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2026
10.29インドシアニングリーン造影の禁忌(甲殻類アレルギー・尿毒症)とニカルジピンの「肝不全は禁忌」の記述を、日本・米国の電子添文の禁忌欄に合わせて訂正した。
- トピックAnatomy of the eyeball II: posterior segment, slit lamp, OCT and angiographyインドシアニングリーン造影の禁忌を「ヨード・甲殻類アレルギー、尿毒症」とした記述を、日本の眼科用電子添文の禁忌(成分への過敏症とヨード過敏症の既往)に改めた。甲殻類アレルギーと尿毒症は教育的な総説の記載で、電子添文の禁忌欄には挙がっていないことを明記した。(出典:オフサグリーン静注用25mg 電子添文)
- 画像所見蛍光眼底造影インドシアニングリーン造影との比較で「ヨード・甲殻類アレルギーや尿毒症には禁忌」とした記述を、日本の電子添文の禁忌(ヨード過敏症の既往)に合わせて訂正し、フルオレセインとの違いの説明からICGを外した。(出典:オフサグリーン静注用25mg 電子添文)
- トピックFluid therapy, shock and hypertensive emergencyニカルジピンの「肝不全では禁忌」を、ESC高血圧協議会の表の記載であり日本・米国の電子添文の禁忌欄にはないことを明記して限定した。日本の禁忌は急性心不全に使う場合の重症例、米国は高度の大動脈弁狭窄である。(出典:Cardene I.V. 添付文書 2022年、ペルジピン注射液 電子添文)
- トピックHypertension静注降圧薬の一覧のニカルジピンの禁忌「肝不全」がこの一覧の記載であり、日本・米国の電子添文の禁忌欄には挙がっていないことを注記した。(出典:Cardene I.V. 添付文書 2022年)
2026
10.29既存ノートの分類・スクリーニング・眼所見・頸部X線の誤解を招く記述を修正した。
- スコア体系CAGE質問票朝の飲酒だけで身体依存を断定しない記述に改め、CAGE-AIDの1点と2点の運用差を明記した。(出典:JAMA 1984、Wisconsin Medical Journal 1995、Substance Abuse and Mental Health Services Administration 1997)
- スコア体系Fontaine分類Rutherford分類との対応を概略に改め、III・IV期だけでCLTIを確定しないことを明記した。(出典:Society for Vascular Surgeryほか 2019、American College of Cardiology / American Heart Association 2024)
- スコア体系Rutherford分類Fontaine分類との一対一の換算をやめ、CLTIの評価には客観的な血流と創・感染の評価が必要と記した。(出典:Society for Vascular Surgeryほか 2019、American College of Cardiology / American Heart Association 2024)
- 画像所見椎前軟部組織腫脹X線上の測定部位を正しい名称に直し、古典的な閾値と所見陰性の限界を明記した。(出典:耳鼻咽喉科 1976、Journal of Pediatric Orthopedics(Karlin LI, Jordan EM, Miller PE, Shore BJ) 2022)
- 症状Bitot斑瞼裂斑と翼状片の取り違えを修正し、残存性のBitot斑と角膜病変の緊急性を明記した。(出典:World Health Organization 1995、Médecins Sans Frontières 2025)
2026
10.29スコア・分類10件(Fredrickson・FAC・Killip・MRC・NIHSS・Rutherford・ISTH-BAT・CIN・CURB-65・DAS28)の定義・閾値・予後予測の記述を一次資料で見直し、断定を改めた。
- スコア体系Fredrickson分類III型を「ApoE2ホモ接合体であること」だけで成立するように読める表現を改め、代謝的な増悪因子を要することと優性遺伝のAPOE変異による例があることを明記した。冷蔵血漿の像と主に上昇する脂質の列、同じ型が二次性でも現れることも追加した。(出典:Clinical Genetics 2022、Human Molecular Genetics 2009)
- スコア体系機能的歩行分類「4以上で地域歩行を高い感度で予測」の根拠を、発症30〜60日の歩行不能な脳卒中55例の1研究(感度100%・特異度78%)と明示し、FAC 4以上でも保証にならないことを追記した。出典の無かった「1986年の追試論文が0〜5表記を確立した」という記述を取り下げ、原典版と7段階のmFACの区別を明記した。(出典:Arch Phys Med Rehabil 2007、Phys Ther 1984)
- スコア体系Killip分類クラスの定義を原報どおり(II:ラ音・S3・頸静脈圧上昇、III:急性肺水腫、IV:心原性ショック)に改め、原報の院内死亡率(6%・17%・38%・81%)を追記した。「クラスIII〜IVは機械的循環補助の検討につながる」という断定を外し、補助を行うかはクラスからは決まらないと改めた。(出典:Am J Cardiol 196790023-9)、Arq Bras Cardiol 2014、JAMA 2003)
- スコア体系MRC徒手筋力テストMRC合計スコアの基準を、48点未満を有意な筋力低下、36点未満を高度の筋力低下と明記し、閾値が「未満」であることとICUでは覚醒後に採点することを追記した。(出典:Muscle Nerve 2012、JAMA 2002)
- スコア体系NIHSS項目数の誤り(13細目)を15細目に直した。「脳底動脈閉塞の血栓回収は24時間以内かつNIHSS 10以上で強く推奨」という断定を改め、24時間以内までの有効性とNIHSS 10未満では効果が不確実なことに合わせた。軽症・非障害性の脳梗塞では血栓溶解の上乗せ利益が示されていないこと、NIHSS 0は脳卒中の否定ではないことを追記した。(出典:J Stroke 2023、NEJM 2022、JAMA 2023、Lancet 202400921-8))
