Disease Atlas · 腎・泌尿器 · 疾患
慢性腎臓病
Chronic kidney disease
🧠 全体像:慢性腎臓病 chronic kidney disease, CKD 慢性腎臓病(chronic kidney disease, CKD) chronic kidney disease, CKD(慢性腎臓病) は「原因(C)・GFR区分(G)・アルブミン尿albuminuria アルブミン尿(albuminuria)albuminuria(アルブミン尿) 区分(A)」で捉える。早期は無症状でも腎不全と心血管疾患のリスクが進むため、原因診断、進行抑制、合併症管理、将来の腎代替療法 kidney replacement therapy, KRT 腎代替療法(kidney replacement therapy, KRT) kidney replacement therapy, KRT(腎代替療法) または包括的保存的腎臓療法 comprehensive conservative care 包括的保存的腎臓療法(comprehensive conservative care) comprehensive conservative care(包括的保存的腎臓療法) の準備を並行して行う。
定義と重症度
腎臓の構造または機能の異常が健康へ影響する状態として、次のいずれかが3か月以上持続すれば慢性腎臓病 chronic kidney disease, CKD 慢性腎臓病(chronic kidney disease, CKD) chronic kidney disease, CKD(慢性腎臓病) と診断する。
- eGFRが
60 mL/min/1.73 m²未満。 - アルブミン尿albuminuriaアルブミン尿(albuminuria)albuminuria(アルブミン尿)、尿沈渣異常、尿細管性tubular 尿細管性(tubular)tubular(尿細管性) 電解質異常、病理学的異常、画像上の構造異常 structural aberration構造異常(structural aberration) structural aberration(構造異常)、腎移植歴などの腎障害マーカー biomarker of kidney damage 腎障害マーカー(biomarker of kidney damage) biomarker of kidney damage(腎障害マーカー) がある。
G1・G2は、腎障害マーカーbiomarker of kidney damage 腎障害マーカー(biomarker of kidney damage)biomarker of kidney damage(腎障害マーカー) がなければ慢性腎臓病 chronic kidney disease, CKD 慢性腎臓病(chronic kidney disease, CKD) chronic kidney disease, CKD(慢性腎臓病) ではない。診断名は原因、GFR、アルブミン尿albuminuria アルブミン尿(albuminuria)albuminuria(アルブミン尿) を組み合わせたCGA分類で表す。
| GFR区分 | eGFR(mL/min/1.73 m²) | 意味 |
|---|---|---|
| G1 | 90以上 |
正常または高値 |
| G2 | 60〜89 |
軽度低下 |
| G3a | 45〜59 |
軽度〜中等度低下 |
| G3b | 30〜44 |
中等度〜高度低下 |
| G4 | 15〜29 |
高度低下 |
| G5 | 15未満 |
腎不全 |
| アルブミン尿albuminuria アルブミン尿(albuminuria)albuminuria(アルブミン尿) 区分 | UACR(mg/g) | 意味 |
|---|---|---|
| A1 | 30未満 |
正常〜軽度増加 |
| A2 | 30〜300 |
中等度増加 |
| A3 | 300超 |
高度増加 |
同じeGFRでもアルブミン尿 albuminuria アルブミン尿(albuminuria) albuminuria(アルブミン尿) が多いほど、また同じUACRでもeGFRが低いほど、腎不全、急性腎障害acute kidney injury, AKI急性腎障害(acute kidney injury, AKI)acute kidney injury, AKI(急性腎障害)、心血管イベント、死亡のリスクが高い。G3〜G5では検証済み腎不全リスク予測式 kidney failure risk equation (KFRE) 腎不全リスク予測式(kidney failure risk equation (KFRE)) kidney failure risk equation (KFRE)(腎不全リスク予測式) を用いると、紹介や腎代替療法 kidney replacement therapy, KRT 腎代替療法(kidney replacement therapy, KRT) kidney replacement therapy, KRT(腎代替療法) 準備を数値に基づいて計画できる。
原因と病態
主な原因は糖尿病、高血圧・血管病(高血圧性腎硬化症hypertensive nephrosclerosis高血圧性腎硬化症(hypertensive nephrosclerosis)hypertensive nephrosclerosis(高血圧性腎硬化症))、糸球体疾患、遺伝性・嚢胞性疾患、尿細管間質性疾患、薬剤・毒物、反復する急性腎障害 acute kidney injury, AKI急性腎障害(acute kidney injury, AKI) acute kidney injury, AKI(急性腎障害)、尿路閉塞、馬蹄腎horseshoe kidney 馬蹄腎(horseshoe kidney)horseshoe kidney(馬蹄腎) などの先天性腎尿路奇形 congenital anomalies of the kidney and urinary tract 腎尿路奇形(congenital anomalies of the kidney and urinary tract) congenital anomalies of the kidney and urinary tract(腎尿路奇形) である。原因が治療可能か、遺伝相談genetic counseling 遺伝相談(genetic counseling)genetic counseling(遺伝相談) が必要かを早期に見極める。
flowchart TD
A["糖尿病・高血圧・糸球体炎・閉塞など"] --> B["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='Nephron'>ネフロン</span>喪失"]
B --> C["残存<span class='jp-term jp-term-diagram' title='Nephron'>ネフロン</span>の<span class='jp-term jp-term-diagram' title='hyperfiltration'>過剰濾過</span>・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='increased intraglomerular pressure'>糸球体内圧上昇</span>"]
C --> D["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='albuminuria'>アルブミン尿</span>・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='glomerulosclerosis'>糸球体硬化</span>"]
D --> E["尿細管への蛋白負荷・炎症"]
E --> F["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='tubular atrophy and interstitial fibrosis'>尿細管萎縮・間質線維化</span>・毛細血管減少"]
F --> B
F --> G["排泄・体液調節・内分泌機能の低下"]
G --> H["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='uremia'>尿毒症</span>・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='fluid overload (volume overload)'>体液過剰</span>・高K血症・アシドーシス"]
G --> I["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='renal anemia (anemia of chronic kidney disease)'>腎性貧血</span>・骨ミネラル代謝異常"]
残存ネフロン Nephron ネフロン(Nephron) Nephron(ネフロン) の代償は一時的にGFRを保つが、長期には糸球体内圧 intraglomerular pressure 糸球体内圧(intraglomerular pressure) intraglomerular pressure(糸球体内圧) と蛋白尿を増やし、さらなるネフロン Nephron ネフロン(Nephron) Nephron(ネフロン) 喪失につながる。さらに腎血流 renal blood flow 腎血流(renal blood flow) renal blood flow(腎血流) 低下、尿毒素uremic toxin尿毒素(uremic toxin)uremic toxin(尿毒素)、酸化ストレスoxidative stress酸化ストレス(oxidative stress)oxidative stress(酸化ストレス)、慢性炎症、貧血、リン代謝異常が血管石灰化 vascular calcification血管石灰化(vascular calcification) vascular calcification(血管石灰化)、左室肥大left ventricular hypertrophy左室肥大(left ventricular hypertrophy)left ventricular hypertrophy(左室肥大)、動脈硬化を促し、慢性腎臓病chronic kidney disease, CKD 慢性腎臓病(chronic kidney disease, CKD)chronic kidney disease, CKD(慢性腎臓病) を全身性の心腎代謝疾患にする。
💡 成人期まで生存したメチルマロン酸血症Methylmalonic acidemiaメチルマロン酸血症(Methylmalonic acidemia)Methylmalonic acidemia(メチルマロン酸血症)では、慢性腎臓病chronic kidney disease, CKD 慢性腎臓病(chronic kidney disease, CKD)chronic kidney disease, CKD(慢性腎臓病) がほぼ必発の長期合併症になる。 尿細管間質障害tubulointerstitial injury 尿細管間質障害(tubulointerstitial injury)tubulointerstitial injury(尿細管間質障害) を主体とし、有機酸血症organic acidemia 有機酸血症(organic acidemia)organic acidemia(有機酸血症) のなかでも本症にほぼ限られる帰結として知られる。
臨床像
G1〜G3では無症状のことが多く、アルブミン尿albuminuriaアルブミン尿(albuminuria)albuminuria(アルブミン尿)、血尿、血圧上昇elevated blood pressure血圧上昇(elevated blood pressure)elevated blood pressure(血圧上昇)、eGFR低下が手掛かりとなる。進行すると夜間尿、浮腫、易疲労感fatigability易疲労感(fatigability)fatigability(易疲労感)、食欲低下、悪心、掻痒、こむら返りleg crampこむら返り(leg cramp)leg cramp(こむら返り)、むずむず脚restless legsむずむず脚(restless legs)restless legs(むずむず脚)、認知・睡眠障害が現れる。
| 病態 | 主な臨床像 |
|---|---|
| Na・水排泄water excretion 水排泄(water excretion)water excretion(水排泄) 低下 | 高血圧、浮腫、肺うっ血、心不全 |
| K排泄低下 | 高K血症、筋力低下、不整脈 |
| 酸排泄acid excretion 酸排泄(acid excretion)acid excretion(酸排泄) 低下 | 代謝性アシドーシス、筋・骨への悪影響 |
| EPO産生低下と鉄利用障害 impaired iron utilization鉄利用障害(impaired iron utilization) impaired iron utilization(鉄利用障害) | 正球性貧血normocytic anemia正球性貧血(normocytic anemia)normocytic anemia(正球性貧血)、息切れshortness of breath / breathlessness息切れ(shortness of breath / breathlessness)shortness of breath / breathlessness(息切れ)、倦怠感 |
| リン排泄・ビタミンD活性化低下 | 続発性副甲状腺機能亢進secondary hyperparathyroidism続発性副甲状腺機能亢進(secondary hyperparathyroidism)secondary hyperparathyroidism(続発性副甲状腺機能亢進)、骨折、血管石灰化vascular calcification血管石灰化(vascular calcification)vascular calcification(血管石灰化) |
| 尿毒素uremic toxin 尿毒素(uremic toxin)uremic toxin(尿毒素) 蓄積 | 食欲低下、悪心、掻痒、末梢神経障害、脳症、心膜炎pericarditis心膜炎(pericarditis)pericarditis(心膜炎)、血小板機能platelet function 血小板機能(platelet function)platelet function(血小板機能) 障害 |
