての平滑筋細胞内cAMP上昇・ミオシン軽鎖キナーゼ活性低下による直接的鎮痙機序、適応疾患（胆石症・尿路結石）の登録とリンク整備、抗ムスカリン薬と比較した抗コリン性副作用（口渇・尿閉等）不在の利点、日本・米国未承認および欧州・東欧等での承認位置づけ、Romics et al.（BJU Int 2003）、Blanchi et al.（Gut 1990）、Asghar et al.（BJOG 2007）エビデンスをハンガリーOGYÉI添付文書から整理し、一次資料4件を追加した。（出典：OGYÉI 2021、BJU International 2003、Gut 1990、BJOG 2007）

  9. 2026 10.18

    バッチ114の薬剤10ノートを品質監査。全件で出典0件申し送りを解消し一次資料（日米欧添付文書・主要臨床試験・海外承認SmPC）を追加、適応疾患・禁忌疾患・有害事象のfrontmatter登録と実在Wikilink整備、手動略語展開・生英語併記の除去、および一次資料に基づく薬理機序・安全性警告（エキセナチド表記ゆれの整理、エスシタロプラムのSERT選択性根拠、ニトロプルシドのシアン中毒・解毒薬、植物繊維の物理学的特性等）の医学的整理を実施。

    • 薬剤abciximab糖蛋白GPIIb/IIIa受容体拮抗薬（キメラ型モノクローナル抗体Fab断片）としてのフィブリノゲン架橋遮断による血小板凝集最終共通経路抑制機序、適応疾患（急性冠症候群）および禁忌疾患（脳内出血・脳卒中・重度血小板減少症等）の登録とリンク整備、PCI施行時の虚血性合併症抑制効果（EPIC試験エビデンス、ESCガイドライン推奨）、不可逆的血小板阻害に伴う出血管理・血小板輸血の役割をFDA添付文書、NEJM、ESCガイドラインから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：New England Journal of Medicine 1994、European Heart Journal 2023）
    • 薬剤nebivolol第3世代高選択的β1受容体遮断薬としての心拍数・心収縮力抑制機序、内皮β3受容体刺激を介したNO産生促進・末梢血管拡張作用、適応疾患（高血圧・慢性心不全）および禁忌疾患（徐脈性不整脈・心原性ショック・非代償性心不全）の登録とリンク整備、高齢心不全患者における予後改善効果（SENIORS試験エビデンス）、CYP2D6遺伝子多型に伴う薬物動態学的変動（PM/EMの半減期差）を米国DailyMed、英国emc、European Heart Journalから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：European Heart Journal 2005）
    • 薬剤norethisterone19-ノルテストステロン誘導体（第1世代プロゲスチン）としてのプロゲステロン受容体刺激・排卵抑制および子宮内膜脱落膜化・萎縮機序、適応疾患（子宮内膜症・異常子宮出血）および禁忌疾患（乳癌・深部静脈血栓症・肺塞栓症）の登録とリンク整備、アンドロゲン・エストロゲン部分活性による特性、血栓塞栓症リスクと警告、ACOGガイドラインにおける位置づけをPMDA添付文書、英国emc、ACOGガイドラインから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：Bayer plc / emc 2024、Obstetrics & Gynecology 2012）
    • 薬剤reslizumabヒト化抗IL-5モノクローナル抗体（IgG4κ）としてのIL-5中和・好酸球分化増殖生存抑制機序、適応疾患（気管支喘息）の登録とリンク整備、難治性重症好酸球性喘息における追加維持療法（経静脈投与製剤）の位置づけ、Castro et al.（Lancet Respir Med 2015）の臨床エビデンス、アナフィラキシーリスクに対する医療従事者監視下点滴投与の枠組み警告を米国DailyMed、欧州emc、Lancet Respiratory Medicineから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：The Lancet Respiratory Medicine 201500042-9)）
    • 薬剤nortriptyline第2世代三環系抗うつ薬（アミトリプチリンの脱メチル化活性代謝物・2級アミン）としてのNET選択的モノアミン再取り込み阻害機序、適応疾患（気分障害）および禁忌疾患（急性心筋梗塞回復期・閉塞隅角緑内障等）の登録とリンク整備、治療薬物モニタリング（TDM）における至適血中濃度域（50〜150 ng/mLの逆U字型治療域、Åsberg et al. Lancet 1971エビデンス）、抗コリン性副作用・心伝導障害注意をPMDA添付文書、米国DailyMed、The Lancetから整理し、一次資料3件を追加した。