- 疾患脳梗塞脳底動脈閉塞の血栓回収の行を「NIHSS 10以上などの選択例」から、24時間以内までの選択例で、NIHSS 10未満では効果が不確実という記述に改めた。(出典:J Stroke 2023)
- スコア体系Rutherford分類急性下肢虚血と慢性下肢虚血を分ける目安(症状の持続が2週間以内か、それを超えるか)を明記し、CLTIの肢の脅威の程度の段階づけにはWIfI分類が推奨されることを追記した。(出典:Global vascular guidelines 2019)
- スコア体系出血評価ツール(ISTH-BAT)ISTH-BATの基準範囲(成人男性0〜3、成人女性0〜5、18歳未満0〜2)の出典を明示し、健常女性では正常範囲の上限が年齢とともに4点から6点へ上がるため一律の女性6点のカットオフは若年女性の見落としと高齢女性の過剰判定を招きうることを追記した。項目別配点は原報の補足表と照合できていないことを明記した。(出典:J Thromb Haemost 2023、J Thromb Haemost 2010)
- スコア体系子宮頸部上皮内腫瘍(CIN)分類「CIN2はp16の結果と年齢で管理が決まる」という書き方を改め、p16は形態診断CIN2をHSIL/LSILに振り分ける検査で、観察か治療かは将来の妊娠への懸念・年齢・扁平円柱上皮境界の可視性などで決まることを2019年ASCCP指針に沿って記した。HSILにはCIN2/CIN3を併記すること、妊娠中のHSILは治療しないことも追記した。(出典:ASCCP 2019、Obstet Gynecol 2012、ASCCP 2019(2023年までの更新)、Arch Pathol Lab Med 2019)
- スコア体系CURB-65原報の30日死亡率(スコア0〜5)を追記し、入院判断でPSIを優先するATS/IDSA 2019年指針の推奨の強さ(PSIは強い推奨、CURB-65は条件付き)を明示した。重症市中肺炎の小基準に閾値(BUN 20 mg/dL以上、白血球4,000/μL未満、血小板10万/μL未満、体温36℃未満)を補った。(出典:Thorax 2003、ATS/IDSA 2019)
- スコア体系DAS28DAS28-ESRの区分をDAS28-CRPにそのまま当てはめないよう明記し(日本人の解析で対応するCRP版の値は2.3・2.7・4.1)、3変数版など別式の存在と、ACR/EULARが承認した寛解基準(Boolean 2.0・SDAI・CDAI)を追記した。(出典:Ann Rheum Dis 2007、Ann Rheum Dis 2023)
2026
10.28周術期抗凝固、便失禁、肝移植配分、臨床スコアなど14ノートの記述と根拠を更新した。
- トピックThe postoperative treatment and complications周術期の抗凝固療法でブリッジングを行わない強い推奨の対象を心房細動のVKA中断例に限定し、訂正通知の範囲を明示した。(出典:CHEST 2023)
- スコア体系国際予後指標IPIの原型・R-IPI・NCCN-IPIの対象と区分を整理し、旧時代の生存率を現行治療へそのまま当てはめないよう改めた。(出典:International Non-Hodgkin's Lymphoma Prognostic Factors Project 1993、Blood 2007、Blood 2014)
- スコア体系MELDスコア米国のMELD 3.0と日本の肝移植配分式を区別し、固定の紹介閾値とみなされないよう改めた。(出典:Organ Procurement and Transplantation Network 2025、日本臓器移植ネットワーク・厚生労働省 2026、American Association for the Study of Liver Diseases 2021)
- スコア体系NYHA心機能分類NYHA分類の症状による定義を確認し、植込み型機器の適応は心機能や心電図などの条件を併せて判断すると明記した。(出典:American Heart Association 2025、AHA / ACC / HFSA 2022)
- スコア体系WellsスコアDVT・肺塞栓症の二段階Wellsスコアと検査手順をNICEの基準に合わせ、検査遅延時の対応を明示した。(出典:National Institute for Health and Care Excellence 2020、Annals of Internal Medicine 2001)
- スコア体系Timed Up & GoテストTUGの実施条件と転倒リスクの閾値を原著・CDC資料に照らして直し、閾値単独での予測力の限界を示した。(出典:Journal of the American Geriatrics Society 1991、Centers for Disease Control and Prevention 2017、Physical Therapy 2000、BMC Geriatrics 2014)
- スコア体系アルコール使用障害同定テストAUDITの飲酒量換算と得点解釈をWHO資料に合わせ、国内の飲酒リスク目安を安全量と読めないよう整理した。(出典:World Health Organization 2001、World Health Organization 2001、Journal of General Internal Medicine 2007、厚生労働省 2024)
- スコア体系Barthel指数Barthel Indexの評価期間と移動距離を原票に合わせ、歩行補助具の扱いと点数の解釈を修正した。(出典:Maryland State Medical Journal 1965、Shirley Ryan AbilityLab / Internet Stroke Center 2017、International Disability Studies 1988)
- トピックLiver Replacement and Transplantation肝移植の緊急度評価で、日本のMELD式と米国のMELD 3.0を区別した。(出典:日本臓器移植ネットワーク・厚生労働省 2026)
- トピックThromboembolism, thromboprophylaxisDOACの周術期休薬とブリッジングを行わない記述を、PAUSE研究の対象である心房細動の待機手術例に限定した。(出典:JAMA Internal Medicine 2019)
2026
10.28精神科(6年)の32ノートを監査し、診断体系の改訂、薬物療法の現行性、疫学、鑑別の表、日本の承認と入院制度を20ノートで更新した。
