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2026
09.05狂犬病免疫グロブリンの投与可能期間と住血吸虫症の治療薬が、いずれも治療機会を失う向きに書かれていた。WHOの原文に当てて感染症の6ノートを是正した。
- 疾患狂犬病狂犬病免疫グロブリンを「ワクチン初回接種と同日(day 0)に投与する」としていた記述を是正した。WHOの原文は「1回のみ、曝露後予防の開始後できるだけ早く、ワクチン初回接種から7日を超えない」で、day 0 を過ぎたら投与できないと読める書き方は治療機会を失う方向に倒れる。最大用量(ヒト由来20 IU/kg、ウマ由来40 IU/kg、最小用量の規定はない)を明記し、残量を「破棄する」という原文に無い選択肢を削除した(原文は無菌的に小分けして他の患者に用いてよい)。創部洗浄が曝露後予防の第一段階であること(石けんまたは洗剤と大量の流水で約15分間、続けてヨード等のウイルス殺滅外用薬)、既往接種者の1回受診法、Zagreb法、曝露前予防の2回接種、曝露後予防完遂後3か月以内の再曝露は創部処置のみでよいことを補った。モノクローナル抗体の記述に付いていた脚注は、そのPDF本文に該当語が1回も現れないためファクトシートへ付け替え、主張も創部に投与するものとして並べて挙げられている、という範囲まで後退させた。(出典:WHO position on rabies vaccines and immunoglobulins, April 2018、WHO Rabies fact sheet)
- 疾患住血吸虫症治療薬の欄が空のままだったのを解消し、プラジカンテルの用量を資料ごとに書き分けた。米国添付文書は菌種を分けず20 mg/kgを4〜6時間あけて1日3回・1日のみとし、WHOの集団投与は単回である(推奨文にmg/kgの記載は無く、根拠の節で歴史的に40〜60 mg/kgの単回年1回だったこと、現在は身長から体重を推定する用量ポールで決めることが述べられている)。集団投与の条件を「年1回以上」から原文どおり「有病率10%以上、年1回、治療カバー率75%以上、2歳以上の全年齢層」へ是正した。書かれていなかった禁忌(過敏症、眼嚢虫症、リファンピシン等の強力なCYP3A誘導薬との併用)、性器住血吸虫症、急性期に虫卵が出ないこと、S. haematobium の尿管線維化から閉塞性腎症に至る機序を追加した。(出典:BILTRICIDE PI)
- 薬剤praziquantel集団投与の頻度を「年1回以上」から「年1回」へ是正し、住血吸虫症の用量を米国添付文書・WHO・二次資料の3者で書き分けた。日本の電子添文を読み、日本では住血吸虫症が承認適応でないこと(承認は肝吸虫症・肺吸虫症・横川吸虫症)と、禁忌の②が米国と食い違うこと(米国は眼嚢虫症のみ禁忌で神経嚢虫症は警告、日本は有鉤囊虫症そのものが禁忌)を書き分けた。リファンピシン併用で血中濃度が約100%低下することも追記した。(出典:ビルトリシド錠600mg 電子添文)
2026
09.05パーキンソン病の診断基準の数え方が緩い方向に壊れていたのを是正した。支持所見を6項目として「2つ以上で臨床的確実」と書いていたが、MDS 2015 原著の支持所見は4項目で、6項目は後年のレビューが集計のために分解した単位である。
- 疾患パーキンソン病MDS 2015 診断基準の支持所見を原著どおり4項目に戻した。「レボドパへの劇的な反応」と「増量での改善・減量での悪化」は原著では同一項目の本条件と代替判定、「嗅覚低下」と「MIBGによる心臓交感神経脱神経」は『特異度80%超の補助検査が1つ以上陽性』という同一項目の例示である。6項目のまま『支持所見2つ以上で臨床的確実』を当てはめると、実質1つしか満たさない患者を高い確実性へ繰り上げてしまう。確実性レベルの定義と支持所見の脚注も、集計レビューではなく原著へ付け替えた。(出典:MDS Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's Disease)