    • 薬剤sodium nitroprusside直接的NO供与薬としての血管平滑筋可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）活性化・cGMP上昇による強力・均等な動静脈同時拡張機序、適応疾患（高血圧・慢性心不全・大動脈解離）および禁忌疾患（大動脈縮窄症等）の登録とリンク整備、後負荷・前負荷軽減による血行動態改善、シアン化物中毒・チオシアン酸中毒の発現機構と解毒薬（ヒドロキソコバラミン、チオ硫酸ナトリウム）の連携、AHA/ACC高血圧緊急症ガイドライン推奨をPMDA添付文書、米国DailyMed、Circulationから整理し、一次資料3件を追加した。
    • 薬剤exenatideGLP-1受容体作動薬（合成エキセンジン-4ペプチド）としての血糖依存的インスリン分泌促進・グルカゴン分泌抑制・胃排泄遅延・中枢性満腹感促進機序、PMDA一般的名称（エキセナチド）とボルト正本表記（エクセナチド）の表記ゆれ申し送りをエイリアス登録により解消、適応疾患（2型糖尿病）および禁忌疾患（甲状腺髄様癌・多発性内分泌腫瘍症・急性膵炎）の登録とリンク整備、心血管安全性（EXSCEL試験NEJM 2017エビデンス）、腎排泄特性と重度腎機能障害時の禁忌をPMDA添付文書、米国DailyMed、NEJMから整理し、一次資料4件を追加した。
    • 薬剤isofluraneハロゲン化揮発性吸入麻酔薬（エーテル誘導体・エンフルラン構造異性体）としてのGABA_A受容体機能増強および中枢神経シナプス伝達抑制機序、禁忌疾患（悪性高熱症）の登録とリンク整備、低い生体内代謝率（約0.2%）による肝腎毒性回避の利点、冠血管拡張作用と冠スチール現象に関する議論（Slogoff & Keats 1989エビデンス）、低血圧・呼吸抑制・悪心嘔吐等の有害事象プロファイルをPMDA添付文書、米国DailyMed、Anesthesiologyから整理し、一次資料3件を追加した。
    • 薬剤(es)citalopram高選択的セロトニントランスポーター阻害薬（エスシタロプラム：活性S-エナンチオマー、シタロプラム：ラセミ体）としてのシナプス間隙5-HT濃度上昇機序、無出典指摘のあった「SSRIで最もSERTに選択的」の記述についてOwens et al.（Biol Psychiatry 2001）を一次資料として同定・引用、適応疾患（気分障害・不安障害）および禁忌疾患（先天性QT延長症候群・心室性不整脈）の登録とリンク整備、用量依存性QT延長リスクと最大推奨用量制限（エスシタロプラム20mg/日、高齢者・CYP2C19低代謝能者での制限）をPMDA添付文書、米国DailyMed、Biological Psychiatryから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：Biological Psychiatry 200101145-3)、持田製薬株式会社／PMDA 2024、Allergan, Inc. / DailyMed 2023）
    • 薬剤plant fibers膨張性下剤（オオバコ・サイリウム・メチルセルロース等の高分子食物繊維）としての水分保持・便容積増大および腸壁伸展受容体刺激による機械的蠕動誘発機序、適応疾患（過敏性腸症候群・通過遅延型便秘）および禁忌疾患（イレウス・腸閉塞）の登録とリンク整備、可溶性食物繊維と不溶性食物繊維の物理化学的差異（ゲル化と忍容性、McRorie & McKeown 2017エビデンス）、慢性便秘症に対する有効性（Suares & Ford 2011メタアナリシス）、十分な水分摂取（コップ1杯以上）義務と水分不足時の食道・腸閉塞リスク警告を米国DailyMed、英国emc、学術論文から整理し、一次資料4件を追加した。（出典：Alimentary Pharmacology & Therapeutics 2011、Journal of the Academy of Nutrition and Dietetics 2017、Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd / emc 2023、Procter & Gamble / DailyMed 2023）

  10. 2026 10.17

    バッチ100の薬剤ノート10件を一次資料（日米英の添付文書・製品概要および国際診療ガイドライン）に基づき監査し、出典0件ノートへの一次資料追加、国別の適応・禁忌・警告の書き分け、関係リンクを整備した。