- トピックDiagnosis and classification in psychiatry: DSM-IV, DSM-5, ICD-10 and ICD-11, logic of diagnostic systems and diagnostic instrumentsDSM-5-TRで新設された遷延性悲嘆症(成人は死別後1年以上)とICD-11の変更(遷延性悲嘆症の新設、性機能不全の章移動)を追記し、従来診断(外因性・内因性・心因性)の枠組みを加えた。(出典:APA 2022、World Psychiatry 2019)
- トピックImportant test procedures in psychiatry: laboratory, psychological, brain imaging and electrophysiology血漿p-tau217/アミロイドβ比の検査が2025年にFDAの診断補助としてクリアされたこと(単独診断・スクリーニングには用いない)、MMSE・HDS-Rの目安、心電図と代謝指標の監視、レビー小体型認知症のバイオマーカーを追記した。(出典:FDA 2025、Neurology 2017)
- トピックPsychopharmacology I: Antipsychotics and anxiolytics: mechanism of action, indications, effects and side effectsクロザピンの監視体制を、米国のREMS廃止(2025年6月13日)とANC監視の継続、日本のCPMSに分けて記載し、セロトニン症候群にHunter基準と悪性症候群との鑑別表を追加した。(出典:FDA 2025、電子添文 2024、QJM 2003)
- トピックPsychopharmacology II: Antidepressants, mood stabilizers, anti-dementia medications and stimulants: mechanism of action, indications, effects and side effects抗うつ薬の離脱症状の頻度を79研究のメタ解析(抗うつ薬中止後31%、プラセボ17%、重症2.8%)で補い、バルプロ酸の男性患者への欧州の予防的措置(2024年)、ラモトリギンとバルプロ酸の相互作用、QT延長、MAO阻害薬の休薬期間を追記した。(出典:Lancet Psychiatry 202400133-0)、EMA 2024)
- トピックMajor and minor neurocognitive disorders (dementia): etiology, diagnostic criteria and clinical management認知症の焦燥にシタロプラムが有効だったRCTで認知機能低下とQT延長を伴った点を追記し、日本で2024年9月にブレクスピプラゾールにアルツハイマー型認知症の焦燥の効能が加わったこと、レビー小体型認知症の効能を持つのはドネペジルだけであることを加えた。(出典:JAMA 2014、電子添文 2024、電子添文 2026)
- トピックDelirium: etiology, diagnostic criteria and clinical managementCAMの感度が原著(94〜100%)に比べ統合解析で82%にとどまること、4ATの採点と精度を追記し、抗精神病薬の予防効果を否定する過剰な記述を改めた。(出典:NDT 2013、IJERPH 2020)
- トピックSchizophrenia: etiology, diagnostic criteria, subtypes, course and outcome, differential diagnosisシュナイダーの一級症状を追加し、統合失調症の遺伝率(79%)と一卵性双生児の一致率(33%)を数値で示した。(出典:Biol Psychiatry 2018)
- トピックSchizophrenia: acute and long-term treatment and rehabilitation持効性注射剤の優位性を、RCTでも経口薬より入院・再発が少ない(リスク比0.88)とする2021年のメタ解析へ更新し、維持療法の中止で1年再発が64%対27%となる根拠を追加した。(出典:Lancet Psychiatry 202100039-0)、Lancet 201260239-6))
- トピックMood (affective) disorders: etiology, diagnostic criteria, subtypes, course and outcome, differential diagnosis遷延性悲嘆症を悲嘆との鑑別に加え、うつ病の特定用語(不安性の苦痛、混合性の特徴、周産期発症、緊張病性)と経過・転帰の節を追加した。(出典:APA 2022、World Psychiatry 2019)
- トピックAnxiety disorders: panic disorder and agoraphobia, generalized anxiety disorder, phobic disorders, etiology, epidemiology, diagnostic criteria, subtypes, course and outcome, differential diagnosis不安症群の有病率が生涯と12か月で混在していた記述を整理し、日本の調査(生涯8.1%、12か月4.9%)は米国(生涯28.8%)より低いことを追記した。(出典:Arch Gen Psychiatry 2005、Epidemiol Psychiatr Sci 2016)
- トピックSomatoform disorders, somatization and conversion disorders and hypochondriasis: etiology, diagnostic criteria and clinical managementICD-11では身体的苦痛症、心気症(強迫症および関連症群)、解離性神経学的症状症に再編されることを追記した。(出典:World Psychiatry 2019)