尿毒症uremia 尿毒症(uremia)uremia(尿毒症) はBUNやクレアチニンの単独閾値ではなく、腎不全に伴う症候群である。急な悪化では、脱水・感染・心不全、閉塞、NSAIDs、造影、RAS阻害薬や利尿薬の状況を確認し、慢性腎臓病chronic kidney disease, CKD 慢性腎臓病(chronic kidney disease, CKD)chronic kidney disease, CKD(慢性腎臓病) に重なった急性腎障害 acute kidney injury, AKI 急性腎障害(acute kidney injury, AKI) acute kidney injury, AKI(急性腎障害) を見逃さない。
診断
慢性であることの確認
過去のeGFR・UACR、尿所見、画像、病理を確認し、異常が3か月以上持続することを示す。初回の異常値だけで慢性と決めず、急性腎障害acute kidney injury, AKI 急性腎障害(acute kidney injury, AKI)acute kidney injury, AKI(急性腎障害) または急性腎臓病を並行評価する。
原因とリスクの評価
flowchart TD
A["eGFR低下または<span class='jp-term jp-term-diagram' title='albuminuria'>アルブミン尿</span>・血尿"] --> B["3か月以上の持続を確認"]
B --> C["血圧・糖尿病・薬剤・家族歴・全身所見"]
C --> D["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='urinalysis (dipstick / qualitative)'>尿定性</span>・沈渣・UACR"]
C --> E["電解質・酸塩基・血算・Ca・リン・PTH"]
C --> F["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='renal and urinary tract ultrasonography'>腎尿路超音波</span>"]
D --> G["必要時:免疫学的検査・遺伝学的検査・腎生検"]
E --> H["CGA分類+腎不全<span class='jp-term jp-term-diagram' title='prediction for further pregnancies'>リスク予測</span>"]
F --> H
G --> H
H --> I["原因治療・進行抑制・合併症管理・紹介計画"]
- 腎機能はまずクレアチニンによるeGFRで評価する。推算式は2021年に改訂されたCKD-EPI式 CKD-EPI equation CKD-EPI式(CKD-EPI equation) CKD-EPI equation(CKD-EPI式) など人種係数を含まないものを用いる(旧式の黒人補正は誤ってeGFRを高く見積もり、専門医紹介や薬剤調整の遅れにつながるため撤廃された)1。治療判断に精度が必要な場合や、筋肉量muscle mass筋肉量(muscle mass)muscle mass(筋肉量)・食事・薬剤などでクレアチニンが不正確な場合は、シスタチンCcystatin C シスタチンC(cystatin C)cystatin C(シスタチンC) を加えたeGFRまたは実測GFRを考える。
- アルブミン尿albuminuria アルブミン尿(albuminuria)albuminuria(アルブミン尿) は随時尿 spot urine (sample) 随時尿(spot urine (sample)) spot urine (sample)(随時尿) UACRで定量し、初回高値は早朝尿などで確認する。尿沈渣の変形赤血球 dysmorphic RBCs変形赤血球(dysmorphic RBCs) dysmorphic RBCs(変形赤血球)・円柱、蛋白尿の程度を原因診断へつなげる。
- 超音波で腎サイズ、皮質、左右差、嚢胞、水腎症、膀胱残尿 residual urine (post-void residual) 残尿(residual urine (post-void residual)) residual urine (post-void residual)(残尿) を評価する。急速進行、活動性尿沈渣active urine sediment活動性尿沈渣(active urine sediment)active urine sediment(活動性尿沈渣)、原因不明、遺伝性疾患疑いでは腎生検や遺伝学的検査を検討する。
- 5年腎不全リスク
3〜5%は腎臓専門医紹介の判断材料、2年リスク10%超は多職種管理の時期の判断材料、2年リスク40%超は腎代替療法 kidney replacement therapy, KRT 腎代替療法(kidney replacement therapy, KRT) kidney replacement therapy, KRT(腎代替療法) の療法選択説明・準備(血管アクセスvascular access 血管アクセス(vascular access)vascular access(血管アクセス) 計画や移植への紹介を含む)の判断材料となる(いずれもeGFR・UACRに基づく基準に追加して用いる)1。地域の資源と患者背景も合わせて判断する。
治療
生活・心血管リスク管理
- 禁煙し、耐容tolerance (of a dose/treatment) 耐容(tolerance (of a dose/treatment))tolerance (of a dose/treatment)(耐容) 範囲で中等度運動を週150分以上行い、体重・血糖・脂質を管理する。
- Na摂取は原則
2 g/日未満(食塩5 g/日未満)を目安とする。ただし塩喪失性腎症 salt-wasting nephropathy 塩喪失性腎症(salt-wasting nephropathy) salt-wasting nephropathy(塩喪失性腎症) では個別化する。 - G3〜G5の成人は蛋白摂取を約
0.8 g/kg/日とし、進行リスクがあれば1.3 g/kg/日超を避ける。小児、フレイルfrailtyフレイル(frailty)frailty(フレイル)、サルコペニアsarcopeniaサルコペニア(sarcopenia)sarcopenia(サルコペニア)、低栄養malnutrition 低栄養(malnutrition)malnutrition(低栄養) では一律に制限しない。 - NSAIDsや不要な腎毒性薬 nephrotoxic drug 腎毒性薬(nephrotoxic drug) nephrotoxic drug(腎毒性薬) を避け、処方・市販薬over-the-counter drug市販薬(over-the-counter drug)over-the-counter drug(市販薬)・サプリメントsupplement サプリメント(supplement)supplement(サプリメント) を定期的に見直す。薬剤量はGFRと透析の有無に合わせる。
- ⚠️ 腎機能の低下が禁忌になる薬もあり、その線は国と文書で違う。シスプラチンは日本の添付文書で重篤な腎障害が禁忌(腎障害の増悪と、排泄遅延による重篤な副作用のため)2。米国では先発品 originator (brand-name) drug 先発品(originator (brand-name) drug) originator (brand-name) drug(先発品) の承認に基づく新しい様式の添付文書が腎機能障害 renal impairment 腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害) を禁忌にせず、クレアチニンクリアランスcreatinine clearance (CrCl) クレアチニンクリアランス(creatinine clearance (CrCl))creatinine clearance (CrCl)(クレアチニンクリアランス) が低下した患者で減量か代替治療を検討するとする3一方、一部の後発品 generic drug 後発品(generic drug) generic drug(後発品) に残る旧様式の添付文書は既存の腎機能障害 renal impairment 腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害) を禁忌に挙げている4。英国の製品概要 Summary of Product Characteristics (SmPC) 製品概要(Summary of Product Characteristics (SmPC)) Summary of Product Characteristics (SmPC)(製品概要) は既存の腎機能障害 renal impairment 腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害) を重症度の限定なしで禁忌とする5。リチウムlithiumリチウム(lithium)lithium(リチウム)は日本の添付文書で「リチウムlithium リチウム(lithium)lithium(リチウム) の体内貯留を起こしやすい状態」として腎障害そのものが禁忌6、米国の添付文書では禁忌ではなく、重度の腎機能障害 renal impairment 腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害) (クレアチニンクリアランスcreatinine clearance (CrCl) クレアチニンクリアランス(creatinine clearance (CrCl))creatinine clearance (CrCl)(クレアチニンクリアランス) 30 mL/分未満)で使用を避けるとされる7。ほかの薬は「禁忌になる薬」の節にまとめた。
血圧・アルブミン尿と腎保護薬
標準化した診察室血圧 Office BP 診察室血圧(Office BP) Office BP(診察室血圧) で測定し、成人の高血圧では耐容 tolerance (of a dose/treatment) 耐容(tolerance (of a dose/treatment)) tolerance (of a dose/treatment)(耐容) 可能なら収縮期血圧 systolic blood pressure, SBP収縮期血圧(systolic blood pressure, SBP) systolic blood pressure, SBP(収縮期血圧)120 mmHg未満を目標とする。フレイルfrailtyフレイル(frailty)frailty(フレイル)、転倒リスクfall risk転倒リスク(fall risk)fall risk(転倒リスク)、短い予後、症候性起立性低血圧symptomatic orthostatic hypotension 症候性起立性低血圧(symptomatic orthostatic hypotension)symptomatic orthostatic hypotension(症候性起立性低血圧) では緩和する。
| 治療 | 主な適応・注意点 |
|---|---|
| ACE阻害薬(エナラプリルenalaprilエナラプリル(enalapril)enalapril(エナラプリル)・カプトプリルcaptoprilカプトプリル(captopril)captopril(カプトプリル)など)またはARB | 非糖尿病A3、糖尿病A2〜A3で推奨し、非糖尿病A2でも考慮する。最大耐容 tolerance (of a dose/treatment) 耐容(tolerance (of a dose/treatment)) tolerance (of a dose/treatment)(耐容) 量を用い、併用しない |
| SGLT2阻害薬(ダパグリフロジンdapagliflozinダパグリフロジン(dapagliflozin)dapagliflozin(ダパグリフロジン)・カナグリフロジンcanagliflozinカナグリフロジン(canagliflozin)canagliflozin(カナグリフロジン)など) | 2型糖尿病+eGFR20以上、またはeGFR20以上かつUACR200 mg/g以上、または心不全で推奨する |
| 非ステロイド型MRAnonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist 非ステロイド型MRA(nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist)nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist(非ステロイド型MRA) (フィネレノンfinerenoneフィネレノン(finerenone)finerenone(フィネレノン)) | 2型糖尿病、eGFR25超、正常K、最大耐用量maximum tolerated dose, MTD 最大耐用量(maximum tolerated dose, MTD)maximum tolerated dose, MTD(最大耐用量) のRAS阻害薬下でもアルブミン尿 albuminuria アルブミン尿(albuminuria) albuminuria(アルブミン尿) (UACR30 mg/g超)が残る例で提案される(2A)1 |
| 長時間作用型GLP-1受容体作動薬(セマグルチドsemaglutideセマグルチド(semaglutide)semaglutide(セマグルチド)など) | 2型糖尿病でメトホルミン metforminメトホルミン(metformin) metformin(メトホルミン)・SGLT2阻害薬でも個別血糖目標に達しない、または使用不能な場合に用いる |
RAS阻害薬の開始・増量後2〜4週で血圧、クレアチニン、Kを確認する。4週以内のクレアチニン上昇が30%以下なら直ちに中止せず、30%超では脱水、NSAIDs、腎動脈狭窄renal artery stenosis, RAS 腎動脈狭窄(renal artery stenosis, RAS)renal artery stenosis, RAS(腎動脈狭窄) などを評価する。高K血症も、原因薬・食事・便秘・アシドーシスを是正して有益なRAS阻害薬を可能な限り維持する。