- 疾患パーキンソン病LEAP試験の記述を試験デザインごと書き直し、レボドパ/カルビドパ300/75 mg/日という用量、比較しているのが開始時期の40週の差であること、5年時点の数値(平方根変換総UPDRSの推定差0.24、標準誤差0.13、P=0.07/ジスキネジア46/160対62/161、P=0.06)を明記した。従来は「有意差なし」とだけあり、用量・組入れ・比較の射程が読者に見えなかった。あわせて中枢D2遮断薬で悪化させないこと、レボドパ・ドパミン作動薬の急な中止が悪性症候群と同じ病態を起こすことを追加した。(出典:LEAP 5-year follow-up)
- 疾患流行性耳下腺炎ムンプス難聴の頻度を国内の査読済み実測値で書けるようにした。健保レセプト解析ではムンプス患者1万人あたり15.0人(95%CI 12.2〜18.2、668人に1人)で、16〜64歳が0〜15歳の8.4倍。全国調査では335例中320例(95.5%)が一側性で、一側例の91%が高度以上だった。資料間で頻度が桁違いに見えるのは、罹患者を分母に取るレセプト解析と分母を持たない全国調査を混同しているためである。あわせて難聴を無菌性髄膜炎の合併症として入れ子にしていた無出典の機序帰属を、疾患ノートと微生物ノートの両方で解いた。(出典:J Epidemiol 2022、日耳鼻会報 2018)
- 疾患遺伝性血管性浮腫薬剤誘因の扱いと小児の推奨を追加した。ACE阻害薬・エストロゲン含有製剤・DPP-4阻害薬・ネプリライシン阻害薬は中止・回避すべき誘因であると同時に、これらの薬剤歴があることは遺伝性血管性浮腫の診断を否定しない(むしろ顕在化させうる)。従来この但し書きが無く、薬剤歴を理由に検査を控える読み方ができた。エカランチドだけは投与の5%に過敏反応がありアナフィラキシー対応可能な場所で医療者が投与すべき薬で、他のオンデマンド薬と並列に書くと自己注射できるように読める点も是正した。発作の自然経過(未治療で2〜5日、レジストリ実測では中央値48時間)と喉頭浮腫の時間スケール(窒息死した6例で20分〜14時間)に出典を付けた。(出典:国際/カナダ版HAEガイドライン、PLoS ONE 2013、Mayo Clin Proc 2000)
2026
09.05疥癬・尋常性痤瘡・脱毛症で、日本の承認状況と推奨度が抜けていた箇所を電子添文と国内ガイドラインで埋めた。バリシチニブの「男性60歳以下・女性70歳以下」が投与要件だという記述は誤りで、臨床試験の選択基準だった。
- 疾患脱毛症円形脱毛症でバリシチニブに上限年齢(男性60歳以下・女性70歳以下)が課されるという記述を是正した。この数字は国際共同第II/III相試験BRAVE-AA1・AA2の主な選択基準であって投与要件ではない。日本皮膚科学会の安全使用マニュアル(2026年改訂版)が定める投与対象は①確定診断②成人および12歳以上かつ体重30kg以上の小児③頭部の概ね50%以上の脱毛④罹病期間6か月程度以上の4点で、上限年齢の規定は無く、電子添文も高齢者は慎重投与とするにとどまる。試験の組入れ基準を投与要件と取り違えると、高齢の患者から適応のある治療を不当に外すことになる。あわせて日本の施設要件(届け出、SALTスコア算出・抜毛テスト・トリコスコピーに習熟した治療責任者)とリトレシチニブの国内用法(12歳以上、体重規定なし)を追加した。(出典:安全使用マニュアル バリシチニブ 2026年改訂版)
- トピックAlopecia - Clinical Forms and Treatment米国の承認年齢しか書かれていなかったため、日本の用法(バリシチニブ=成人および12歳以上かつ体重30kg以上、リトレシチニブ=成人および12歳以上で体重規定なし)、適応の限定、中止考慮の時期(36週・48週)、およびデュタステリド・フィナステリドの国内用法を電子添文で確認して追加した。
- 薬剤dutasteride承認適応に男性型脱毛症が入っていなかったのを電子添文で確認して追加した。日本ではアボルブ(前立腺肥大症、0.5 mg)とザガーロ(男性における男性型脱毛症、0.1 mg。必要に応じて0.5 mg)が別製品・別の電子添文で、後者の効能を反映していなかった。あわせて『男性型脱毛症の適応は日本のみ』という根拠のない断定を3箇所で外した(確認できているのは英国SmPC・米国添付文書に脱毛症の適応が無いことだけで、他国は調べていない)。フィナステリドの比較欄に前立腺肥大症用PROSCARの添付文書が付いていた脚注の射程超えも、PROPECIAの日米ラベルへ付け替えて是正した。(出典:ザガーロ電子添文)