- トピックAlcohol use disorder: epidemiology, diagnostic criteria (including alcohol withdrawal and alcohol hallucinosis), course and outcome疫学に日本の調査(アルコール乱用・依存の生涯7.3%、12か月0.9%)を追加した。(出典:Epidemiol Psychiatr Sci 2016)
- トピックPsychoactive substance use disorders: diagnostic criteria and clinical managementオピオイド離脱のクロニジンに関するNICEの勧告を出典付きで示し、ロフェキシジンの位置づけと物質別の中毒所見・初期対応の表を追加した。(出典:NICE 2007)
- トピックDisorders of childhood and adolescence: diagnostic criteria of psychiatric disorders usually first evident in infancy, childhood or adolescenceMTA試験で14か月時点は薬物療法がADHD症状に優れたこと(長期では差が消える)を補い、反応性アタッチメント症など児童期に明らかになる障害、自閉スペクトラム症の早期スクリーニング時期を追加した。(出典:MTA 1999、AAP 2020)
- トピックPosttraumatic Stress Disorder: Etiology, Epidemiology, Diagnostic Criteria, Subtypes, Course and Outcome, Differential Diagnosis, and TreatmentPTSDの国際的な生涯有病率(全体3.9%、曝露者5.6%)と、DSM-5-TRとICD-11の症状群の違いを追記し、VA/DoD 2023年指針(トラウマ焦点化心理療法を薬物療法より強く推奨、悪夢にはプラゾシンを弱く推奨し全般症状には使わない、抗精神病薬の増強は勧めない)を反映した。(出典:Psychol Med 2017、World Psychiatry 2019、VA/DoD 2023)
- トピックAlcohol Use Disorder Including Alcohol Withdrawal and Alcohol Hallucinosis: Treatment and Rehabilitation米国精神医学会の指針にもとづく再発予防薬の優先順位(ナルトレキソン・アカンプロサートが先、ジスルフィラムは提案)に加え、日本で承認されているアカンプロサート(断酒維持)、ナルメフェン(飲酒量低減)、ジスルフィラム・シアナミド(抗酒療法)の効能と禁忌を電子添文から追記した。(出典:APA 2018、電子添文 2020、電子添文 2021)
- トピックSleep Disorders: Diagnostic Criteria and Clinical Management慢性不眠症の睡眠薬をAASM 2017年指針の提案・非提案の薬剤で整理し、ナルコレプシーの診断数値、睡眠時無呼吸の重症度、REM睡眠行動異常の治療(AASM 2023年)を追記した。(出典:AASM 2017、AASM 2023)
- トピックSexual Disorders: Diagnostic Criteria and Clinical ManagementICD-11での性機能不全・性別不合の章移動、パラフィリア症と性別違和、SRI関連の性機能障害へのシルデナフィルのRCTを追加し、男性の性欲低下障害を分類表へ加えた。(出典:World Psychiatry 2019、JAMA 2003、JAMA 2008)
- トピックRehabilitation and community psychiatry, transcultural psychiatry日本の精神科入院の5形態(任意・措置・緊急措置・医療保護・応急)の要件と期間、医療保護入院の期間(6か月までは3か月、以後6か月)、2022年改正精神保健福祉法(2024年4月施行)の権利擁護の変更点を追加した。(出典:精神保健福祉法、施行規則、厚生労働省通知 2022)
- トピックSuicide and self-injurious behavior: etiology, epidemiology and prevention日本の自殺者数(2025年19,188人)、非自殺性自傷の年齢別有病率、自殺の対人関係理論を出典付きで追加した。(出典:厚生労働省・警察庁 2026、Suicide Life Threat Behav 2014、Psychol Rev 2010)
2026
10.27薬剤5件と分類5件を一次資料で監査し、製剤差・点数の境界・現行分類を修正。関連する外傷ノートの気道管理も整えた。
- 薬剤racecadotril成人・小児製剤の用量と経口補水の位置づけを分け、感染性下痢と血管性浮腫の注意を追加した。(出典:Health Products Regulatory Authority 2025、Health Products Regulatory Authority 2026)
- 薬剤procaine日本の注射剤ごとの麻酔適応と用量を明記し、過敏症とメトヘモグロビン血症の注意を修正した。(出典:扶桑薬品工業/医薬品医療機器総合機構 2026、ネオクリティケア製薬/医薬品医療機器総合機構 2024)
- 薬剤fampridine欧州と米国の腎機能禁忌、相互作用、食事条件の違いを明記した。(出典:European Medicines Agency 2025、Ascend Laboratories / DailyMed 2026)
- 薬剤medazepamジアゼパムだけを経る代謝という説明を訂正し、日本の単剤とスペインの配合剤の禁忌を区別した。(出典:共和薬品工業/医薬品医療機器総合機構 2022、Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios 2024)
- 薬剤lsd臨床試験の位置づけと急性中毒の身体症状を明確にし、根拠の乏しい安全性の断定を削った。(出典:Neuropsychopharmacology 2021、JAMA 2025、Poison Control 2026)
- スコア体系Ann Arbor分類Lugano分類におけるEの適用範囲を限局病変に直し、巨大腫瘤は径を記録する説明へ改めた。(出典:International Conference on Malignant Lymphoma Imaging Working Group 2014)