SGLT2阻害薬開始直後の可逆的なeGFR低下だけで中止しない。一方、長時間絶食、手術、重篤な急性疾患ではケトーシス ketosis ケトーシス(ketosis) ketosis(ケトーシス) を避けるため一時休薬 drug holiday (treatment interruption) 休薬(drug holiday (treatment interruption)) drug holiday (treatment interruption)(休薬) する。
合併症管理
| 合併症 | 評価と治療の要点 |
|---|---|
| 体液過剰fluid overload (volume overload)体液過剰(fluid overload (volume overload))fluid overload (volume overload)(体液過剰) | Na制限、原因評価、ループ利尿薬loop diuretics ループ利尿薬(loop diuretics)loop diuretics(ループ利尿薬) (フロセミドfurosemideフロセミド(furosemide)furosemide(フロセミド)など)。肺うっ血・低酸素を反復評価する |
| 高K血症 | 心電図と重症度を確認し、急性治療後に薬剤・食事・アシドーシス・便秘を是正し、必要時K吸着薬 potassium binder K吸着薬(potassium binder) potassium binder(K吸着薬) (パチロマーpatiromerパチロマー(patiromer)patiromer(パチロマー)など)を用いてRAS阻害薬を可能な限り継続する |
| 代謝性アシドーシス | 成人で重炭酸 bicarbonate重炭酸(bicarbonate) bicarbonate(重炭酸)18 mmol/L未満など臨床的影響が懸念される場合に食事・薬物治療を考慮し、血圧・体液・Kを監視する |
| 腎性貧血renal anemia (anemia of chronic kidney disease)腎性貧血(renal anemia (anemia of chronic kidney disease))renal anemia (anemia of chronic kidney disease)(腎性貧血) | 血算、網赤血球reticulocyte網赤血球(reticulocyte)reticulocyte(網赤血球)、フェリチンferritinフェリチン(ferritin)ferritin(フェリチン)、TSATで評価し、出血、鉄・葉酸・B12欠乏、炎症、溶血などを先に是正する |
| CKD-MBD | Ca、リン、PTH、ALP、25(OH)Dを単一値でなく推移として評価し、骨折・血管石灰化vascular calcification 血管石灰化(vascular calcification)vascular calcification(血管石灰化) リスクを合わせて治療する |
2026年KDIGO貧血指針では、透析を受けていない成人の鉄治療開始を、フェリチンferritinフェリチン(ferritin)ferritin(フェリチン)100 ng/mL未満かつTSAT40%未満、またはフェリチン ferritinフェリチン(ferritin) ferritin(フェリチン)100〜300 ng/mLかつTSAT25%未満で検討する。血液透析hemodialysis, HD 血液透析(hemodialysis, HD)hemodialysis, HD(血液透析) 中はフェリチン ferritinフェリチン(ferritin) ferritin(フェリチン)500 ng/mL以下かつTSAT30%以下が開始の目安となる。鉄治療中はフェリチン ferritinフェリチン(ferritin) ferritin(フェリチン)700 ng/mL超またはTSAT40%以上で通常の投与を保留し、活動性感染active infection 活動性感染(active infection)active infection(活動性感染) 中は中断する8。
鉄補充と他の原因是正後も症候性貧血が残る場合、非透析患者 dialysis patient 透析患者(dialysis patient) dialysis patient(透析患者) のESA開始は多くの場合Hb8.5〜10 g/dLを目安に、症状、輸血回避の利益、心血管・血栓リスクthrombotic risk 血栓リスク(thrombotic risk)thrombotic risk(血栓リスク) から個別化する。成人ではHbを11.5 g/dL以上に維持しない。ESAでも効果不十分または投与不能な場合はHIF-PH阻害薬 HIF-PH inhibitor HIF-PH阻害薬(HIF-PH inhibitor) HIF-PH inhibitor(HIF-PH阻害薬) (ロキサデュスタットroxadustatロキサデュスタット(roxadustat)roxadustat(ロキサデュスタット)など)が次の選択肢となるが、心血管・血栓塞栓症の既往や活動性悪性腫瘍 active cancer 活動性悪性腫瘍(active cancer) active cancer(活動性悪性腫瘍) などハイリスク例では避ける(機序・鉄欠乏評価の詳細は腎性貧血renal anemia (anemia of chronic kidney disease)腎性貧血(renal anemia (anemia of chronic kidney disease))renal anemia (anemia of chronic kidney disease)(腎性貧血)を参照)8。
CKD-MBDでは、リン、Ca、PTHをまとめて連続評価する。リン低下療法は進行性または持続性高リン血症 hyperphosphatemia 高リン血症(hyperphosphatemia) hyperphosphatemia(高リン血症) に対して行う。透析前成人へ活性型ビタミンD active vitamin D 活性型ビタミンD(active vitamin D) active vitamin D(活性型ビタミンD) (カルシトリオールcalcitriolカルシトリオール(calcitriol)calcitriol(カルシトリオール)など)を一律投与せず、G4〜G5で重度かつ進行性の副甲状腺機能亢進症 hyperparathyroidism 副甲状腺機能亢進症(hyperparathyroidism) hyperparathyroidism(副甲状腺機能亢進症) などに限って検討する。
腎代替療法と包括的保存的腎臓療法
flowchart TD
A["G4〜G5または腎不全高リスク"] --> B["価値観・生活・予後・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='transplant eligibility'>移植適格性</span>を共有"]
B --> C["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='preemptive kidney transplantation'>先行的腎移植</span>"]
B --> D["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='hemodialysis, HD'>血液透析</span>"]
B --> E["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='peritoneal dialysis, PD'>腹膜透析</span>"]
B --> F["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='comprehensive conservative care'>包括的保存的腎臓療法</span>"]
C --> G["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='shared decision-making'>共同意思決定</span>と事前準備"]
D --> G
E --> G
F --> G
G --> H{"治療抵抗性の症状・体液・電解質・酸塩基・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='malnutrition'>栄養障害</span>か"}
H -->|"はい"| I["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='kidney replacement therapy, KRT'>腎代替療法</span>を開始"]
H -->|"いいえ"| J["継続管理と再評価"]
透析開始はeGFR15未満だけでは決めない。尿毒症性脳症uremic encephalopathy尿毒症性脳症(uremic encephalopathy)uremic encephalopathy(尿毒症性脳症)・心膜炎pericarditis心膜炎(pericarditis)pericarditis(心膜炎)・食欲不振anorexia食欲不振(anorexia)anorexia(食欲不振)・難治性掻痒、治療抵抗性の酸塩基・電解質異常、制御不能な体液過剰 fluid overload (volume overload)体液過剰(fluid overload (volume overload)) fluid overload (volume overload)(体液過剰)・高血圧、食事介入に反応しない栄養悪化や認知障害 cognitive impairment 認知障害(cognitive impairment) cognitive impairment(認知障害) を総合する。これらはしばしばGFR5〜10 mL/min/1.73 m²で生じるが、一定ではない。
移植評価、透析アクセスdialysis access 透析アクセス(dialysis access)dialysis access(透析アクセス) または腹膜透析 peritoneal dialysis, PD 腹膜透析(peritoneal dialysis, PD) peritoneal dialysis, PD(腹膜透析) カテーテルの準備は、成人でGFR15〜20 mL/min/1.73 m²未満または2年腎不全リスク40%超を目安に検討する。透析を選ばない場合も、症状緩和、意思決定支援、アドバンス・ケア・プランニングを含む包括的保存的腎臓療法 comprehensive conservative care 包括的保存的腎臓療法(comprehensive conservative care) comprehensive conservative care(包括的保存的腎臓療法) を提供する。
禁忌になる薬
腎機能が落ちると、腎から排泄される薬やその活性代謝物 active metabolite 活性代謝物(active metabolite) active metabolite(活性代謝物) が蓄積する(スルホニル尿素薬sulfonylurea スルホニル尿素薬(sulfonylurea)sulfonylurea(スルホニル尿素薬) の遷延性低血糖 prolonged hypoglycemia遷延性低血糖(prolonged hypoglycemia) prolonged hypoglycemia(遷延性低血糖)、ニトロフラントインnitrofurantoin ニトロフラントイン(nitrofurantoin)nitrofurantoin(ニトロフラントイン) の毒性など)。腎血流renal blood flow 腎血流(renal blood flow)renal blood flow(腎血流) や残存ネフロン Nephron ネフロン(Nephron) Nephron(ネフロン) に負担をかけるNSAIDs、Kの排泄をさらに妨げる薬(K保持性利尿薬potassium-sparing diureticK保持性利尿薬(potassium-sparing diuretic)potassium-sparing diuretic(K保持性利尿薬))、透析でも除けないアルミニウムを含む薬もある。こうした薬は添付文書の禁忌欄に腎機能障害 renal impairment 腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害) が入るが、どの段階から禁忌にするかは国と文書で大きく違う。
- 項目の書き方は「重篤な腎障害」のような重症度だけのもの、CrCl・eGFR・血清クレアチニンserum creatinine 血清クレアチニン(serum creatinine)serum creatinine(血清クレアチニン) の数値で線を引くもの、「透析中」「無尿anuria無尿(anuria)anuria(無尿)」だけを挙げるものに分かれる。
- 英国・EUの列は英国の製品概要 Summary of Product Characteristics (SmPC) 製品概要(Summary of Product Characteristics (SmPC)) Summary of Product Characteristics (SmPC)(製品概要) を基本とし、英国で製品を確認できない薬と、英国では禁忌でないがEU加盟国の製品で禁忌になる薬は、その加盟国(国名を添える)の製品概要 Summary of Product Characteristics (SmPC) 製品概要(Summary of Product Characteristics (SmPC)) Summary of Product Characteristics (SmPC)(製品概要) を示した。「製品なし」は、その国の添付文書の公的データベースで製品を確認できなかったことを示す。
- 「禁忌でない」は禁忌欄に腎機能障害 renal impairment 腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害) が無いことを示す。多くは減量・慎重投与・「推奨されない」の扱いになり、使ってよいという意味ではない。
糖尿病・脂質異常症の薬
| 薬(系統) | 日本 | 米国 | 英国・EU |
|---|---|---|---|