- 疾患疥癬日本で疥癬に承認されている外用薬はペルメトリンではなくフェノトリン5%ローションであること、日本皮膚科学会の患者別推奨度(体重15kg以上はフェノトリン外用・イベルメクチン内服がともにA、15kg未満・乳児・妊婦・授乳婦にはAの選択肢が無い)を追加した。あわせて英国BASHH 2025を全文で確認し、通常疥癬の第一選択がペルメトリン外用と経口イベルメクチンの2本立てで有効性が同等であること(従来は経口を代替に落としていた)、2回目の間隔が資料間で7日・14日と違って見えるのは BASHH が7〜14日としているためであることを整理した。妊娠中の経口イベルメクチンをBASHHが推奨しない理由が『安全性の不確実性』と『外用より優れる根拠が無い』の2点であって危険性が示されたのではないことも明記した。授乳の扱いは2018年のガイドライン(1週間中止)と2023年改訂の電子添文(継続・中止を検討)で食い違うため、新しいのは電子添文の側であることを書いた。(出典:BASHH 2025、疥癬診療ガイドライン第3版追補、スミスリンローション5%電子添文)
- 薬剤permethrin用法をCDCの記述を無条件の標準として書いていたのを、資料ごとに書き分ける形へ是正した。日本では疥癬にペルメトリンではなくフェノトリンを用いる点も追記した。ヒゼンダニのペルメトリン耐性について、同一ノート内でkdr関連変異M918Lの検出(2023年)とBASHHの『治療失敗例で変異が出現した確認された証拠は無い』が『ただし』で繋がれ正反対に読めていたため、BASHHが引く耐性関連文献が2000〜2010年のもので2023年の報告を含まないことを書いて並置した。
- 疾患尋常性痤瘡日本のガイドライン(尋常性痤瘡・酒皶治療ガイドライン2023)の全文を確認し、AADと結論が割れる点を対比表として追加した。経口イソトレチノインは国内に承認製剤が無く、ガイドラインは未承認薬を推奨の対象から外したうえで嚢腫に嚢腫内ステロイド局所注射を推奨する。配合経口避妊薬とスピロノラクトンはいずれもC2(推奨しない)。あわせてアクネ研究会の重症度基準(片顔の炎症性皮疹が5個以下=軽症、6〜20個=中等症、21〜50個=重症、51個以上=最重症)と丘疹・結節の境(直径5mm)を追加した。日本皮膚科学会が(痤瘡)瘢痕の定義に色素沈着を含めているため、『炎症後色素沈着を瘢痕と説明しない』という従来の注意書きは用語法の衝突を招く形になっており、両方の用語法を示す形へ直した。(出典:尋常性痤瘡・酒皶治療ガイドライン2023)
2026
09.05鼻出血の原因薬に挙げていた抗凝固薬・抗血小板薬7剤の側に鼻出血の記述が1件も無かったため、各剤の添付文書で確認して補った。あわせて扁平苔癬とC型肝炎のオッズ比が3ノートで別の測定量と取り違えられていたのを是正した。
- 疾患鼻出血生命を脅かす出血での拮抗手段が書かれていなかったため追加した。ワルファリンはプロトロンビン複合体製剤30〜50単位/kg(入手できなければ新鮮凍結血漿15 mL/kg)、抗凝固を中断できる非致死的出血にはビタミンK1 10〜20 mgの緩徐静注、ダビガトランにはイダルシズマブ、直接Xa阻害薬にはアンデキサネット アルファ。従来は『生命を脅かす出血を除いて中止・拮抗しない』とだけあり、その例外に何をするかが無かった。あわせてキーゼルバッハ血管叢の構成血管を明示し、前方出血が圧迫で止まりやすい理由と後方出血で鼻翼圧迫が効かない理由を機序として書いた。(出典:Marevan SmPC、Pradaxa SmPC)
- 薬剤acetylsalicylic acid英国SmPCの副作用(頻度不明)に鼻出血・歯肉出血が挙がり、中止後4〜8日症状が続きうることを確認して追記した。原因薬として鼻出血ノートから参照されているのに、薬剤側に鼻出血の記述が無かった。
- 薬剤clopidogrel英国SmPCで鼻出血が頻度『よくある』に分類され、米国添付文書もCURE・CAPRIE両試験でクロピドグレル群により多く報告された出血として挙げていることを確認して追記した。
- 薬剤warfarin英国SmPCの副作用(頻度不明)に血胸と並んで鼻出血が挙がることを確認して追記した。あわせて生命を脅かす出血での拮抗手段(プロトロンビン複合体製剤30〜50単位/kg、新鮮凍結血漿15 mL/kg、ビタミンK1 10〜20 mg)を同じSmPCから追加した。