- スコア体系CHA2DS2-VAScスコア項目数と最高点の混同を直し、米国と欧州で異なる点数系と抗凝固閾値を示した。(出典:European Society of Cardiology / European Association for Cardio-Thoracic Surgery 2024、American College of Cardiology / American Heart Association 2023)
- スコア体系Child-Pugh分類1973年の改変項目をINRからプロトロンビン時間へ訂正し、両者の採点境界と米国移植配分の範囲を明記した。(出典:American Association for the Study of Liver Diseases 2026、ClinicalTrials.gov 2023、Organ Procurement and Transplantation Network 2026)
- スコア体系グラスゴー昏睡尺度挿管時に評価できない言語反応の扱い、外傷での点数帯、開眼と意識の違いを補った。(出典:University of Glasgow 2026、European Academy of Neurology 2020、Brain Trauma Foundation 2017)
- スコア体系ILAE分類2025年発作分類の意識と徴候の表現を整え、薬剤選択の一律化を避ける説明に改めた。(出典:International League Against Epilepsy 2025、International League Against Epilepsy 2017、National Institute for Health and Care Excellence 2025)
2026
10.26画像診断学のトピック1件で、肘関節の脂肪体の解剖の記述を訂正した。
- トピックBasics of radiography肘の脂肪体を「関節包の外にある」とした記述を、関節包の内側で滑膜の外側にあるという解剖に合わせて訂正した。(出典:Scientific Reports 2022)
2026
10.25医学ノート10件の出典と国別の適応・禁忌を監査し、関連4件の説明も整合させた。
- 薬剤idelalisibEUでのCLL・濾胞性リンパ腫の承認条件、肺炎予防、承認外試験での安全性問題を明確化した。(出典:European Medicines Agency 2024、European Medicines Agency 2016)
- 薬剤prajmaline古いドイツ製品説明書と現行のハンガリー登録を分け、現行適応・禁忌の未確認を明記した。(出典:Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ 2026、kohlpharma GmbH 2007)
- 薬剤chloral hydrate日本の坐剤と英国の経口液の適応・用量・禁忌を区別し、アルコールと抗凝固薬の相互作用表現を製品情報に合わせた。(出典:医薬品医療機器総合機構 2023、Marlborough Pharmaceuticals Ltd 2026)
- 薬剤chlordiazepoxideアルコール離脱への承認は英国・米国に限って示し、日本の不安症状向け適応と製剤別禁忌を区別した。(出典:T's製薬/医薬品医療機器総合機構(PMDA) 2025、Viatris Products Limited(electronic medicines compendium、英国) 2025、Teva Pharmaceuticals USA, Inc. / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2025)
- 薬剤bencyclaneハンガリーでの錠剤・注射剤登録を確認し、現行の承認適応を断定せず、跛行治療の米国指針と区別した。(出典:Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ 2026、Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ 2026、American College of Cardiology / American Heart Association 2024)
- 薬剤prenoxdiazine末梢作用に加えて軽い中枢作用がある点と、錠剤を噛まない服薬指導をハンガリー製品情報に合わせた。(出典:Zentiva Pharma Kft. 2022、Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ 2026)
- 薬剤valerianaEUの生薬製剤と他国のサプリメントを分け、抽出物ごとの根拠と妊娠・授乳時の制限を明確化した。(出典:European Medicines Agency 2016、European Medicines Agency 2025)
- 薬剤pentoxifylline跛行に対してペントキシフィリンを代替候補とする矛盾した記述を米国指針に合わせて修正した。(出典:American College of Cardiology / American Heart Association 2024)
- トピックB8: Drugs influencing the oxygen demand and oxygen supply of the heart. Drugs improving microcirculation跛行に対するペントキシフィリンの非推奨を米国指針に合わせ、薬効群の説明を修正した。(出典:American College of Cardiology / American Heart Association 2024)
2026
10.24バッチ123の薬剤10ノートの出典0件申し送りを解消し、日米欧の添付文書・製品概要と試験・ガイドラインに当たって適応と禁忌を国別に整理した。クロドロン酸・ジピリダモール・ダポキセチンなどで禁忌の線引きを原文に合わせ、波及先の薬剤8ノート・疾患3ノート・トピック4ノートも訂正した。
- 薬剤nandrolone適応と禁忌を国別に整理した。オランダでは重症の閉経後骨粗鬆症・慢性腎不全に伴う貧血・再生不良性貧血、米国では腎不全に伴う貧血が適応で、禁忌は男性の前立腺癌・乳癌、妊娠、米国ではネフローゼなどである。2026年のKDIGO腎性貧血指針は本剤を標準治療に挙げていないことも明記した。(出典:CBG(オランダ)、DailyMed、KDIGO 2026)