| グリクラジドgliclazideグリクラジド(gliclazide)gliclazide(グリクラジド)(スルホニル尿素薬sulfonylureaスルホニル尿素薬(sulfonylurea)sulfonylurea(スルホニル尿素薬)) | 禁忌(重篤な腎機能障害 renal impairment腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害)。低血糖のおそれ)9 | 製品なし | 英国:禁忌(重度の腎不全。インスリンへの切り替えを推奨)10 |
| グリメピリドglimepirideグリメピリド(glimepiride)glimepiride(グリメピリド)(スルホニル尿素薬sulfonylureaスルホニル尿素薬(sulfonylurea)sulfonylurea(スルホニル尿素薬)) | 禁忌(重篤な腎機能障害 renal impairment腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害)。低血糖のおそれ)11 | 禁忌でない(禁忌は本剤・スルホンアミドsulfonamide スルホンアミド(sulfonamide)sulfonamide(スルホンアミド) 誘導体への過敏症のみ)12 | 英国:禁忌(重度の腎機能障害 renal impairment腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害)。インスリンへの切り替えが必要)13 |
| ベザフィブラートbezafibrateベザフィブラート(bezafibrate)bezafibrate(ベザフィブラート)(フィブラート系fibratesフィブラート系(fibrates)fibrates(フィブラート系)) | 禁忌(人工透析中〈腹膜透析peritoneal dialysis, PD 腹膜透析(peritoneal dialysis, PD)peritoneal dialysis, PD(腹膜透析) を含む〉、腎不全など重篤な腎疾患、血清クレアチニンserum creatinine 血清クレアチニン(serum creatinine)serum creatinine(血清クレアチニン) 2.0 mg/dL以上をそれぞれ別の項目で)14 | 製品なし | フランス:禁忌(血清クレアチニンserum creatinine 血清クレアチニン(serum creatinine)serum creatinine(血清クレアチニン) 60 mg/L〈530 µmol/L〉超またはCrCl 15 mL/分未満の重度腎不全)15 |
| フェノフィブラートfenofibrateフェノフィブラート(fenofibrate)fenofibrate(フェノフィブラート)(フィブラート系fibratesフィブラート系(fibrates)fibrates(フィブラート系)) | 禁忌(血清クレアチニンserum creatinine 血清クレアチニン(serum creatinine)serum creatinine(血清クレアチニン) 2.5 mg/dL以上またはCrCl 40 mL/分未満)16 | 禁忌(末期腎不全end-stage renal failure末期腎不全(end-stage renal failure)end-stage renal failure(末期腎不全)・透析中を含む重度の腎機能障害 renal impairment腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害))17 | 英国:禁忌(eGFR 30 mL/分/1.73 m²未満の重度腎不全)18 |
| ゲムフィブロジルgemfibrozilゲムフィブロジル(gemfibrozil)gemfibrozil(ゲムフィブロジル)(フィブラート系fibratesフィブラート系(fibrates)fibrates(フィブラート系)) | 製品なし | 禁忌(重度の腎機能障害 renal impairment腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害))19 | 英国:禁忌(重度の腎機能障害 renal impairment腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害))20 |
⚠️ 同じフィブラート系 fibrates フィブラート系(fibrates) fibrates(フィブラート系) でも線の位置が違う。フェノフィブラートfenofibrate フェノフィブラート(fenofibrate)fenofibrate(フェノフィブラート) は日本がCrCl 40 mL/分未満、英国がeGFR 30未満、ベザフィブラートbezafibrate ベザフィブラート(bezafibrate)bezafibrate(ベザフィブラート) は日本が血清クレアチニン serum creatinine 血清クレアチニン(serum creatinine) serum creatinine(血清クレアチニン) 2.0 mg/dL以上、フランスがCrCl 15 mL/分未満で禁忌になる。
非ステロイド性抗炎症薬
| 薬(系統) | 日本 | 米国 | 英国・EU |
|---|---|---|---|
| ナプロキセンnaproxenナプロキセン(naproxen)naproxen(ナプロキセン) | 禁忌(重篤な腎機能障害 renal impairment腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害))21 | 禁忌でない(進行した腎疾患では、利益が上回らない限り使用を避ける)22 | 英国:禁忌(重度の腎不全)23 |
| デクスケトプロフェンdexketoprofenデクスケトプロフェン(dexketoprofen)dexketoprofen(デクスケトプロフェン) | 製品なし | 製品なし | 英国:禁忌(CrCl 59 mL/分以下の中等度〜重度腎機能障害)24。スペイン:禁忌(CrCl 59 mL/分未満)25 |
| ケトロラクketorolacケトロラク(ketorolac)ketorolac(ケトロラク) | 製品なし | 禁忌(進行した腎機能障害 renal impairment腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害)、体液量減少volume depletion 体液量減少(volume depletion)volume depletion(体液量減少) で腎不全の危険がある患者)26 | 英国(注射剤):禁忌(腎不全、血清クレアチニンserum creatinine 血清クレアチニン(serum creatinine)serum creatinine(血清クレアチニン) 160 µmol/L超の中等度〜重度腎機能障害、体液量減少volume depletion体液量減少(volume depletion)volume depletion(体液量減少)・脱水で腎不全の危険がある患者)27 |
抗感染症薬
| 薬(系統) | 日本 | 米国 | 英国・EU |
|---|---|---|---|
| ニトロフラントインnitrofurantoinニトロフラントイン(nitrofurantoin)nitrofurantoin(ニトロフラントイン)(尿路抗菌薬) | 製品なし | 禁忌(無尿anuria無尿(anuria)anuria(無尿)、乏尿、CrCl 60 mL/分未満などの著しい腎機能障害 renal impairment腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害))28 | 英国:禁忌(eGFR 45 mL/分未満)29 |
| メテナミンmethenamineメテナミン(methenamine)methenamine(メテナミン)(尿路消毒薬urinary antiseptic尿路消毒薬(urinary antiseptic)urinary antiseptic(尿路消毒薬)) | 製品なし | 禁忌(腎機能不全renal failure腎機能不全(renal failure)renal failure(腎機能不全)。重症度の限定なし)30 | 英国:禁忌(CrClまたはGFR 10 mL/分未満の重度腎不全。10〜50 mL/分では使用できる)31 |
| シドフォビルcidofovirシドフォビル(cidofovir)cidofovir(シドフォビル)(抗ウイルス薬) | 製品なし | 禁忌(投与開始時の血清クレアチニン serum creatinine 血清クレアチニン(serum creatinine) serum creatinine(血清クレアチニン) 1.5 mg/dL超、CrCl 55 mL/分以下、尿蛋白100 mg/dL以上)32 | スペイン:禁忌(腎機能不全renal failure腎機能不全(renal failure)renal failure(腎機能不全))33 |
| プログアニルproguanilプログアニル(proguanil)proguanil(プログアニル)(アトバコンatovaquoneアトバコン(atovaquone)atovaquone(アトバコン)・プログアニルproguanil プログアニル(proguanil)proguanil(プログアニル) 配合錠) | 〈予防〉に限り禁忌(重度の腎障害)34 | 予防に限り禁忌(CrCl 30 mL/分未満)35 | 英国:予防に限り禁忌(CrCl 30 mL/分未満)36 |
💡 アトバコンatovaquoneアトバコン(atovaquone)atovaquone(アトバコン)・プログアニルproguanil プログアニル(proguanil)proguanil(プログアニル) 配合錠は、日本・米国・英国とも予防だけが禁忌で、治療は禁忌欄に入らない。米国の添付文書は、重度の腎機能障害 renal impairment 腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害) でプログアニル proguanil プログアニル(proguanil) proguanil(プログアニル) を投与した患者に汎血球減少 pancytopenia 汎血球減少(pancytopenia) pancytopenia(汎血球減少) が起きたことを理由に挙げている。
利尿薬
| 薬(系統) | 日本 | 米国 | 英国・EU |
|---|---|---|---|
| アミロリドamilorideアミロリド(amiloride)amiloride(アミロリド)(K保持性利尿薬potassium-sparing diureticK保持性利尿薬(potassium-sparing diuretic)potassium-sparing diuretic(K保持性利尿薬)) | 製品なし | 禁忌(無尿anuria無尿(anuria)anuria(無尿)、急性・慢性の腎機能不全 renal failure腎機能不全(renal failure) renal failure(腎機能不全)、糖尿病性腎症diabetic nephropathy糖尿病性腎症(diabetic nephropathy)diabetic nephropathy(糖尿病性腎症))37 | 英国:禁忌(重度の腎機能障害 renal impairment腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害))38 |
| トリアムテレンtriamtereneトリアムテレン(triamterene)triamterene(トリアムテレン)(K保持性利尿薬potassium-sparing diureticK保持性利尿薬(potassium-sparing diuretic)potassium-sparing diuretic(K保持性利尿薬)) | 禁忌(無尿anuria無尿(anuria)anuria(無尿)、急性腎不全acute kidney injury急性腎不全(acute kidney injury)acute kidney injury(急性腎不全)。慢性の腎機能障害 renal impairment 腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害) そのものの項目は無い)39 | 禁忌(無尿anuria無尿(anuria)anuria(無尿)、重度または進行性の腎疾患・腎機能障害renal impairment腎機能障害(renal impairment)renal impairment(腎機能障害))40 | フランス(ヒドロクロロチアジドhydrochlorothiazide ヒドロクロロチアジド(hydrochlorothiazide)hydrochlorothiazide(ヒドロクロロチアジド) 配合剤):禁忌(血清クレアチニンserum creatinine 血清クレアチニン(serum creatinine)serum creatinine(血清クレアチニン) 150 µmol/L超またはCrCl 60 mL/分未満)41 |
骨・ミネラル代謝の薬
| 薬(系統) | 日本 | 米国 | 英国・EU |
|---|---|---|---|
| リセドロン酸risedronic acidリセドロン酸(risedronic acid)risedronic acid(リセドロン酸)(ビスホスホネートbisphosphonatesビスホスホネート(bisphosphonates)bisphosphonates(ビスホスホネート)・経口) | 禁忌(CrCl 約30 mL/分未満の高度な腎機能障害 renal impairment腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害))42 | 禁忌でない(CrCl 30 mL/分未満では推奨されない)43 | 英国:禁忌(CrCl 30 mL/分未満)44 |
| アレンドロン酸alendronic acidアレンドロン酸(alendronic acid)alendronic acid(アレンドロン酸)(ビスホスホネートbisphosphonatesビスホスホネート(bisphosphonates)bisphosphonates(ビスホスホネート)・経口) | 禁忌でない(重篤な腎機能障害 renal impairment 腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害) は注意の項)45 | 禁忌でない(CrCl 35 mL/分未満では推奨されない)46 | 英国:禁忌でない(CrCl 35 mL/分未満では推奨されない)47。イタリアの一部の製品:禁忌(重度の腎機能不全 renal failure腎機能不全(renal failure) renal failure(腎機能不全)。GFR 35 mL/分未満では推奨されないとする)48 |