- 薬剤apixaban英国SmPCで心房細動・静脈血栓塞栓症のいずれの適応でも鼻出血が『よくある』に分類され、AMPLIFY試験では鼻出血がアピキサバン群2.9%・対照群5.4%と、報告された有害事象のなかで最多であることを確認して追記した。
- 薬剤dabigatran etexilate英国SmPCで心房細動・静脈血栓塞栓症のいずれの適応でも鼻出血が『よくある』に分類されること、特異的中和薬イダルシズマブが成人向けで小児では有効性・安全性が確立していないことを確認して追記した。
- 疾患扁平苔癬C型肝炎との関連のオッズ比が、向きの違う2つの測定量を1文に混ぜていたため分けた。扁平苔癬患者におけるHCV陽性は84研究の統合オッズ比4.48(95%CI 3.48〜5.77)で、地域別に最も高いのはアフリカ8.57と東南アジア7.73、東地中海は5.95である。一方、逆向きのHCV陽性者における扁平苔癬は15研究の統合オッズ比3.65(2.14〜6.24)で、東地中海が5.51。従来『関連が最も強い東地中海でオッズ比5.51』と書かれていたが、5.51は逆向きの指標の値であり、地域別に最も高いのもアフリカである。(出典:J Clin Med 2023)
2026
09.05円形脱毛症の局所ステロイド治療が薬効群としか書かれていなかったため、日本皮膚科学会の診療ガイドラインを読んでトリアムシノロンを名指しし、重症度分類も補った。あわせてトリアムシノロンの禁忌が電子添文と食い違っていたのを是正した。
- 疾患脱毛症円形脱毛症の限局例で「局所注射または外用副腎皮質ステロイド」としか書かれていなかった治療に、トリアムシノロンアセトニドを名指しして局注の実際を書いた(10 mg/mLを生理食塩液で希釈、1か所20〜50 μLを5〜7 mm間隔で真皮下層へ、1回の診療での総量は10 mgまで、4〜6週ごと。濃度は2.5 mg/mLから開始し5→10 mg/mLへ段階的に上げる。原則としてS1以下の成人が対象で、小児には基本的に行わない)。ステロイド外用はstrong〜strongestを1日1〜2回で、局注・外用とも推奨度1・エビデンスレベルB。あわせて重症度分類(S0〜S5/B0〜B2、Bに関係なくS2以上が重症)とSALTスコアの重みづけ(頭頂部40%・後頭部24%・左右側頭部各18%)を新設した——従来ノート内で「頭部の概ね50%以上」「SALTスコアの算出」と言及されながら定義が無かった。(出典:円形脱毛症診療ガイドライン2024年版)
- 薬剤triamcinolone禁忌が電子添文と食い違っていたので直した。日本の禁忌は4項目(成分過敏症/感染症のある関節腔内・滑液囊内・腱鞘内・腱周囲/動揺関節の関節腔内/デスモプレシン酢酸塩水和物投与中)で、併用禁忌のデスモプレシンが完全に欠落していた。逆に従来「禁忌」として挙げていた全身性真菌感染は、電子添文では9.1.1「治療上やむを得ないと判断される場合を除き投与しないこと」であり、区分が違うので書き分けた。用法・用量も投与経路別の表に置き換え(関節腔内・軟組織内・腱鞘内・滑液囊内2〜40 mgで原則2週間以上あける/局所皮内注射は1回0.2〜1 mg宛10 mgまでを週1回/ネブライザー等2〜10 mgを1日1〜3回)、従来の「2.5〜40 mgを数週間ごと」が皮内注射の用量と食い違っていたのを解消した。適応が投与経路ごとに書き分けられ、円形脱毛症は「悪性型に限る」、扁平苔癬・痒疹群は「重症例に限る」と限定されている点も明記した。同一ファイル内で抗炎症力が「約5倍」(ヒドロコルチゾン比)と「×1.25」(プレドニゾロン比)に割れていたのも書き分けた。(出典:ケナコルト-A皮内用関節腔内用水懸注 電子添文)
- 薬剤dutasteride「承認される規格は国により異なる」という裏づけの無い一般化を外し、米国PROSCARが5 mg錠で承認されているという添付文書どおりの事実と、日本のプロペシア電子添文が海外BPH試験の5 mgを「本剤承認用量の5〜25倍用量」と記していることに置き換えた。あわせて保険給付の線引きを新設した——ザガーロは薬価基準未収載で保険給付の対象外、アボルブは男性型脱毛症の治療目的で処方された場合に保険給付の対象としない、プロペシアも薬価基準未収載。(出典:アボルブカプセル 電子添文、ザガーロカプセル 電子添文)