- 薬剤diosmectiteESPGHAN/ESPID 2014に基づき、小児急性胃腸炎では経口補水が基本で本剤は考慮可能な補助にとどまり、他の吸着薬は推奨されないことを明記した。フランスの添付文書から適応(急性下痢、成人の機能性慢性下痢、機能性腸疾患に伴う腹痛)、便秘の頻度(成人約7%・小児約1%)、過量投与時の重度便秘・胃石を整理し、過敏性腸症候群を疾患名として適応とする記述は外した。(出典:ESPGHAN/ESPID 2014、ANSM(フランス))
- 薬剤talimogene laherparepvec欧州と米国の添付文書に基づき適応(欧州は内臓病変のないStage IIIB・IIIC・IVM1a、米国は術後再発の皮膚・皮下・リンパ節病変)と禁忌(欧州は重度免疫不全、米国は免疫不全と妊娠)を国別に整理した。第III相OPTiM試験で持続的奏効率が改善した一方、内臓転移や全生存期間への効果は確立していないこと、アシクロビルなどの併用の注意、周囲への伝播対策を明記した。日本では未承認のため日本の商品名を削除した。(出典:EMA、DailyMed、JCO 2015)
- 薬剤dipyridamole日本・英国・米国・オランダ・フランスの添付文書に基づき適応を国別に整理した(日本は弁置換術後の血栓・塞栓抑制とネフローゼの尿蛋白減少、英国は脳卒中二次予防)。禁忌は製剤で異なり、経口剤は過敏症が中心だが、心負荷試験用の注射剤はオランダ・フランスで不安定狭心症や最近の心筋梗塞などが禁忌であること、検査前にテオフィリンなどのキサンチン系薬を中止する目安を明記した。steal現象を確定した機序として書いていた記述は、添付文書の推定にとどめた。(出典:PMDA、emc(英国)、DailyMed、CBG(オランダ)、ANSM(フランス))
- 薬剤quinupristin/dalfopristin米国の承認適応を、感受性のあるMSSAと化膿レンサ球菌による成人の複雑性皮膚・皮膚構造感染症に改め、VRE(E. faecium)の適応が臨床的利益を確認できず2010年に削除されたことを明記した。E. faecalisの固有耐性にはlsa遺伝子が関与するが、排出ポンプによる直接排出は原著で検証されていないと書き分け、半減期・投与経路・肝障害時の扱いを添付文書に合わせた。(出典:FDA、FDA 2010、AAC 2002)
- 薬剤dapoxetineアイルランドの製品概要に基づき、適応条件(18〜64歳、膣内射精潜時2分未満など)、30 mg頓用と60 mgへの増量条件、禁忌(躁病・重度うつ病の既往、重大な心疾患、中等度以上の肝障害、MAO阻害薬・他のセロトニン作動薬・強力なCYP3A4阻害薬)、薬物動態(初期半減期約1.5時間・終末半減期約19時間)を整理し、「翌日には体内から消える」とした記述を訂正した。第III相統合解析の射精潜時の数値を追加した。(出典:HPRA(アイルランド)、Lancet 200669373-2))
- 薬剤clodronic acid英国・フランスの製品概要で適応が悪性腫瘍に伴う高Ca血症・骨溶解であり、骨パジェット病を含まないことを確認して訂正した。禁忌は製品で異なり、アカラシアなど食道通過を遅らせる異常はフランスLYTOS 520 mg錠、クレアチニンクリアランス10 mL/分未満の腎不全は英国Loronとフランスの520 mg錠で禁忌であり、CLASTOBAN 800 mg錠の禁忌欄にはどちらもないことを書き分けた。(出典:emc(英国)、ANSM(フランス)、ANSM CLASTOBAN)
- 薬剤(dihydro-)codeineコデインとの違いを、CYP2D6への依存が主に鎮痛で問題になる点として整理し直し、鎮咳まで同じ説明で扱わないようにした。気管支喘息・慢性閉塞性肺疾患・麻痺性イレウスの禁忌を英国SmPCと日本の電子添文で国別に追加し、麻痺性イレウスは日本では禁忌でなく注意事項であること、授乳とCYP2D6超高速代謝者の扱いも製剤ごとに書き分けた。(出典:emc(英国)コデイン、emc(英国)ジヒドロコデイン、PMDA)
- 薬剤butamirate延髄咳中枢の抑制と気管支拡張を確立した機序として書いていた記述を、マルタの製品情報に合わせ、中枢作用が考えられるが詳細な機序は不明で、非特異的な鎮痙作用も記載されるという表現に改めた。適応・小児の用量・去痰薬との併用回避・稀な副作用を整理し、健康成人のカプサイシン誘発咳嗽試験でプラセボと有意差がなかったことも追記した。(出典:マルタ、BJCP 2014)
- 薬剤calcium dobesilateCALDIRET試験は黄斑浮腫の新規発症予防を示せなかった試験であり、既にある黄斑浮腫の治療効果や網膜症の全転帰を否定するものではない、と範囲を明確にした。適応疾患(糖尿病網膜症・慢性静脈不全)を登録し、旧マルタ製品情報に基づき無顆粒球症の注意を整理した。(出典:Lancet 200960218-X)、マルタ(旧版))
- 薬剤alendronic acid比較表のクロドロン酸の適応を、英国・フランスの製品概要に合わせて骨パジェット病から悪性腫瘍に伴う高Ca血症・骨溶解へ訂正した。(出典:emc(英国)、ANSM CLASTOBAN)
- 薬剤prenoxdiazine比較表のブタミラートの機序を、詳細な機序は不明とするマルタの製品情報に合わせて訂正し、健康成人の誘発咳嗽試験の結果を患者の自然な咳へ外挿しないことを注記した。(出典:マルタ、BJCP 2014)
- 薬剤testosterone undecanoate比較表のナンドロロンの適応を、オランダ・米国の添付文書と2026年のKDIGO腎性貧血指針に合わせて訂正した。(出典:CBG(オランダ)、DailyMed、KDIGO 2026)
- 疾患過敏性腸症候群ジオスメクタイトを治療薬に挙げていた対応を、フランスの添付文書が過敏性腸症候群という疾患名を適応としていないため外し、機能性腸疾患に伴う腹痛への適応の範囲を注記した。(出典:ANSM(フランス))
- 疾患黄斑浮腫ドベシル酸カルシウムについて、CALDIRET試験は黄斑浮腫の新規発症予防を示せなかった試験であり、既存の黄斑浮腫への治療効果を評価したものではない、と記述を正確にした。(出典:Lancet 200960218-X))
- 疾患骨のパジェット病クロドロン酸を骨パジェット病の治療薬に挙げていた対応を、英国Loronとフランスの CLASTOBAN の適応に含まれないため外し、注記した。(出典:emc(英国)、ANSM CLASTOBAN)