| クロドロン酸clodronic acidクロドロン酸(clodronic acid)clodronic acid(クロドロン酸)(ビスホスホネートbisphosphonatesビスホスホネート(bisphosphonates)bisphosphonates(ビスホスホネート)・経口) | 製品なし | 製品なし | 英国:禁忌(CrCl 10 mL/分未満の腎不全。血清Ca上昇による機能的な腎機能不全 renal failure 腎機能不全(renal failure) renal failure(腎機能不全) での短期使用は除く)49 |
| ゾレドロン酸zoledronateゾレドロン酸(zoledronate)zoledronate(ゾレドロン酸)(ビスホスホネートbisphosphonatesビスホスホネート(bisphosphonates)bisphosphonates(ビスホスホネート)・静注) | 骨粗鬆症用5 mg製剤:禁忌(CrCl 35 mL/分未満)50 | 骨粗鬆症用5 mg製剤:禁忌(CrCl 35 mL/分未満、急性腎障害acute kidney injury, AKI 急性腎障害(acute kidney injury, AKI)acute kidney injury, AKI(急性腎障害) の所見)51 | 英国・骨粗鬆症用5 mg製剤:禁忌(CrCl 35 mL/分未満)52 |
| ブロスマブburosumabブロスマブ(burosumab)burosumab(ブロスマブ)(抗FGF23抗体) | 禁忌(重度の腎機能障害 renal impairment腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害)、末期腎不全end-stage renal failure末期腎不全(end-stage renal failure)end-stage renal failure(末期腎不全))53 | 禁忌(重度の腎機能障害 renal impairment腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害)、末期腎不全end-stage renal failure末期腎不全(end-stage renal failure)end-stage renal failure(末期腎不全))54 | 英国:禁忌(重度の腎機能障害 renal impairment腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害)、末期腎不全end-stage renal failure末期腎不全(end-stage renal failure)end-stage renal failure(末期腎不全))55 |
⚠️ ビスホスホネートbisphosphonates ビスホスホネート(bisphosphonates)bisphosphonates(ビスホスホネート) は薬と製剤ごとに扱いが違い、系統で一括りにできない。同じ経口薬 oral drugs 経口薬(oral drugs) oral drugs(経口薬) でも、リセドロン酸risedronic acid リセドロン酸(risedronic acid)risedronic acid(リセドロン酸) は日本と英国で禁忌、アレンドロン酸alendronic acid アレンドロン酸(alendronic acid)alendronic acid(アレンドロン酸) は日米英では禁忌でなくイタリアの一部の製品だけが禁忌とする。イバンドロン酸ibandronic acid イバンドロン酸(ibandronic acid)ibandronic acid(イバンドロン酸) とパミドロン酸 pamidronic acid パミドロン酸(pamidronic acid) pamidronic acid(パミドロン酸) は、日本・米国・英国・フランス・イタリア・スペインの添付文書で確かめた範囲では禁忌欄に腎機能障害 renal impairment 腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害) が無い。ゾレドロン酸zoledronate ゾレドロン酸(zoledronate)zoledronate(ゾレドロン酸) の行は骨粗鬆症用の5 mg製剤で確かめたもので、悪性腫瘍に使う製剤は別に確かめる必要がある。
抗腫瘍薬・皮膚科の薬
| 薬(系統) | 日本 | 米国 | 英国・EU |
|---|---|---|---|
| メトトレキサート(葉酸代謝拮抗薬antifolate葉酸代謝拮抗薬(antifolate)antifolate(葉酸代謝拮抗薬)) | 注射剤:禁忌(腎障害。重症度の限定なし)56 | 注射剤:禁忌でない(禁忌は重篤な過敏症と非腫瘍性疾患での妊娠)57 | 英国:禁忌(100 mg/m²未満の用量ではCrCl 30 mL/分未満、100 mg/m²超の用量ではCrCl 60 mL/分未満)58 |
| シスプラチン(白金製剤platinum agent白金製剤(platinum agent)platinum agent(白金製剤)) | 禁忌(重篤な腎障害。腎障害の増悪と排泄遅延のため)2 | 新しい様式:禁忌でない(CrCl低下例では減量か代替治療を検討)3。旧様式の後発品 generic drug 後発品(generic drug) generic drug(後発品) :禁忌(既存の腎機能障害 renal impairment腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害))4 | 英国:禁忌(既存の腎機能障害 renal impairment腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害)。重症度の限定なし)5 |
| アリトレチノインalitretinoinアリトレチノイン(alitretinoin)alitretinoin(アリトレチノイン)(レチノイドretinoidレチノイド(retinoid)retinoid(レチノイド)) | 製品なし | 外用ゲルtopical gel 外用ゲル(topical gel)topical gel(外用ゲル) のみ承認:禁忌はレチノイド retinoidレチノイド(retinoid) retinoid(レチノイド)・成分への過敏症のみ59 | 英国(経口カプセル):禁忌(重度の腎機能不全 renal failure腎機能不全(renal failure) renal failure(腎機能不全))60 |
アルミニウムを含む胃腸薬
| 薬(系統) | 日本 | 米国 | 英国・EU |
|---|---|---|---|
| 水酸化アルミニウムaluminium hydroxide水酸化アルミニウム(aluminium hydroxide)aluminium hydroxide(水酸化アルミニウム)(制酸薬antacids制酸薬(antacids)antacids(制酸薬)) | 禁忌(透析療法を受けている患者)61 | 一般用の配合制酸薬 antacids 制酸薬(antacids) antacids(制酸薬) :禁忌でない(腎臓病があれば使用前に医師 medical doctor 医師(medical doctor) medical doctor(医師) に相談)62 | 英国(水酸化マグネシウムmagnesium hydroxide 水酸化マグネシウム(magnesium hydroxide)magnesium hydroxide(水酸化マグネシウム) 配合剤):腎不全・著しく衰弱した患者には使用しない63 |
| スクラルファートsucralfateスクラルファート(sucralfate)sucralfate(スクラルファート)(胃粘膜保護薬gastric mucosal protective agent胃粘膜保護薬(gastric mucosal protective agent)gastric mucosal protective agent(胃粘膜保護薬)) | 禁忌(透析療法を受けている患者)64 | 禁忌でない(慢性腎不全chronic renal failure慢性腎不全(chronic renal failure)chronic renal failure(慢性腎不全)・透析中はアルミニウム蓄積のため慎重に)65 | フランス:禁忌でない(禁忌は過敏症と早産児・発育不全の新生児)66 |
💡 日本の2剤は透析中だけが禁忌で、保存期の慢性腎臓病 chronic kidney disease, CKD 慢性腎臓病(chronic kidney disease, CKD) chronic kidney disease, CKD(慢性腎臓病) は禁忌欄に入らない。腎不全では吸収されたアルミニウムの排泄が落ちるうえ、アルミニウムはアルブミン・トランスフェリンtransferrin トランスフェリン(transferrin)transferrin(トランスフェリン) に結合して透析膜を通らないため透析でも除けず、蓄積して骨軟化症 osteomalacia 骨軟化症(osteomalacia) osteomalacia(骨軟化症) や脳症の原因になる。
そのほかの薬
| 薬(系統) | 日本 | 米国 | 英国・EU |
|---|---|---|---|
| プロベネシドprobenecidプロベネシド(probenecid)probenecid(プロベネシド)(尿酸排泄促進薬uricosuric drug尿酸排泄促進薬(uricosuric drug)uricosuric drug(尿酸排泄促進薬)) | 禁忌(高度の腎障害、腎臓結石症)67 | 禁忌でない(GFR 30 mL/分以下の慢性腎不全 chronic renal failure 慢性腎不全(chronic renal failure) chronic renal failure(慢性腎不全) では効かないことがある)68 | 英国・フランス・イタリア:製品なし |
| リオシグアトriociguatリオシグアト(riociguat)riociguat(リオシグアト)(可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬soluble guanylate cyclase stimulator可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬(soluble guanylate cyclase stimulator)soluble guanylate cyclase stimulator(可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬)) | 禁忌(CrCl 15 mL/分未満、透析中)69 | 禁忌でない(CrCl 15 mL/分未満・透析中は推奨されない)70 | 英国:禁忌でない(CrCl 30 mL/分未満・透析中は推奨されない)71 |
| アセトヒドロキサム酸acetohydroxamic acidアセトヒドロキサム酸(acetohydroxamic acid)acetohydroxamic acid(アセトヒドロキサム酸)(ウレアーゼ阻害薬) | 製品なし | 禁忌(血清クレアチニンserum creatinine 血清クレアチニン(serum creatinine)serum creatinine(血清クレアチニン) 2.5 mg/dL超またはCrCl 20 mL/分未満)72 | 英国:製品なし |
| カルベトシンcarbetocinカルベトシン(carbetocin)carbetocin(カルベトシン)(子宮収縮薬uterotonics子宮収縮薬(uterotonics)uterotonics(子宮収縮薬)) | 製品なし | 製品なし | 英国:禁忌(肝疾患・腎疾患。重症度の限定なし)73 |
| フェゾリネタントfezolinetantフェゾリネタント(fezolinetant)fezolinetant(フェゾリネタント)(NK3受容体拮抗薬neurokinin 3 (NK3) receptor antagonistNK3受容体拮抗薬(neurokinin 3 (NK3) receptor antagonist)neurokinin 3 (NK3) receptor antagonist(NK3受容体拮抗薬)) | 未承認 | 禁忌(重度の腎機能障害 renal impairment腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害)、末期腎不全end-stage renal failure末期腎不全(end-stage renal failure)end-stage renal failure(末期腎不全))74 | EU:禁忌でない(eGFR 30未満では推奨されない)75 |
禁忌ではないが避ける薬:ペメトレキセドpemetrexedペメトレキセド(pemetrexed)pemetrexed(ペメトレキセド)は日本・米国・英国のいずれでも禁忌欄に腎機能障害 renal impairment 腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害) が無いが、日本の添付文書は警告 warnings 警告(warnings) warnings(警告) で、重度の腎機能障害 renal impairment 腎機能障害(renal impairment) renal impairment(腎機能障害) 患者で本剤に起因したと考えられる死亡が報告されているとして投与しないことが望ましいとし76、米国はCrCl 45 mL/分未満では投与しないとし77、英国はCrCl 45 mL/分未満での使用を推奨しない78。
まとめ
- 慢性腎臓病chronic kidney disease, CKD 慢性腎臓病(chronic kidney disease, CKD)chronic kidney disease, CKD(慢性腎臓病) は3か月以上持続する腎構造・機能異常であり、原因・GFR・アルブミン尿albuminuria アルブミン尿(albuminuria)albuminuria(アルブミン尿) のCGA分類で記述する。