2026
09.05アレルギー性鼻炎の薬物療法がARIA 2019年版のままだったため2024〜2025年のARIA-EAACI改訂版へ更新し、あわせて出典の書誌がURLの指す論文と別物だったのを是正した。遺伝性血管性浮腫は小児の推奨を国際小児ガイドラインで書き直した。
- 疾患アレルギー性鼻炎薬物療法を2024〜2025年のARIA-EAACI改訂版へ更新した。従来「中等症〜重症では鼻噴霧用抗ヒスタミン薬+ステロイド配合剤の方が症状抑制に優れる」と書いていたが、改訂版が根拠にしたネットワークメタ解析では配合剤と鼻噴霧用ステロイド単独の症状・QOL改善はほぼ同等(trivial differences)で有害事象も同程度であり、配合剤の推奨は条件つき、理由は効果発現の速さ・満足度・費用対効果である。ロイコトリエン受容体拮抗薬は、経口抗ヒスタミン薬をLTRAより強く推奨(中等度の確実性)したうえで、未治療例へのLTRA開始にも経口抗ヒスタミン薬への上乗せにも反対する提案(条件つき・中等度)へ変わった。点鼻血管収縮薬は「数日以上」を5日と確定し、12歳未満・妊婦(とくに初期)・高齢者では回避、エフェドリン系には反対、鼻噴霧用ステロイドへの上乗せにも反対(導入期の短期併用は考慮可)を明記した。あわせて改訂版が「大半のRCTがARIAの間欠性/持続性分類を採用していない」として季節性/通年性で整理している点を書いた。(出典:ARIA-EAACI 2024-2025 Part I、Part II)
- 疾患遺伝性血管性浮腫小児の推奨を2026年の国際小児HAEガイドラインで書き直した。発作時治療は出生〜2歳が静注pdC1INHのみ、2〜12歳がイカチバント・静注pdC1INH・静注rhC1INH、12歳以上はそれに加えてエカランチドと経口セベトラルスタット。長期予防は2〜12歳がラナデルマブまたはpdC1INH、12歳以上はベロトラルスタット・ガラダシマブ・ラナデルマブ・pdC1INHのいずれでもよい。従来「小児にアンドロゲンを用いない」と平坦に書いていたが、第一選択がどれも入手できない場面に限りTanner V期の思春期例へ有効最小用量で提案され、その際の監視項目(血圧・体重・身長・脂質・肝機能・空腹時血糖と肝超音波)が定められている。診断では確定にも除外にも一致した2回の結果が要ること、C1インヒビターが成人値に達するのは多くが生後6か月〜1歳であることを補い、思春期のエストロゲン含有経口避妊薬とACE阻害薬に反対する推奨、定期予防接種は通常どおり行う推奨、発作時治療にすぐ手が届くなら運動・スポーツを制限しない推奨を追加した。(出典:国際小児HAEガイドライン2026)
- 疾患ばら色粃糠疹「マクロライドは効く」と読める書き方だったのを、Cochrane 2019がマクロライドを一括りにしていない点に沿って直した。クラリスロマイシンは掻痒消失(RR 0.84、95%CI 0.47〜1.52、28例)でも発疹改善(RR 1.13、0.89〜1.44、60例)でも偽薬と差がなく、アジスロマイシンも3つの評価項目すべてで差がない。エリスロマイシンだけが掻痒スコアで有利(MD 3.95、34例、中等度の確実性)だが、発疹改善の推定値はRR 4.02、95%CI 0.28〜56.61(低い確実性)と極端に不精確で偽薬が優る可能性も排除できない。あわせてアシクロビルの上乗せ試験(標準治療=カラミンローション+経口セチリジンへの上乗せ、24例)が落ちていたのを追加し、掻痒消失RR 4.50(1.22〜16.62)・掻痒スコア低下MD 1.26(0.74〜1.78)を単剤比較の結果と分けて書いた。(出典:Cochrane CD005068.pub3)
2026
09.05プラジカンテルの菌種別用量が版の無い二次資料だけに支えられていたため、CDCの現行ページで裏を取った。あわせて神経住血吸虫症の種による違い、駆虫の時期、プラジカンテルの分子標的、イソトレチノインの用法を補った。