- トピックB1: Drugs influencing blood coagulation I: Antiplatelet agents. Fibrinolytic drugs. Drugs inhibiting bleedingジピリダモールの適応を、英国は脳卒中二次予防、米国の注射剤は心負荷試験、日本の錠剤は心臓弁置換術後の血栓・塞栓抑制などと国別に訂正した。(出典:emc(英国)、DailyMed、PMDA)
- トピックB14: Androgens, anabolic steroids, antiandrogens. Agents affecting the sexual activityナンドロロンの適応を、オランダ・米国の添付文書に合わせて訂正した。(出典:CBG(オランダ)、DailyMed)
- トピックB20: Agents affecting bone mineral homeostasis (calcium, vitamin D, parathyroid hormone, calcitonin, etc.)クロドロン酸の適応を、英国・フランスの製品概要に合わせて骨パジェット病から悪性腫瘍に伴う高Ca血症・骨溶解へ訂正し、チルドロン酸と分けて確認するよう改めた。(出典:emc(英国)、ANSM CLASTOBAN)
- トピックC16: Clindamycin. Streptogramins. Oxazolidinones. Fusidansキヌプリスチン/ダルフォプリスチンの記述を、米国の承認適応とVRE適応の2010年削除、lsa遺伝子の位置づけに合わせて訂正した。(出典:FDA、FDA 2010、AAC 2002)
2026
10.20バッチ120の薬剤10ノートを品質監査。全件で出典0件申し送りを解消し、日米欧の一次資料(PMDA添付文書、米国DailyMed、英国emc、欧州EMA、NEJM/Lancet/BMJ等のランドマークRCT・メタ解析、学会ガイドライン)を追加、適応疾患・禁忌疾患のfrontmatter登録と実在Wikilink整備、手動略語展開・生英語表記の是正、および一次資料に基づく薬理機序・承認状況・安全性警告(ダルババンシンのDISCOVER試験と週1回外来完結動態、ピラセタムのコクラン認知症エビデンス否定とEFNS皮質性ミオクローヌス位置づけ、デソゲストレル単剤POPの12時間許容とBMJ大規模コホートVTEリスク、ヒドロモルホンのH3G代謝動態・EAPC推奨と各国のイレウス禁忌規定差、ゾピクロンのLancetネットワークメタ解析と日欧承認・米国未承認整理、水酸化マグネシウムの制酸・下剤二面性と日本消化器病学会ガイドライン・高Mg血症警告、シリマリンのOATP阻害アマトキシン解毒エビデンスとコクラン慢性肝疾患否定、アルフゾシンの機能的尿路選択性・EAU推奨とCYP3A4阻害薬禁忌、ロピバカインのKnudsen心毒性比較・差次的遮断とBierブロック禁忌、トルペリゾンの膜安定化機序・EMA Article 31適応制限と重症筋無力症禁忌)の医学的整理を実施。
- 薬剤dalbavancinリポグリコペプチド系抗菌薬機序(D-Ala-D-Ala結合+親油性側鎖による細胞膜局所濃度維持と半減期約14日の動態)、適応疾患(細菌性皮膚感染症、丹毒・蜂窩織炎)登録とリンク整備、DISCOVER-1/2第3相二重盲検非劣性RCT(Boucher et al. NEJM 2014)における早期臨床奏効率(79.7% vs 79.8%)エビデンス、急速点滴時のバンコマイシン注入反応警告(30分以上点滴)、重度腎機能障害(CrCl < 30 mL/min)時の用量調整、日米欧の承認状況(米国FDA・欧州EMA承認、日本国内未承認)をNEJM、DailyMed、EMA SmPCから整理し、一次資料3件を追加した。(出典:New England Journal of Medicine 2014、Allergan, Inc. / AbbVie / DailyMed 2025、European Medicines Agency 2024)
- 薬剤piracetamピロリドン誘導体・脳代謝賦活薬機序、禁忌疾患(ハンチントン病、脳出血)の登録とリンク整備、コクラン・システマティックレビュー(Flicker & Grimley Evans 2001)による認知症・認知機能低下に対する有効性エビデンス否定、欧州神経学会連合(EFNS 2007)ガイドラインにおける皮質性ミオクローヌス(進行性ミオクローヌスてんかん等)併用補助療法推奨、未変化体腎排泄動態と重度腎機能障害(CrCl < 20 mL/min)禁忌、血小板凝集抑制による出血リスク、日米欧の承認状況(英国・欧州Nootropil承認、米国FDA未承認、日本国内未承認・販売終了)を英国emc、Cochrane、EFNSガイドラインから整理し、一次資料3件を追加した。(出典:UCB Pharma Limited / emc 2025、Cochrane Database of Systematic Reviews 2001、European Journal of Neurology 2007)
- 薬剤desogestrel第3世代プロゲスチン・プロドラッグ機序(肝代謝により活性代謝物エトノゲストレルへ変換、単剤でも排卵抑制可能な力価と12時間飲み忘れ許容)、禁忌疾患(深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症、乳癌等)の登録確認とリンク整備、英国プライマリケア大規模コホートネステッド症例対照研究(Vinogradova et al. BMJ 2015)における配合経口避妊薬の静脈血栓塞栓症リスク(レボノルゲストレル比約1.5〜1.8倍)、日米欧の承認状況(日本国内ではエチニルエストラジオール配合剤マーベロン・ファボワールのみ承認・単剤POP未承認、欧州では単剤POPセラゼッタも承認)をPMDA添付文書、英国emc、BMJから整理し、一次資料3件を追加した。(出典:オルガノン株式会社/PMDA 2025、Organon Pharma (UK) Limited / emc 2024、BMJ 2015)