- eGFRとUACRを同時に追い、腎不全リスク予測 prediction for further pregnancies リスク予測(prediction for further pregnancies) prediction for further pregnancies(リスク予測) を専門医紹介、多職種管理、腎代替療法kidney replacement therapy, KRT 腎代替療法(kidney replacement therapy, KRT)kidney replacement therapy, KRT(腎代替療法) 準備へつなげる。
- RAS阻害薬、SGLT2阻害薬、血圧・糖尿病・生活管理により、腎機能低下と心血管イベントの両方を抑える。
- 貧血、CKD-MBD、高K血症、アシドーシス、体液過剰fluid overload (volume overload) 体液過剰(fluid overload (volume overload))fluid overload (volume overload)(体液過剰) は単一値でなく原因・推移・症状を見て治療する。
- 透析はeGFRだけで開始せず、症状、体液、電解質、酸塩基、栄養、生活の希望を統合して決める。
出典
- 1.KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease(KDIGO・2024)eGFRはクレアチニンによる算出を基本とし、人種係数を含まない2021年CKD-EPI式を用いる。2型糖尿病合併CKDではRAS阻害薬・SGLT2阻害薬(eGFR 20以上)を土台とし、血清Kが正常で最大耐用量のRAS阻害薬でもアルブミン尿(30 mg/g超)が残る例に非ステロイド型MRA(eGFR 25超。推奨3.8.1、2A=提案)を加え、メトホルミンとSGLT2阻害薬でも個別の血糖目標に届かない(またはそれらを使えない)例に長時間作用型GLP-1受容体作動薬を用いる(推奨3.9.1、1B。条件はアルブミン尿ではなく血糖目標の未達)という治療戦略を示す。Practice Point 2.2.1〜2.2.3で、5年腎不全リスク3%–5%を腎臓専門医紹介、2年リスク>10%を多職種管理の時期、2年リスク>40%を療法選択説明・腎代替療法準備の判断に、eGFR・UACRに基づく基準に加えて用いうるとしていること(2026-09-24、KDIGO公式PDFで確認)。閲覧 2026-09-24
- 2.ランダ注10mg/20mL/ランダ注50mg/100mL 電子添文(日本化薬(PMDA 医療用医薬品情報)・2026)日本の添付文書(2026年4月改訂 第4版)の禁忌2.1が「重篤な腎障害のある患者」で、腎障害を増悪させ、腎からの排泄が遅れて重篤な副作用が発現することがあると理由を付けていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 3.CISPLATIN injection, powder, lyophilized, for solution(U.S. Food and Drug Administration(DailyMed/WG Critical Care, LLC)・2026)米国の添付文書(Revised 6/2026)の禁忌はシスプラチンへの重篤な過敏症のみで、2.5がクレアチニンクリアランス低下例では代替治療か減量を検討するとしていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 4.CISPLATIN injection(U.S. Food and Drug Administration(DailyMed/Hikma Pharmaceuticals USA Inc.)・2025)旧様式(Highlightsをもたない、ANDA075036)の米国添付文書で、禁忌の筆頭が既存の腎機能障害(pre-existing renal impairment)であり、骨髄抑制・聴力障害の患者にも使わないとしていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 5.Cisplatin 1 mg/ml concentrate for solution for Infusion - Summary of Product Characteristics(electronic medicines compendium(英国、Amarox Limited)・2024)英国の製品概要(本文の改訂 25/04/2024)の4.3が、シスプラチン・添加物・他の白金含有化合物への過敏症、腎毒性が累積性であることを理由とした既存の腎機能障害(重症度の限定なし)、既存の聴力障害、骨髄抑制、脱水、授乳、黄熱ワクチンの併用を禁忌に挙げていることを確認した。閲覧 2026-10-05
- 6.リーマス錠100・リーマス錠200(日本薬局方 炭酸リチウム錠)電子添文(大正製薬(日本の添付文書)・2026)日本の添付文書(2026年6月改訂 第6版)の禁忌2.3が「リチウムの体内貯留を起こしやすい状態にある患者」で、その筆頭2.3.1が腎障害のある患者であることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 7.LITHIUM CARBONATE tablet; LITHIUM CARBONATE capsule, gelatin coated(Hikma Pharmaceuticals USA(米国添付文書)・2025)米国の添付文書(Revised 11/2025)の禁忌は添加物への過敏症のみで、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス30 mL/分未満)では使用を避け、それより軽い腎機能障害では少ない用量から開始するとしていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 8.KDIGO 2026 Clinical Practice Guideline for the Management of Anemia in Chronic Kidney Disease(KDIGO・2026)非透析CKDの鉄治療開始はフェリチン<100 ng/mLかつTSAT<40%、または100〜300 ng/mLかつTSAT<25%が目安(血液透析患者はフェリチン≤500・TSAT≤30%)。ESA開始Hbは固定閾値を廃止し個別化(目安8.5〜10 g/dL)、維持Hbは<11.5 g/dLとする。HIF-PH阻害薬はESAに次ぐ選択肢とし、心血管既往などハイリスク患者では避ける。閲覧 2026-08-02
- 9.グリミクロンHA錠20mg/グリミクロン錠40mg 電子添文(住友ファーマ(日本の添付文書)・2025)日本の添付文書(2025年4月改訂 第3版)の禁忌2.2が「重篤な肝又は腎機能障害のある患者」で、低血糖を起こすおそれを理由にしていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 10.Diamicron 80mg Tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)(Servier Laboratories(英国の製品概要、emc)・2020)英国の製品概要(本文の改訂 02/2020)の4.3が重度の腎不全・肝不全を禁忌に挙げ、その場合はインスリンの使用を推奨していることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 11.アマリール0.5mg錠/アマリール1mg錠/アマリール3mg錠 電子添文(サノフィ(日本の添付文書)・2026)日本の添付文書(2026年10月改訂 第3版)の禁忌2.2が「重篤な肝又は腎機能障害のある患者」で、低血糖を起こすおそれを理由にしていることを確認した。閲覧 2026-11-02
- 12.GLIMEPIRIDE tablets, for oral use(U.S. Food and Drug Administration(DailyMed/Aurobindo Pharma Limited)・2026)米国の添付文書(Revised 03/2026)の禁忌がグリメピリド・添加物とスルホンアミド誘導体への過敏症の既往だけで、腎機能障害は禁忌欄に無いことを確認した。閲覧 2026-09-29
- 13.Glimepiride 1 mg tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)(Brown & Burk UK(英国の製品概要、emc)・2020)英国の製品概要(本文の改訂 16/12/2020)の4.3が重度の腎機能・肝機能障害を禁忌に挙げ、その場合はインスリンへの切り替えが必要としていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 14.ベザトールSR錠100mg/ベザトールSR錠200mg 電子添文(キッセイ薬品工業(日本の添付文書)・2023)日本の添付文書(2023年3月改訂 第1版)の禁忌が、人工透析患者(腹膜透析を含む)、腎不全などの重篤な腎疾患のある患者、血清クレアチニン値2.0 mg/dL以上の患者を別々の項目(2.1〜2.3)として挙げていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 15.BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé - Résumé des caractéristiques du produit(ANSM(フランス医薬品データベース)・2026)フランスの製品概要(ANSM掲載 2026年8月10日更新)の4.3が、血清クレアチニン60 mg/L(530 µmol/L)超またはクレアチニンクリアランス15 mL/分未満の重度の腎不全を禁忌に挙げていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 16.トライコア錠53.3mg/トライコア錠80mg 電子添文(医薬品医療機器総合機構(PMDA)電子添文(製造販売元 ヴィアトリス製薬)・2024)日本の添付文書(2024年7月改訂 第4版)の禁忌2.3が「血清クレアチニン値が2.5mg/dL以上又はクレアチニンクリアランスが40mL/min未満の腎機能障害のある患者」であることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 17.ANTARA (fenofibrate) capsules, for oral use — Prescribing Information(DailyMed (NLM) / labeler Lupin Pharmaceuticals, Inc.(NDA 021695)・2025)米国の添付文書の禁忌の筆頭が、末期腎不全・透析中を含む重度の腎機能障害であることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 18.Supralip 160 mg Film-coated Tablets - Summary of Product Characteristics(electronic medicines compendium(英国、Viatris)・2026)英国の製品概要(本文の改訂 2026年7月)の4.3が、eGFR 30 mL/分/1.73 m²未満の重度の腎不全を禁忌に挙げていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 19.LOPID (gemfibrozil) tablets — Highlights of Prescribing Information(Parke-Davis Div of Pfizer(米国添付文書、DailyMed収載)・2023)米国の添付文書の禁忌の第1項が、原発性胆汁性胆管炎を含む肝機能障害と重度の腎機能障害であることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 20.Lopid 600 mg Film-coated Tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)(Pfizer(英国の製品概要、emc)・2024)英国の製品概要(本文の改訂 07/2024)の4.3が重度の腎機能障害を禁忌に挙げていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 21.ナイキサン錠100mg 電子添文(医薬品医療機器総合機構(製造販売元 ニプロ株式会社)・2025)日本の添付文書(2025年4月作成 第1版)の禁忌2.4が「重篤な腎機能障害のある患者」であることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 22.NAPROXEN tablets, for oral use(米国FDA / DailyMed(ScieGen Pharmaceuticals, Inc.)・2026)米国の添付文書(Revised 1/2026)の禁忌が過敏症、アスピリン・NSAIDsで誘発される喘息などの既往、CABG周術期で腎機能障害を含まず、進行した腎疾患では腎機能悪化の危険を上回る利益が見込めない限り使用を避けるとしていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 23.Naprosyn 500 mg Tablets — Summary of Product Characteristics(electronic Medicines Compendium (emc)・2024)英国の製品概要(本文の改訂 08/08/2024)の4.3が、重度の腎不全・肝不全・心不全を禁忌に挙げていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 24.Keral 25 mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)(Menarini International O.L.S.A.(英国の製品概要、emc)・2025)英国の製品概要(本文の改訂 2025年9月)の4.3が、クレアチニンクリアランス59 mL/分以下の中等度〜重度の腎機能障害と、重度の脱水を禁忌に挙げていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 25.Enantyum 25 mg comprimidos recubiertos con película — Ficha Técnica(Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS)・2025)スペインの製品概要(本文の改訂 2025年9月)の4.3が、クレアチニンクリアランス59 mL/分未満の中等度〜重度の腎機能不全を禁忌に挙げていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 26.KETOROLAC TROMETHAMINE tablet, film coated(U.S. Food and Drug Administration(DailyMed/Mylan Pharmaceuticals Inc.)・2024)米国の添付文書(Revised 8/2024)の禁忌が、進行した腎機能障害と、体液量減少のために腎不全の危険がある患者を含むことを確認した。閲覧 2026-09-29