- 疾患住血吸虫症神経住血吸虫症を種別に書き分けた。従来は「S. japonicum は中枢神経系にも及ぶ」とだけあり、S. mansoni・S. haematobium による脊髄症(横断性脊髄炎、円錐部・馬尾の神経根症)が抜けていた。中枢神経病変は感染のどの時期にも起こりうる。あわせて「診断した日に駆虫しない」を追加した——プラジカンテルは成熟虫にしか効かず、かつ成熟した抗体応答を要するため、渡航者では最終の淡水曝露から最低6〜8週あけて投与する。治癒判定は治療1〜2か月後の糞便・尿の再検で行う。CDCの2〜4週追加投与(軽度感染で免疫応答が弱い例への上乗せ)とMSDの4〜6週再投与(急性期に未熟だった虫の取りこぼし)は目的も対象も別なので分けて書いた。急性期の具体的プロトコル(感染後4〜5週にメチルプレドニゾロン0.5 mg/kg/日を3日サイクル、7〜8週にプラジカンテル40 mg/kgを2時間あけ2分割しステロイド単回併用、12〜14週でCAA残存1/34)は、南アフリカでS. mattheei × S. haematobium 交雑種に感染した旅行者34例という母集団を明記したうえで載せた。(出典:CDC Schistosomiasis: Clinical Treatment、Lancet Neurol 201170170-3)、J Travel Med 2025)
- 薬剤praziquantel分子標的を更新した。従来「外皮のカルシウムチャネルを撹乱」としていたが、2019年に住血吸虫の一過性受容体電位チャネル SmTRPM(PZQ) が標的として同定されている——ナノモル濃度で作用し、(R)体に立体選択的で、持続的なCa²⁺シグナルを起こし、筋収縮と外皮破壊という薬理プロファイルに一致する。薬効群の表・冒頭説明・機序図・まとめも同時に更新した。あわせて菌種別用量の3行目にCDCの現行ページを出典として足し(S. mansoni・S. haematobium・S. intercalatum は40 mg/kg/日を2分割・1日間、S. japonicum・S. mekongi は60 mg/kg/日を3分割・1日間)、版の無い二次資料だけが支えている状態を解消した。「いつ投与するか」の節を新設し、耐性は「まだ広がっていない」であって「無い」ではない旨を明記した。(出典:CDC Schistosomiasis: Clinical Treatment、J Biol Chem 2019)
- 疾患尋常性痤瘡イソトレチノインの用法が丸ごと無かったので補った。米国添付文書では0.5〜1 mg/kg/日を2分割で食後に15〜20週、2コース目は2か月以上の休薬後。食物とともに服用するのは用法の一部で、空腹時では吸収が落ちる。低用量の長期使用は添付文書が明確に否定している(低用量であっても長期使用は検討されておらず推奨されない)。あわせて、米国の承認適応は「重症の難治性結節性痤瘡」のみであり、瘢痕・心理社会的負担・標準治療抵抗性を理由とする使用は米国でも適応外使用にあたることを明示した。(出典:DailyMed イソトレチノイン添付文書)
2026
09.05皮膚T細胞リンパ腫のB2病期の定義が緩む方向に壊れていたため原表どおりに直し、病期分類が2007年版で止まっていたのを2022年の更新提案と併記する形にした。モガムリズマブの移植片対宿主病の警告が疾患ノート側に無かったのも補った。
- 疾患皮膚T細胞リンパ腫B2病期の定義が緩む方向に壊れていた。本文は「…のいずれかを満たす場合、あるいはT細胞クローナリティが陽性の場合」と書いており、クローン陽性だけでB2になると読めたが、ISCL/EORTC 2007の原表は Sézary細胞1,000/µL以上「かつ」クローン陽性であり、クローン性は腫瘍細胞量に加えて必要な条件である。同じノートが「クローン性だけで悪性とは断定しない」と書いている箇所と自己矛盾していた。あわせて病期分類が2007年版で止まっていたため、2022年にISCL・USCLC・EORTCが提案した更新(B分類がリンパ球に占める割合からフローサイトメトリーによるCD4+CD26−/CD4+CD7−細胞の絶対数へ、クローン性は各区分に添字A/Bを付ける形へ、内臓病変はM1a骨髄のみ/M1b骨髄以外へ)を併記し、数値を比較する前にどの版かを確かめるよう書いた。セザリー症候群の要件に「血液のクローンが皮膚のクローンと一致すること」が抜けていたのも補った(臨床試験でSSとして扱う症例の要件、という原文の限定つき)。名前だけで中身の無かったTNMBの項目も表にした。(出典:Blood 2022、Blood 2007)