- 薬剤hydromorphoneモルヒネ骨格ケトン化半合成オピオイド完全μ作動薬機序(モルヒネの約5〜7倍の力価)、活性代謝物M6Gと異なり鎮痛活性を持たないH3Gへのグルクロン酸抱合代謝特性(遷延性呼吸抑制リスクが低く腎機能低下例で代替選択)、欧州緩和医療学会(EAPC 2012)ガイドラインにおけるがん疼痛第一選択推奨、日米欧の禁忌規定比較(日本電子添文は麻痺性イレウス、米国添付文書は疑いを含む消化管閉塞、英国SmPCは急性腹症およびMAO阻害薬併用禁忌)をPMDA添付文書、DailyMed、英国emc、Lancet Oncologyから整理し、一次資料4件(新規2件)に拡充した。(出典:医薬品医療機器総合機構(PMDA) 2026、Rhodes Pharmaceuticals / DailyMed 2026、Napp Pharmaceuticals Limited / emc 2025、The Lancet Oncology 201270040-2))
- 薬剤zopicloneシクロピロロン系非ベンゾジアゼピン系睡眠薬機序(GABA-A受容体α1/α2/α3/α5結合、半減期約5時間による入眠および睡眠維持改善、唾液排泄による苦味)、適応疾患(不眠症・ナルコレプシー)登録とリンク整備、成人不眠症大規模ネットワークメタ解析(De Crescenzo et al. Lancet 2022)における有効性と翌朝持ち越し鎮静リスク、禁忌(重症筋無力症、未治療の閉塞性睡眠時無呼吸、急性狭隅角緑内障、複雑睡眠行動既往)、日米欧の承認状況(日本アモバン・欧州Zimovane/Imovane承認、米国FDAはラセミ体未承認でS体エスゾピクロンのみ承認)をPMDA添付文書、英国emc、Lancetから整理し、一次資料3件を追加した。(出典:サノフィ株式会社/PMDA 2026、Sanofi / emc 2026、The Lancet 202200878-9))
- 薬剤magnesium hydroxide胃酸中和反応(Mg(OH)2 + 2HCl → MgCl2 + 2H2O)および難吸収性Mg2+による浸透圧性塩類下剤機序、適応疾患(胃食道逆流症)登録とリンク整備、日本消化器病学会・消化管学会「慢性便秘症診療ガイドライン2023」推奨、高齢者・腎障害患者における高マグネシウム血症(腱反射消失、呼吸停止、心停止)に関するPMDA医薬品安全対策情報(DSU No.244)、ニューキノロン系・テトラサイクリン系等とのキレート形成相互作用、イレウス・腸閉塞禁忌をDailyMed、ガイドライン、PMDA安全性情報から整理し、一次資料3件を追加した。(出典:Bayer HealthCare LLC / DailyMed 2025、日本消化器病学会/日本消化管学会 2023、医薬品医療機器総合機構(PMDA) 2015)
- 薬剤silymarin (silibinin)マリアアザミ由来フラボノリグナン機序(肝細胞膜OATP1B1/1B3競合阻害によるアマトキシン肝細胞内流入遮断)、適応疾患(アマトキシン中毒、急性肝不全)登録とリンク整備、コクラン・システマティックレビュー(Rambaldi et al. 2007)による慢性肝疾患に対するルーチン使用エビデンス否定、アマトキシン中毒多施設研究(Ganzert et al. Clin Toxicol 2012 / Mengs et al. 2012)における早期(48時間以内)静注シリビニン投与による死亡率低減エビデンス、日米欧の承認状況(ドイツ等欧州で水溶性シリビニン注射剤Legalon SILが解毒薬承認、米国FDA・日本国内は医薬品未承認・サプリメント扱い)をCurrent Pharmaceutical Biotechnology、Cochrane、Clinical Toxicologyから整理し、一次資料3件を追加した。(出典:Current Pharmaceutical Biotechnology 2012、Cochrane Database of Systematic Reviews 2007、Clinical Toxicology 2012)
- 薬剤alfuzosinキナゾリン誘導体α1受容体拮抗機序(受容体サブタイプ非選択的結合と前立腺組織高濃度移行による機能的尿路選択性)、適応疾患(前立腺肥大症)登録とリンク整備、欧州泌尿器科学会(EAU 2024)男性LUTSガイドライン推奨、中等度〜重度肝機能障害(Child-Pugh B/C)および強力なCYP3A4阻害薬(ケトコナゾール・リトナビル等)併用禁忌、起立性低血圧および術中虹彩緊張低下症候群(IFIS)警告、日米欧の承認状況(米国FDA・欧州承認、日本国内未承認)をDailyMed、英国emc、EAUガイドラインから整理し、一次資料3件を追加した。(出典:ADVANZ PHARMA (US) CORP. / DailyMed 2025、Milpharm Limited / emc 2026、European Association of Urology 2024)
- 薬剤ropivacaineS(-)体単一アミド型局所麻酔薬機序(プロピル側鎖による低脂溶性と感覚神経優位の差次的遮断、分娩鎮痛・術後早期離床での運動機能温存)、健康成人交差試験(Knudsen et al. Br J Anaesth 1997)におけるブピバカイン比での心血管抑制マージン拡大エビデンス、静脈内局所麻酔(Bierブロック)禁忌・傍頸管ブロック非推奨、局所麻酔薬中毒(LAST)の初期症状と脂肪乳剤(Lipid Rescue)による蘇生、国内先発品アナペイン登録をPMDA添付文書、DailyMed、BJAから整理し、一次資料3件を追加した。(出典:サンドファーマ株式会社/PMDA 2025、Fresenius Kabi USA, LLC / DailyMed 2026、British Journal of Anaesthesia 1997)
- 薬剤tolperisone非GABA・非α2系中枢性筋弛緩薬機序(電位依存性Na+/Ca2+チャネル使用依存性抑制による局所麻酔薬様膜安定化、中枢鎮静・筋脱力を伴わない特性)、適応疾患(脳卒中)および禁忌疾患(重症筋無力症)の登録とリンク整備、欧州EMA Article 31審査勧告(EMA 2013)に基づく適応制限(アナフィラキシー等重篤過敏症リスクのため成人の脳卒中後痙縮のみに限定、注射剤全面承認取消)、日米欧の承認状況(欧州承認、米国未承認、日本国内未承認・同系統エペリゾン流通)をEMA Referral、Pharmacology総説、CNS Drugsから整理し、一次資料3件を追加した。(出典:European Medicines Agency 2013、Pharmacology 2014、CNS Drugs 2008)