- 27.Toradol 30 mg/ml solution for injection - Summary of Product Characteristics (SmPC)(Atnahs Pharma UK(英国の製品概要、emc)・2024)英国の注射剤の製品概要(本文の改訂 04/03/2024)の4.3が、腎不全と、血清クレアチニン160 µmol/L超の中等度〜重度の腎機能障害、体液量減少・脱水で腎不全の危険がある患者を禁忌に挙げていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 28.MACROBID- nitrofurantoin monohydrate/macrocrystalline capsule(Almatica Pharma LLC / DailyMed (U.S. National Library of Medicine)・2025)米国の添付文書の禁忌の筆頭が、無尿、乏尿、著しい腎機能障害(クレアチニンクリアランス60 mL/分未満または臨床的に意味のある血清クレアチニン上昇)であり、排泄障害で毒性の危険が高まることを理由にしていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 29.Nitrofurantoin 50mg Capsules — Summary of Product Characteristics(electronic medicines compendium(英国)・2025)英国の製品概要(本文の改訂 2025年8月)の4.3が、eGFR 45 mL/分未満の腎機能障害を禁忌に挙げていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 30.HIPREX (methenamine hippurate tablets USP) — Prescribing Information(FDA(DailyMedに掲載の添付文書)・2017)米国の添付文書の禁忌が、腎機能不全(重症度の限定なし)、重度の肝機能不全、重度の脱水であることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 31.Hiprex 1 g Tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)(Viatris(英国の製品概要、emc)・2025)英国の製品概要(本文の改訂 2025年10月)の4.3が、クレアチニンクリアランスまたはGFR 10 mL/分未満の重度の腎不全を禁忌に挙げ、軽度(20〜50 mL/分)〜中等度(10〜20 mL/分)の腎機能不全では使用できるとしていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 32.VISTIDE (cidofovir injection) — Prescribing Information(FDA / DailyMed・2013)米国の添付文書の禁忌が、血清クレアチニン1.5 mg/dL超、計算上のクレアチニンクリアランス55 mL/分以下、尿蛋白100 mg/dL以上(2+以上)の患者での投与開始と、腎毒性のある薬の併用を含むことを確認した。閲覧 2026-09-29
- 33.Ficha técnica CIDOFOVIR ZENTIVA 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG(Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA)・2022)スペインの製品概要(本文の改訂 2022年3月)の4.3が、腎機能不全の患者と腎毒性のある薬の併用を禁忌に挙げていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 34.マラロン配合錠/マラロン小児用配合錠 電子添文(グラクソ・スミスクライン(日本の添付文書)・2026)日本の添付文書(2026年7月改訂 第4版)の禁忌が、効能共通の過敏症(2.1)と、〈予防〉に限った重度の腎障害(2.2)に分けて書かれていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 35.MALARONE (atovaquone and proguanil hydrochloride) tablets, for oral use(U.S. Food and Drug Administration(DailyMed/GlaxoSmithKline LLC)・2026)米国の添付文書の禁忌が、過敏症と、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス30 mL/分未満)の患者での熱帯熱マラリアの予防であり、理由がプログアニルで治療した重度腎機能障害患者での汎血球減少であることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 36.Malarone 250 mg/100 mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)(GlaxoSmithKline UK(英国の製品概要、emc)・2023)英国の製品概要(本文の改訂 16/08/2023)の4.3が、過敏症と、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス30 mL/分未満)の患者での熱帯熱マラリアの予防を禁忌に挙げていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 37.AMILORIDE HYDROCHLORIDE tablet — Full Prescribing Information (Padagis US LLC)(米国FDA(DailyMed収載の添付文書)・2023)米国の添付文書の禁忌が、無尿、急性または慢性の腎機能不全、糖尿病性腎症の所見を腎機能障害として挙げ、BUN 30 mg/dL超または血清クレアチニン1.5 mg/dL超の例では頻回の電解質監視なしに投与しないとしていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 38.Amiloride 5mg Tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)(Wockhardt UK(英国の製品概要、emc)・2015)英国の製品概要(本文の改訂 2015年8月24日)の4.3が、高K血症、重度の腎機能障害、アミロリドへの過敏症を禁忌に挙げていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 39.トリテレン・カプセル50mg 添付文書(京都薬品工業株式会社/PMDA・2022)日本の添付文書(2022年4月改訂 第1版)の禁忌が、無尿(2.1)、急性腎不全(2.2)、高K血症(2.3)を別々の項目として挙げ、慢性の腎機能障害そのものの項目は無いことを確認した。閲覧 2026-09-29
- 40.DYRENIUM (triamterene USP) Capsules 50 mg and 100 mg(U.S. Food and Drug Administration(DailyMed/Advanz Pharma (US) Corp.)・2024)米国の添付文書(DailyMedの版 2024年12月)の禁忌が、無尿、重度または進行性の腎疾患・腎機能障害(ネフローゼは例外となりうる)、重度の肝疾患、過敏症であり、高K血症がすでにある患者にも使わないとしていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 41.PRESTOLE, gélule - Résumé des caractéristiques du produit(ANSM(フランス医薬品データベース)・2024)トリアムテレン50 mgとヒドロクロロチアジド25 mgの配合剤のフランスの製品概要(ANSM掲載 2024年6月17日更新)の4.3が、血清クレアチニン150 µmol/L超またはクレアチニンクリアランス60 mL/分未満の腎不全を禁忌に挙げていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 42.アクトネル錠17.5mg 電子添文(EAファーマ(日本の添付文書)・2024)日本の添付文書(2024年3月改訂 第4版)の禁忌2.6が「高度な腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:約30mL/分未満)のある患者」であることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 43.ACTONEL (risedronate sodium) tablets, for oral use(U.S. Food and Drug Administration(DailyMed/Allergan, Inc.)・2026)米国の添付文書(Revised 02/2026)の禁忌が食道の異常、30分以上立位・坐位を保てないこと、低Ca血症、過敏症で、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス30 mL/分未満)は禁忌ではなく「推奨されない」とされていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 44.Risedronate sodium 35 mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)(Aurobindo Pharma - Milpharm(英国の製品概要、emc)・2026)英国の製品概要(本文の改訂 06/07/2026)の4.3が、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス30 mL/分未満)を禁忌に挙げていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 45.フォサマック錠35mg 電子添文(オルガノン(日本の添付文書)・2023)日本の添付文書(2023年1月改訂 第4版)の禁忌が食道通過を遅延させる障害、30分以上上体を起こしていられないこと、過敏症、低Ca血症で、重篤な腎機能障害は禁忌ではなく9.2.1(注意)に置かれていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 46.FOSAMAX- alendronate sodium tablet(Organon LLC / DailyMed(U.S. FDA)・2026)米国の添付文書(Revised 2/2026)の禁忌に腎機能障害は無く、クレアチニンクリアランス35 mL/分未満では「推奨されない」とされていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 47.Fosamax Once Weekly 70mg Tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)(Organon Pharma (UK)(英国の製品概要、emc)・2023)英国の製品概要(本文の改訂 30 November 2023)の4.3が過敏症、食道の異常、30分以上立位・坐位を保てないこと、低Ca血症で、クレアチニンクリアランス35 mL/分未満は4.2で「推奨されない」とされていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 48.ACIDO ALENDRONICO ZENTIVA 70 mg compresse - Riassunto delle caratteristiche del prodotto(Zentiva Italia(イタリアの製品概要、AIFA)・2021)イタリアの製品概要(AIFAが2021年4月20日に公開)の4.3が重度の腎機能不全(Insufficienza renale di grado severo)を禁忌に挙げ、4.2がGFR 35 mL/分未満では推奨しないとしていることを確認した。同じ記載はイタリアのアドロナット・アレンドロス(10 mg錠)・ポロドロンの製品概要にもあった。閲覧 2026-09-29