- 疾患皮膚T細胞リンパ腫モガムリズマブの最も重い警告が疾患ノート側に一言も無かった。治療表に同種造血幹細胞移植が挙がっているのに、その前にモガムリズマブを投与すると移植後の重篤な急性移植片対宿主病が増える点が欠けていたため追加した。あわせて、電子添文がCCR4陽性の確認を求めているのは成人T細胞白血病リンパ腫と末梢性T細胞リンパ腫の適応であって、皮膚T細胞リンパ腫の効能にはその限定が付かないことを書き分けた。ロミデプシンは日本の効能が末梢性T細胞リンパ腫のみで皮膚T細胞リンパ腫は国内適応外、米国の現行添付文書は逆に皮膚T細胞リンパ腫のみという国差も明記した。CCR4/CLAによる皮膚指向性の機序と、成人T細胞白血病リンパ腫との鑑別(皮疹の形では区別できず、HTLV-1・高カルシウム血症・花弁状核細胞・経過の速さで見分ける)も補った。(出典:ポテリジオ点滴静注 電子添文、イストダックス点滴静注用 電子添文)
2026
09.05ゾニサミドのノートが抗てんかん薬としての内容だけで、日本で承認されているパーキンソン病適応(トレリーフ)に一言も触れていなかった。電子添文を読んで書き分け、パーキンソン病ノートにも国内承認の補助薬の節を新設した。
- 薬剤zonisamide日本のゾニサミドが「エクセグラン=てんかん」「トレリーフ=パーキンソン病/レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム」という2つの販売名・2つの用量帯で流通する点を書き分けた。効能・効果は製剤規格でも違い、OD錠25mgがパーキンソン病とレビー小体型認知症に伴うパーキンソニズムの2適応、OD錠50mgはパーキンソン病のみである。どちらの適応も「レボドパ含有製剤を使っても足りなかった場合」という限定が効能・効果そのものに書き込まれている。50 mgへの増量は、電子添文が「1日50 mg投与において、1日25 mg投与時を上回るon時の運動機能の改善効果は確認されていない」と明記しており、意味を持つのはwearing-off短縮に限られる。禁忌も適応ごとに違い、トレリーフは妊婦が禁忌である一方、日本のてんかん用製剤は禁忌が過敏症の1項目のみで妊婦は有益性投与、米国Zonegranはスルホンアミド過敏症も禁忌。従来は米国ラベル由来の1行だけを全適応共通のように置いていた。てんかん側の用量(成人1日100〜200 mg開始→200〜400 mg、最高600 mg/小児2〜4 mg/kg開始→4〜8 mg/kg、最高12 mg/kg)と、連用中の急激な減量・中止でてんかん重積を起こしうる注意も初めて記載した。無出典だった半減期「約60時間」は、日本神経学会ガイドラインの94時間(Tmax 4.0時間)へ差し替えた。抗パーキンソン作用の機序(レボドパ併用下の線条体細胞外ドパミン上昇、B型に比較的選択的なMAO阻害、T型Ca・Naチャネル電流阻害)が抗てんかん作用と別機序であることも書いた。(出典:トレリーフOD錠 電子添文、ゾニサミド錠EX 電子添文)
- 疾患パーキンソン病国内で承認されている補助薬の節を新設し、ゾニサミド・イストラデフィリン・サフィナミドを機序と位置づけで表にした。日本神経学会パーキンソン病診療ガイドライン2018の第II編CQ2では、ゾニサミド追加もイストラデフィリン追加もどちらも2C(弱い推奨/エビデンスの質「低」)で、両者に同じ付帯事項「本邦のみでの承認薬剤であるために、海外での評価は定まっていない点に十分注意する必要がある」が付く。この「本邦のみ」は2018年時点の記述であり、規制上の位置づけは各国当局文書で確かめる必要がある旨も明記した。イストラデフィリンのオフ時間短縮(20 mg/日で1.31時間、40 mg/日で1.58時間)はガイドライン自身の結果ではなくガイドラインが引用する無作為化二重盲検比較試験の成績として書いた。サフィナミドは2018年ガイドラインに一度も現れず、刊行後に加わった薬である。あわせて、本文の薬物療法表に出ているのにfrontmatterから漏れていたロチゴチンとトリヘキシフェニジルも治療薬に加えた。(出典:パーキンソン病診療ガイドライン2018)