- 49.Loron 520mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)(Esteve Pharmaceuticals(英国の製品概要、emc)・2022)英国の製品概要(本文の改訂 01/06/2022)の4.3が、クレアチニンクリアランス10 mL/分未満の腎不全を禁忌に挙げ、血清Ca上昇による純粋に機能的な腎機能不全での短期使用を例外としていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 50.リクラスト点滴静注液5mg 電子添文(旭化成セラピューティクス(日本の添付文書)・2026)骨粗鬆症用製剤の日本の添付文書(2026年4月改訂 第7版)の禁忌2.2が「重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス35mL/min未満)のある患者」で、急性腎障害を起こすことがあると理由を付けていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 51.RECLAST (zoledronic acid) injection, for intravenous use(U.S. Food and Drug Administration(DailyMed/Sandoz Inc)・2026)米国の添付文書(Revised: 2/2026)の禁忌が、低Ca血症、クレアチニンクリアランス35 mL/分未満と急性腎障害の所見がある患者、過敏症であることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 52.Aclasta 5 mg solution for infusion - Summary of Product Characteristics (SmPC)(Sandoz(英国の製品概要、emc)・2026)英国の製品概要(本文の改訂 27/05/2026)の4.3が、クレアチニンクリアランス35 mL/分未満の重度の腎機能障害を禁忌に挙げていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 53.クリースビータ皮下注 電子添文(協和キリン(日本の添付文書)・2026)日本の添付文書(2026年1月改訂 第7版)の禁忌2.1が「重度の腎機能障害患者又は末期腎不全患者」であることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 54.CRYSVITA (burosumab-twza) injection, for subcutaneous use — Prescribing Information(Kyowa Kirin, Inc. / DailyMed(U.S. FDA)・2026)米国の添付文書の禁忌が、経口リン製剤・活性型ビタミンD製剤との併用、血清リンが年齢の基準範囲内以上、重度の腎機能障害または末期腎不全(ミネラル代謝の異常を伴うため)であることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 55.CRYSVITA 10 mg solution for injection - Summary of Product Characteristics (SmPC)(Kyowa Kirin(英国の製品概要、emc)・2026)英国の製品概要(本文の改訂 02/04/2026)の4.3が、重度の腎機能障害または末期腎不全の患者を禁忌に挙げていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 56.注射用メソトレキセート5mg 電子添文(ファイザー株式会社(医薬品医療機器総合機構)・2026)日本の添付文書(2026年9月改訂 第5版)の禁忌2.3が「腎障害のある患者」で、重症度の限定が無いことを確認した。閲覧 2026-09-29
- 57.METHOTREXATE injection, solution(Hospira, Inc.(DailyMed)・2025)米国の添付文書の禁忌が、メトトレキサートへの重篤な過敏症の既往と非腫瘍性疾患での妊娠の2つで、腎機能障害を含まないことを確認した。閲覧 2026-09-29
- 58.Methotrexate 25 mg/ml Injection - Summary of Product Characteristics(Hospira UK Ltd(electronic medicines compendium)・2026)英国の製品概要(本文の改訂 08/2026)の4.3が、100 mg/m²未満の用量ではクレアチニンクリアランス30 mL/分未満、100 mg/m²超の用量では60 mL/分未満の腎機能障害を禁忌に挙げていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 59.PANRETIN (alitretinoin) gel 0.1% — Highlights of Prescribing Information(U.S. Food and Drug Administration(DailyMed)・2025)米国で承認されている外用ゲル(カポジ肉腫の皮膚病変用)の添付文書(Revised 11/2025)の禁忌が、レチノイドまたは成分への過敏症だけであることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 60.Toctino 10 mg and 30 mg soft capsules — Summary of Product Characteristics(Electronic Medicines Compendium(英国、Basilea Medical Ltd)・2024)経口カプセルの英国の製品概要(本文の改訂 2024年9月25日)の4.3が、重度の腎機能不全を禁忌に挙げていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 61.乾燥水酸化アルミニウムゲル「ニッコー」 電子添文(日興製薬(日本の添付文書)・2023)日本の添付文書(2023年12月改訂 第1版)の禁忌が「透析療法を受けている患者」の1項目であることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 62.Mintox Plus Tabs (aluminum hydroxide, magnesium hydroxide, simethicone) tablet, chewable(U.S. Food and Drug Administration(DailyMed/Major Pharmaceuticals)・2026)水酸化アルミニウムを含む米国の一般用制酸薬の表示が、腎臓病がある人には「使用前に医師に相談する」よう求めるもので、使用してはならない項目には挙げていないことを確認した。閲覧 2026-09-29
- 63.Mucogel Suspension - Summary of Product Characteristics (SmPC)(Rosemont Pharmaceuticals(英国の製品概要、emc)・2022)乾燥水酸化アルミニウムと水酸化マグネシウムの配合剤の英国の製品概要(本文の改訂 07/02/2022)の4.3が、著しく衰弱した患者と腎不全の患者には使用しないとしていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 64.アルサルミン細粒90% 電子添文(富士化学工業(日本の添付文書)・2024)日本の添付文書(2024年3月改訂 第1版)の禁忌が「透析療法を受けている患者」の1項目であることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 65.CARAFATE- sucralfate tablet(Allergan, Inc. / DailyMed(U.S. FDA)・2024)米国の添付文書の禁忌が過敏症だけで、慢性腎不全・透析中の患者ではアルミニウムの排泄が障害され蓄積(骨軟化症・脳症など)が報告されているため慎重に使用するとしていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 66.KEAL 1 g, comprimé sécable - Résumé des caractéristiques du produit(ANSM(フランス医薬品データベース)・2020)フランスの製品概要(ANSM掲載 2020年10月5日更新)の4.3が、過敏症と、早産児・発育不全の新生児だけを禁忌に挙げ、腎機能障害を含まないことを確認した。閲覧 2026-09-29
- 67.ベネシッド錠250mg 添付文書(科研製薬株式会社(PMDA掲載の添付文書)・2023)日本の添付文書(2023年2月改訂 第1版)の禁忌が、腎臓結石症(2.1)と高度の腎障害(2.2)を含むことを確認した。閲覧 2026-09-29
- 68.Probenecid Tablets USP, 500 mg(U.S. Food and Drug Administration(DailyMed/Rising Pharma Holdings, Inc.)・2026)米国の添付文書(Revised 01/2026)の禁忌が過敏症と2歳未満の小児で、腎機能障害は禁忌欄に無く、GFR 30 mL/分以下の慢性腎不全では効かないことがあると注意の項に書かれていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 69.アデムパス錠0.5mg/1.0mg/2.5mg 電子添文(2026年9月改訂・第7版)(バイエル薬品株式会社(医薬品医療機器総合機構 掲載)・2026)日本の添付文書の禁忌2.4が「重度の腎機能障害(クレアチニン・クリアランス15mL/min未満)のある又は透析中の患者」であることを確認した(2026年9月改訂 第7版で確認)。閲覧 2026-09-29
- 70.ADEMPAS (riociguat) tablets, for oral use(U.S. Food and Drug Administration(DailyMed/Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.)・2026)米国の添付文書の禁忌が妊娠、硝酸薬・NO供与薬やPDE阻害薬・他のsGC刺激薬との併用、特発性間質性肺炎に伴う肺高血圧症で、クレアチニンクリアランス15 mL/分未満・透析中は禁忌ではなく「推奨されない」とされていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 71.Adempas 0.5 mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)(Bayer(英国の製品概要、emc)・2025)英国の製品概要(本文の改訂 2025年11月25日)の4.3に腎機能障害は無く、クレアチニンクリアランス30 mL/分未満の重度腎機能障害と透析中は4.2・4.4で「推奨されない」とされていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 72.LITHOSTAT (Acetohydroxamic Acid) Tablets — full prescribing information(Mission Pharmacal Company(DailyMedに掲載の添付文書。米国での初回承認は1983年)・1983)米国の添付文書が、腎機能が不良な患者(血清クレアチニン2.5 mg/dL超またはクレアチニンクリアランス20 mL/分未満)には使用しないとしていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 73.Pabal 100 micrograms in 1ml solution for injection — Summary of Product Characteristics (SmPC)(electronic medicines compendium (emc) — Ferring Pharmaceuticals・2023)英国の製品概要の4.3が、肝疾患・腎疾患を重症度の限定なしに禁忌に挙げていることを確認した(emcの現行版は本文の改訂 2026年9月16日)。閲覧 2026-09-29
- 74.VEOZAH (fezolinetant) tablets — Prescribing Information(U.S. Food and Drug Administration / DailyMed・2026)米国の添付文書(Revised 02/2026)の禁忌が、肝硬変、重度の腎機能障害または末期腎不全、CYP1A2阻害薬の併用であることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 75.Veoza (fezolinetant) Summary of Product Characteristics (Annex I)(European Medicines Agency・2026)EUの製品概要の4.3が過敏症・中等度以上のCYP1A2阻害薬の併用・妊娠で、eGFR 30未満の重度腎機能障害は4.2で「推奨されない」とされていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 76.アリムタ注射用100mg/アリムタ注射用500mg 電子添文(日本イーライリリー(日本の添付文書)・2025)日本の添付文書(2025年7月改訂 第3版)の禁忌が過敏症・高度な骨髄抑制・妊婦で腎機能障害を含まず、警告1.3が、重度の腎機能障害患者で本剤に起因したと考えられる死亡が報告されているため投与しないことが望ましいとしていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 77.ALIMTA (pemetrexed for injection), for intravenous use(U.S. Food and Drug Administration(DailyMed/Eli Lilly and Company)・2023)米国の添付文書(Revised: 5/2023)の禁忌がペメトレキセドへの重篤な過敏症の既往だけで、2.3と5.2がクレアチニンクリアランス45 mL/分未満では投与しないとしていることを確認した。閲覧 2026-09-29
- 78.Alimta 500mg powder for concentrate for solution for infusion - Summary of Product Characteristics (SmPC)(Eli Lilly Nederland B.V.(英国の製品概要、emc)・2026)英国の製品概要(本文の改訂 2026年1月27日)の4.3が過敏症・授乳・黄熱ワクチンの併用だけで、クレアチニンクリアランス45 mL/分未満では4.2・4.4で使用が推奨されないとされていることを確認した。閲覧 2026-09-29