- 疾患血管性・レビー小体型・前頭側頭型認知症など非アルツハイマー型認知症レビー小体型認知症の治療にゾニサミドの記述が無かったため補った。日本ではレボドパ含有製剤を使ってもパーキンソニズムが残存する場合に限り、トレリーフOD錠25 mgを1日1回25 mgでレボドパ含有製剤と併用する適応がある。50 mg錠にこの適応は無く、パーキンソン病のみである。(出典:トレリーフOD錠 電子添文)
2026
09.05同じ出典・同じ文言を共有する担当外のノートへ、今回の是正を波及させた。アレルギー性鼻炎の出典はURLが指す論文と書誌が別物のまま4ノートに複製されており、皮膚T細胞リンパ腫のB2病期の誤りもトピック側に複製されていた。
- 薬剤olopatadine出典の書誌がURLの指す論文と別物だったのを訂正した(題名はBousquetらのNext-generation ARIA guidelines だが、URLのPMC7066682が指す実体はKlimekらのARIA guideline 2019: treatment of allergic rhinitis in the German health system)。あわせて「中等症〜重症の持続性アレルギー性鼻炎に対する第一選択は鼻噴霧用ステロイド単独」を現行版に合わせて直した——ARIA-EAACI 2024-2025 Part I は鼻噴霧用抗ヒスタミン薬とステロイドの配合剤を単独より条件つきで提案しており、症状・QOL改善はほぼ同等で、理由は効果発現の速さ・満足度・費用対効果にある。オロパタジン+モメタゾンがその配合剤の一方であること、配合剤どうしではアゼラスチン+フルチカゾンが提案され、苦味が問題ならオロパタジン+モメタゾンが選ばれうることも追記した。(出典:Allergologie Select 2019、ARIA-EAACI 2024-2025 Part I)
- 薬剤dimetindene同じ出典の書誌を訂正したうえで、脚注の射程超えを是正した。この出典は蕁麻疹の治療を扱っていないため「アレルギー性鼻炎・蕁麻疹ガイドライン(ARIA)」という帰属を鼻炎に限定し、原文が実際に述べている「第1世代経口H1抗ヒスタミン薬とデポ剤ステロイドだけが例外として避けるべき」という形に書き直した。第1世代を避ける理由として原文が挙げているのは鎮静作用のみで、血液脳関門の通過・抗コリン作用という語は全文に出てこない。(出典:Allergologie Select 2019)
- トピックCutaneous T-cell Lymphoma疾患ノートと同じB2病期の誤りが本文と出典のclaimの両方に複製されていたため揃えた。「腫瘍細胞量の基準のいずれかを満たす、あるいはT細胞クローナリティが陽性」ではなく、腫瘍細胞量の基準を満たし「かつ」クローンが陽性であることがB2の定義で、クローン陽性だけではB2にならない。あわせて2022年にISCL・USCLC・EORTCが提案した更新(B分類を絶対数へ、クローン性は各区分に添字A/Bを付ける形へ)を本文に追加し、2007年版が誤りになったわけではなく数値を比較する前に版を確かめる、という疾患ノートと同じ書き方に揃えた。(出典:Blood 2022)
- トピックSchistosomes学名の綴り誤り S. hematobium を S. haematobium へ7箇所(表・本文・図・まとめ)直した。あわせて「膀胱の肉芽腫は肺にも及びうる」という主語の成り立たない記述を、虫卵が静脈系を介して肺へ運ばれそこで肉芽腫を作りうる、という疾患ノートと矛盾しない形に直し、尿管狭窄から水腎症に至る経路も同ノートに合わせて補った。
- 薬剤finasteride否定命題の射程超えを是正した。「日本で承認されているフィナステリド製剤は0.2 mg錠・1 mg錠だけで、BPH用の5 mg製剤は無い」と断定していたが、根拠に置いたプロペシアの電子添文はプロペシア自身の規格を述べているだけで、日本のフィナステリド製剤を網羅した一覧ではない。同じ電子添文が支えるのは「5 mgは本剤承認用量の5〜25倍にあたる量である」までなので、そこまで後退させた。出典のclaimも同時に直した(この出典はデュタステリドのノートと共有しているため、片方だけ直すとコーパス内で記述が割れる)。(出典:プロペシア錠 電子添文)